PSMA 방사성 리간드 요법에 대한 내성 기전
2026년 3월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
PSMA 방사성 리간드 요법에 대한 내성 기전: 방사선 내성 대 선량
이것은 기존의 루테튬 기반 전립선 특이 막 항원(PSMA) 표적 방사성리간드 요법(RLT) 시험 및 사용에 대한 다기관 상관 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 전신 종양 흡수 선량과 루테튬 기반 전립선 특이 막 항원 표적 방사성리간드 요법(177Lu-PSMA-RLT) 반응 사이의 관계를 결정하기 위함.
II. 수술 후 방사선 치료 결과 점수(PORTOS) 점수와 177Lu-PSMA-RLT에 대한 반응 사이의 관계를 결정합니다.
III. 177Lu-PSMA-RLT에 대한 반응의 마커로서 방사선량(전신 종양 흡수선량) 및 방사선 감도(PORTOS 점수)의 상대적 중요성을 결정하기 위함.
탐구 목표:
I. 방사선 감도의 새로운 특징을 개발합니다.
II. 저항 메커니즘을 이해하기 위해 종양 생검을 평가합니다.
III. 치료 반응을 평가하기 위한 포스트 사이클 4 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT/CT)의 유용성을 이해합니다.
연구 참가자는 계획된 치료를 시작하기 전에 생검 및 혈액 채취를 받을 뿐만 아니라 첫 번째 및 네 번째 치료 후에 수행되는 SPECT/CT 이미징을 받게 됩니다. 1차 치료 후 24(+/- 6)에 SPECT/CT 스캔을 1회 실시하고, 4차 치료 후 치료 후 24 +/- 6시간에 SPECT/CT를 시행합니다. 또한 연구 참가자는 진행 시점에 선택적인 생검 및 혈액 채취를 선택할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maya Aslam
- 전화번호: (415) 514-8987
- 이메일: Maya.Aslam@ucsf.edu
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
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수석 연구원:
- Matthew Rettig, MD
-
수석 연구원:
- Johannes Czernin, MD
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California, San Francisco
-
연락하다:
- Maya Aslam
- 전화번호: 415-514-8987
- 이메일: Maya.Aslam@ucsf.edu
-
연락하다:
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Thomas Hope, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering
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수석 연구원:
- Lisa Bodei, MD
-
수석 연구원:
- Michael Morris, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 Lutetium 기반 PSMA-RLT에 등록하고 최소 4주기의 PSMA-RLT를 받을 것으로 예상되는 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- Lutetium 기반 PSMA 표적 RLT로 치료 시작.
- 참가자는 생검에 접근할 수 있는 PSMA-avid 병변이 있어야 합니다. 새로 발생하는 방사선학적 전이의 생검이 바람직하며 가능한 한 이전에 존재하는 병변의 생검보다 선호됩니다. 새롭게 출현하는 병변은 이전 스캔에서 없거나 마지막 치료 시작 이후 명백한 진행을 나타내는 것으로 정의됩니다. 생검은 현지 기관 표준에 따라 수행됩니다.
- 와파린, 아스피린 또는 기타 항응고제를 복용 중인 환자는 생검 전 최소 5일 동안 항응고제 중단을 견딜 수 있는 것으로 간주되는 경우 자격이 있습니다. 중재방사선 전문의 또는 PI의 승인이 있는 경우 생검 전에 저분자량 헤파린으로의 전환은 현지 표준 운영 절차에 따라 허용됩니다.
- 연령 >=18세.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 상당한 선천성 또는 후천성 출혈 장애가 있는 환자(예: 폰 와일드브란트병, 후천성 출혈 인자 억제제).
- 추가 연구 관련 이미징 절차를 받을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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177Lu-PSMA-617 치료를 받는 참가자
최소 4주기의 치료가 계획된 PSMA 표적 방사성 리간드 요법을 받는 참가자는 다음을 받게 됩니다. 첫 번째 치료 후 24시간에 SPECT/CT를 수행하고 네 번째 치료 후 첫 번째 177Lu-PSMA 전에 종양 생검을 수행합니다. 방사성리간드 요법의 경우, 향후 연구를 위해 치료 전에 혈액을 채취할 것이며, 향후 연구를 위해 선택적인 종양 생검 및 혈액 채취도 진행 시점에 얻을 수 있습니다.
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이미징 절차
다른 이름들:
향후 연구 테스트를 위한 채혈(45-60mL).
병변의 유도 생검
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 전이성 병변에 걸친 평균 전신 종양 흡수 선량(WB 선량)
기간: 최대 6개월
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단위 밀도 구체 모델은 모든 전이성 병변에 걸쳐 평균 선량을 측정하기 위해 핵의학에서 내부 선량 평가를 위한 2세대 개인용 컴퓨터 소프트웨어인 OLINDA를 사용하여 구현됩니다.
이 접근법은 3개의 시점 SPECT/CT를 사용하여 전신 선량 맵을 생성한 다음 분할할 수 있습니다.
OLINDA를 사용하여 각 종양에 대한 총 선량은 500시간으로 추정되는 시간 경과에 따른 활동의 적분으로 계산됩니다.
선량은 회색(Gy)으로 계산됩니다.
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최대 6개월
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중앙값 PORTOS 점수
기간: 최대 6개월
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PORTOS는 회수 방사선 성공을 예측하는 유전자 서명입니다.
0의 PORTOS 점수("낮은" PORTOS라고 함)는 회수 방사선 요법의 이점이 없음을 예측한다는 의미입니다.
0보다 큰 PORTOS("높은" PORTOS 점수라고 함)는 회수 방사선의 이점을 예측합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Hope, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19553
- R01CA235741-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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