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50 岁以上髓系恶性肿瘤患者的减低 MBF 方案

2026年3月15日 更新者：Jiong HU、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

一项多中心 II 期研究，旨在评估 50 岁以上骨髓恶性肿瘤患者使用美法仑、白消安和氟达拉滨的减量调理方案的临床结果。

在这项多中心 II 期研究中，目的是评估使用氟达拉滨 (150mg/m2)、白消安 (6.4mg/kg) 和美法仑 (100mg/m2) 降低强度预处理方案对骨髓恶性肿瘤患者的临床结果，包括AML、MDS 和 CMML 已有 50 多年的历史。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

使用双烷化剂（例如白消安 + 美法仑或白消安 + 噻替哌）的调理方案已被证明可以改善移植结果，降低各种骨髓恶性肿瘤的复发率。 在这项多中心 II 期研究中，目的是评估使用氟达拉滨 (150mg/m2)、白消安 (6.4mg/kg) 和美法仑 (100mg/m2) 降低强度预处理方案对骨髓恶性肿瘤患者的临床结果，包括AML、MDS 和 CMML 已有 50 多年的历史。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

61

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
        • 招聘中
        • Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

51年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 51-65岁
  • 具有 HLA 匹配的同胞供体、9-10/10 匹配的无关供体或单倍体相同供体的患者。
  • 处于缓解期的 AML，或处于任何阶段的 MDS，或处于任何阶段的 CMML 的患者
  • 提供知情同意书

排除标准：

  • 肝脏（>3N）、肾脏（1.5N）或心脏功能异常的患者
  • 活动性感染患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：MBF-RIC
采用 MBF-RIC 作为预处理方案的患者
药品：MBF-RIC
使用氟达拉滨、白消安和美法仑的减强度调理方案
其他名称：
  • MBF100

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间：2年
无疾病复发或进展的生存期
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间：2年
生存
2年
GVHD 和无复发生存期
大体时间：2年
没有移植失败、没有复发、没有 III-IV aGVHD 和没有 mod/sev cGVHD 的生存。
2年
非复发死亡率
大体时间：2年
无疾病进展或复发的死亡
2年
复发
大体时间：2年
疾病进展或复发
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

调查人员

  • 首席研究员：Jiong Hu、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月15日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MBF-RIC-2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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