外傷性片側経大腿切断患者における断端の長さと筋力の関係
2022年6月23日 更新者:Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
外傷性片側経大腿切断患者における断端の長さと筋力、バランス、固有受容との関係
切断とは、腕や脚などの身体部分の喪失または除去です。
これは外傷治療における最後の選択肢であり、元に戻せない処置です。
切断リハビリテーションは切断前の段階から始まります。
切断後のリハビリテーションの目標は、全体的な生活の質を向上させながら、患者が可能な限り最高レベルの機能と自立に戻るのを助けることです。
下肢切断リハビリテーションの成功には多くの要因が影響しますが、断端の長さもその 1 つです。
十分な断端長により接触面が大きくなり、ソケットユニットの安定性が向上します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
切断とは、腕や脚などの身体部分の喪失または除去です。 これは外傷治療における最後の選択肢であり、元に戻せない処置です。 切断リハビリテーションは切断前の段階から始まります。 切断後のリハビリテーションの目標は、全体的な生活の質を向上させながら、患者が可能な限り最高レベルの機能と自立に戻るのを助けることです。 下肢切断リハビリテーションの成功には多くの要因が影響しますが、断端の長さもその 1 つです。 十分な断端長により接触面が大きくなり、ソケットユニットの安定性が向上します。
片側経大腿切断を受けた人々は、膝関節と足首関節を失います。
これにより、足首関節、膝関節、および関連する筋肉からの固有受容フィードバックが失われます。 筋力低下、筋萎縮、平衡感覚の問題は切断患者によく見られます。
断端の長さと筋力、バランス、固有受容との関係を明らかにするには十分なデータがありません。 この研究の目的は、外傷性片側経大腿切断患者の断端の長さと筋力、バランス、固有受容との関係を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Gizem Kılınç Kamacı, MD
- 電話番号:03122912413
- メール:kilinc_gizem@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも6か月前に外傷性切断を受けた18~65歳の患者が研究に参加する。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- 切断後 6 か月以上
- 片側経大腿外傷性切断術
除外基準:
- 両側経大腿切断
- 片側の非外傷性経大腿切断術
- 平衡感覚や固有受容に影響を与える可能性のある神経疾患、聴覚疾患、または視覚関連疾患の存在
- 筋力に影響を与える心血管疾患または肺疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節伸筋と屈筋の等速性筋力
時間枠:学習完了まで平均1か月
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股関節伸筋および屈筋の等速性筋力は、コンピューター支援等速性システム (CYBEX) を使用して測定されます。
試験は、切断側の屈曲と伸展を測定しながら、角速度 60°および 120°/s で実行されました。
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学習完了まで平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:学習完了まで平均1か月
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バランスは、Berg Balance Scale (BBS) を使用して評価されます。
BBS は、患者の静的および動的バランス能力を評価するために一般的に使用される臨床検査です。
Berg バランススケールは 14 個のアイテムで構成されています。
各タスクにおける参加者のパフォーマンスは、0 ~ 4 の範囲の 5 ポイントの順序スケールを使用して採点されます。スケールの合計スコアは 0 ~ 56 ポイントです。
スコアが高いほど、患者のバランス能力が優れていることを示します。
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学習完了まで平均1か月
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固有受容の評価
時間枠:学習完了まで平均1か月
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コンピューター支援等速性システム (CYBEX) は、患者の下肢の固有受容感覚を評価するためにも使用されます。
15〜45°および30〜60°での平均固有受容誤差が評価されました。
患者には、最初の 15° と目標の 45° の股関節屈曲角度を、股関節をこれらの角度に 10 秒間維持することによって教えられます。
その後、患者は目を閉じたまま、最初の 15° から目標の 45° まで移動するように求められます。
目標角度からの偏差である平均固有受容誤差が記録されます。
最初の 30° 角度とターゲット 60° 角度に対しても同じ手順が実行されます。
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学習完了まで平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gizem Kılınç Kamacı, MD、specialist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年7月18日
一次修了 (予想される)
2022年9月15日
研究の完了 (予想される)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。