Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alennettu MBF-ohjelma yli 50-vuotiaille potilaille, joilla on myelooinen pahanlaatuinen kasvain

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Monikeskinen vaiheen II tutkimus melfalaanin, busulfaanin ja fludarabiinin hoidon heikentyneen hoito-ohjelman kliinisten tulosten arvioimiseksi yli 50-vuotiaille potilaille, joilla on myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia.

Tässä monikeskustutkimuksessa vaiheen II tutkimuksessa tavoitteena on arvioida fludarabiinin (150 mg/m2), busulfaanin (6,4 mg/kg) ja melfalaanin (100 mg/m2) tehostehoito-ohjelman kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien AML, MDS ja CMML yli 50 vuotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoito-ohjelman, jossa käytetään kaksoisalkyloivia aineita, kuten busulfaani + melfalaani tai busulfaani + tiotepa, on osoitettu parantavan siirtotuloksia alentamalla uusiutumista useissa myelooisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tässä monikeskustutkimuksessa vaiheen II tutkimuksessa tavoitteena on arvioida fludarabiinin (150 mg/m2), busulfaanin (6,4 mg/kg) ja melfalaanin (100 mg/m2) tehostehoito-ohjelman kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on myeloidisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien AML, MDS ja CMML yli 50 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

61

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai No 6 Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 51-65
  • potilaat, joilla on HLA-yhteensopivia sisarusluovuttajia, 9-10/10 vastaavia läheisiä luovuttajia tai haplo-identtisiä luovuttajia.
  • potilaat, joilla on AML remissiossa tai MDS missä tahansa vaiheessa tai CMML missä tahansa vaiheessa
  • ilmoita annettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on epänormaali maksan (> 3N), munuaisten (1,5N) tai sydämen toimintahäiriö
  • potilaat, joilla on aktiivinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MBF-RIC
Potilaat, joilla on hoito-ohjelma MBF-RIC
Lääke: MBF-RIC
Vähentynyt hoito-ohjelma fludarabiinilla, busulfaanilla ja melfalaanilla
Muut nimet:
  • MBF100

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 2 vuosi
selviytyminen ilman taudin uusiutumista tai etenemistä
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
eloonjääminen
2 vuosi
GVHD ja relapsivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuosi
eloonjääminen ilman siirteen epäonnistumista, ilman uusiutumista, ilman III-IV aGVHD:tä ja ilman mod/sev cGVHD:tä.
2 vuosi
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuosi
Kuolema ilman taudin etenemistä tai uusiutumista
2 vuosi
Relapsi
Aikaikkuna: 2 vuosi
taudin eteneminen tai uusiutuminen
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Jiong Hu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBF-RIC-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa