건선에 대한 Jing Si 약초 차 액체 패킷 및 전통 서양 의학의 메커니즘 평가
건선은 면역 조절 장애로 인한 만성 피부 염증성 질환이다. 그것은 종종 심한 가려움증과 통증을 동반하는 손톱 기형을 포함하여 환자의 체표면에 두꺼운 플라크와 무거운 은비늘이 있는 피부 병변을 일으켰습니다. 건선은 전염성 또는 감염성 피부 질환이 아니지만 환자의 삶의 질은 종종 피부 증상에 의해 심각하게 영향을 받습니다. 대만에서 건선의 연간 유병률은 약 0.235%이며, 500명 중 약 1명이 건선에 걸릴 수 있습니다. 건선은 피부질환 뿐만 아니라 건선성 관절염, 당뇨, 고혈압, 고지혈증, 비만 등의 대사증후군, 뇌졸중이나 허혈성 심장질환과 같은 심혈관질환, 간 및 신장질환, 염증성 장질환, 홍채염, 정서적 스트레스 및 우울증과 관련된 정신 질환. 따라서 건선 환자는 합병증과 합병증을 예방하기 위해 정기적으로 적절한 치료를 받아야 합니다. 건선에 대한 현재 표준 치료에는 전통적인 국소 및 전신 치료, 광선 요법 및 생물학적 제제가 포함됩니다. 전통 중국 약초는 또한 상당한 이점과 낮은 독성으로 인해 건선에 대한 대체 치료법입니다. 중국 의학은 여전히 대만 사회에서 건선 치료에 중요한 역할을 합니다. 이 실험은 피부와 혈액의 염증 매개체를 줄이고 건선 환자의 질병 중증도와 삶의 질을 개선하기 위해 3개월 동안 전통적인 서양 의학과 결합된 Jing-Si-Herbal-Tea의 항염증 효과를 더 탐구할 것입니다.
키워드：건선, 건선성 관절염, 합병증, 치료, 징시약초차, 한약
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sung Jen Hung, PhD
- 전화번호: 886-912170913
- 이메일: md.hong@msa.hinet.net
연구 연락처 백업
- 이름: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
- 전화번호: 12124 886-3-8561825
연구 장소
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, 대만, 970
- 모병
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
연락하다:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
- 전화번호: 886-912170913
- 이메일: md.hong@msa.hinet.net
-
수석 연구원:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • 피험자는 시험 관련 평가 또는 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의를 할 수 있었습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했을 때 20세 이상이었습니다.
- 이 시험에 포함될 당시 피험자는 피부과 전문의의 만성 건선 진단을 받아야 했습니다.
- 대만의 규정 및 지불 정책에 따라 피험자는 건선과 관련된 치료를 받았거나 받았을 것입니다. 실험에 포함되기 전에 의사들은 건선과 관련된 서양 의학 치료 과정을 독립적으로 결정할 것입니다.
- 피험자는 재판 진행자와 원활하게 의사소통할 수 있고 재판 사례의 내용을 이해하고 재판 사양을 따를 수 있습니다.
- 시험 시작 시 피험자는 건선 중증도 및 피부과 삶의 질 설문지를 기록하기 위해 3개월 시험 후속 조치를 기꺼이 제공했습니다.
제외 기준:
- 피험자가 시험의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없습니다.
- 피험자는 현재 또는 지난 30일 이내에 중재적 임상 시험에 참여했습니다. 그러나 다른 PMOS(시판 후 관찰 시험) 또는 등록 시험에 참여하는 것은 허용됩니다.
- 의사의 소견으로 허약자, 알러지, 감기, 만성질환, 신기능저하, 3세 미만 소아, 소아, 임신, 수유, 월경 중이라고 판단되는 분은 본 연구에 참여하실 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경미한 중증도의 건선 환자, 치료군
Jing Si 허브 티 액체 패킷 사용
|
Jing Si 허브 티 액체 패킷 사용 여부
|
|
플라시보_COMPARATOR: 경미한 중증도의 건선 환자, 위약군
Jing Si 초본 차 액체 패킷 사용 없이
|
Jing Si 허브 티 액체 패킷 사용 여부
|
|
실험적: 중등도에서 중증도의 건선 환자, 치료군
Jing Si 허브 티 액체 패킷 사용
|
Jing Si 허브 티 액체 패킷 사용 여부
|
|
플라시보_COMPARATOR: 중등도에서 중증도의 건선 환자, 위약군
Jing Si 초본 차 액체 패킷 사용 없이
|
Jing Si 허브 티 액체 패킷 사용 여부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건선 부위 및 심각도 지수(PASI)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
환자 건강 설문지(PHQ)-9
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
혈청 사이토카인 프로필
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .