Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reducerad MBF-regimen för patienter över 50 år med myeloida maligniteter

15 mars 2026 uppdaterad av: Jiong HU, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

En multipelcenter fas II-studie för att utvärdera det kliniska resultatet av reducerad konditionering med melfalan, busulfan och fludarabin för patienter över 50 år med myeloida maligniteter.

I denna multipelcenter fas II-studie är syftet att utvärdera det kliniska resultatet av reducerad intensitetsbehandling med fludarabin (150 mg/m2), busulfan (6,4 mg/kg) och melfalan (100 mg/m2) hos patienter med myeloida maligniteter, inklusive AML, MDS och CMML över 50 år.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konditioneringsprogram med dubbelalkylerande medel som busulfan + melfalan eller Busulfan + tiotepa har visat sig förbättra transplantationsresultatet i form av lägre återfallsfrekvens vid olika myeloida maligniteter. I denna multipelcenter fas II-studie är syftet att utvärdera det kliniska resultatet av reducerad intensitetsbehandling med fludarabin (150 mg/m2), busulfan (6,4 mg/kg) och melfalan (100 mg/m2) hos patienter med myeloida maligniteter, inklusive AML, MDS och CMML över 50 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

61

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Blood & Marrow Transplantation Center, RuiJin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

51 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 51-65
  • patienter med HLA-matchade syskondonatorer, 9-10/10 matchade orelaterade donatorer eller haploidentiska donatorer.
  • patienter med AML i remission, eller MDS i vilket stadium som helst, eller CMML i vilket stadium som helst
  • informera lämnat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienter med onormal lever (>3N), njurfunktion (1,5N) eller hjärtfunktion
  • patienter med aktiv infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBF-RIC
Patienter med MBF-RIC som konditionering
Läkemedel: MBF-RIC
Konditionering med reducerad intensitet med fludarabin, busulfan och melfalan
Andra namn:
  • MBF100

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
överlevnad utan sjukdomsåterfall eller progression
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 2 år
överlevnad
2 år
GVHD och återfallsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
överlevnad utan transplantatfel, utan återfall, utan III-IV aGVHD och utan mod/sev cGVHD.
2 år
Icke-återfallsdödlighet
Tidsram: 2 år
Död utan sjukdomsprogression eller återfall
2 år
Återfall
Tidsram: 2 år
sjukdomsprogression eller återfall
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jiong Hu, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MBF-RIC-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera