50년 이상 골수 악성 종양 환자를 위한 감소된 MBF 요법
2026년 3월 15일 업데이트: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
골수성 악성 종양이 있는 50년 이상 환자를 대상으로 Melphalan, Busulfan 및 Fludarabine을 사용한 감소된 컨디셔닝 요법의 임상 결과를 평가하기 위한 다중 센터 제2상 연구.
이 다중 센터 2상 연구에서 목표는 골수 악성 종양 환자를 대상으로 플루다라빈(150mg/m2), 부설판(6.4mg/kg) 및 멜팔란(100mg/m2)을 사용한 감소된 강도 조절 요법의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 50년 이상의 AML, MDS 및 CMML.
연구 개요
상세 설명
부설판 + 멜팔란 또는 부설판 + 티오테파와 같은 이중 알킬화제를 사용한 컨디셔닝 요법은 다양한 골수성 악성 종양에서 낮은 재발률 측면에서 이식 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 다중 센터 2상 연구에서 목표는 골수 악성 종양 환자를 대상으로 플루다라빈(150mg/m2), 부설판(6.4mg/kg) 및 멜팔란(100mg/m2)을 사용한 감소된 강도 조절 요법의 임상 결과를 평가하는 것입니다. 50년 이상의 AML, MDS 및 CMML.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
61
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jieling Jiang
- 전화번호: +8613311986505
- 이메일: jiangjieling66@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiong Hu
- 전화번호: +8613764313546
- 이메일: hj10709@rjh.com.cn
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai No 6 Hospital
-
연락하다:
- ChunKang Chang
- 전화번호: +862164369181
- 이메일: changchunkang@sjtu.edu.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- 모병
- Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
-
연락하다:
- Jiong HU, M.D.,
- 전화번호: 86-21-64370045
- 이메일: hujiong@medmail.com.cn
-
연락하다:
- Ling Wang, M.D.,
- 전화번호: 86-21-64370045
- 이메일: cclingjar@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 51-65세
- HLA 일치 형제 기증자, 9-10/10 일치 비혈연 기증자 또는 일배체 동일 기증자가 있는 환자.
- 관해 중인 AML, 모든 단계의 MDS 또는 모든 단계의 CMML 환자
- 제공된 동의를 알리다
제외 기준:
- 간(>3N), 신장(1.5N) 또는 심장 기능이 비정상인 환자
- 활동성 감염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MBF-RIC
컨디셔닝 요법으로 MBF-RIC 환자
|
플루다라빈, 부술판 및 멜팔란을 사용한 감소된 강도의 컨디셔닝 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무병 생존
기간: 2 년
|
질병의 재발 또는 진행 없이 생존
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 2 년
|
활착
|
2 년
|
|
GVHD 및 무재발 생존
기간: 2 년
|
이식 실패 없이, 재발 없이, III-IV aGVHD 없이 및 mod/sev cGVHD 없이 생존.
|
2 년
|
|
비재발 사망률
기간: 2 년
|
질병 진행 또는 재발 없이 사망
|
2 년
|
|
재발
기간: 2 년
|
질병 진행 또는 재발
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jiong Hu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MBF-RIC-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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