Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret MBF-regime til patienter over 50 år med myeloid malignitet

15. marts 2026 opdateret af: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Et multicenter fase II-studie til evaluering af det kliniske resultat af reduceret konditionsbehandling med melphalan, busulfan og fludarabin til patienter over 50 år med myeloid malignitet.

I dette multicenter fase II-studie er målet at evaluere det kliniske resultat af reduceret intensitetsbehandlingsregime med fludarabin (150mg/m2), busulfan (6,4mg/kg) og melphalan (100mg/m2) hos patienter med myeloid malignitet inkl. AML, MDS og CMML over 50 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konditioneringsregimer med dobbeltalkylerende midler såsom busulfan + melphalan eller Busulfan + thiotepa har vist sig at forbedre transplantationsresultatet i form af lavere tilbagefaldsfrekvens i forskellige myeloide maligniteter. I dette multicenter fase II-studie er målet at evaluere det kliniske resultat af reduceret intensitetsbehandlingsregime med fludarabin (150mg/m2), busulfan (6,4mg/kg) og melphalan (100mg/m2) hos patienter med myeloid malignitet inkl. AML, MDS og CMML over 50 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

61

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 51-65
  • patienter med HLA-matchede søskendedonorer, 9-10/10 matchede ikke-relaterede donorer eller haplo-identiske donorer.
  • patienter med AML i remission eller MDS i ethvert stadie eller CMML i ethvert stadie
  • informerer givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med abnorm lever (>3N), nyre- (1,5N) eller hjertefunktion
  • patienter med aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBF-RIC
Patienter med MBF-RIC som konditioneringsregime
Medicin: MBF-RIC
Konditioneringsregime med reduceret intensitet med fludarabin, busulfan og melphalan
Andre navne:
  • MBF100

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
overlevelse uden sygdomstilbagefald eller progression
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
overlevelse
2 år
GVHD og tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
overlevelse uden graftsvigt, uden tilbagefald, uden III-IV aGVHD og uden mod/sev cGVHD.
2 år
Ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: 2 år
Død uden sygdomsprogression eller tilbagefald
2 år
Tilbagefald
Tidsramme: 2 år
sygdomsprogression eller tilbagefald
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiong Hu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBF-RIC-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomsfri overlevelse

Kliniske forsøg med MBF-RIC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner