Om het mechanisme van Jing Si Herbal Tea Liquid-pakketten en traditionele westerse geneeskunde voor psoriasis te evalueren
Psoriasis is een chronische ontstekingsziekte van de huid als gevolg van ontregeling van het immuunsysteem. Het veroorzaakte huidlaesies met verdikkende plaques en zware zilverschilfers over het lichaamsoppervlak van de patiënt, waaronder misvorming van de nagels, vaak vergezeld van ernstige jeuk en pijn. Psoriasis is geen besmettelijke of besmettelijke huidaandoening, maar de kwaliteit van leven van patiënten wordt vaak ernstig aangetast door huidsymptomen. De jaarlijkse prevalentie van psoriasis in Taiwan is ongeveer 0,235%, en ongeveer één op de 500 mensen krijgt mogelijk psoriasis. Psoriasis heeft niet alleen huidproblemen, maar gaat vaak samen met andere comorbiditeiten zoals psoriatische artritis, metabool syndroom zoals diabetes, hypertensie, hyperlipidemie en obesitas, hart- en vaatziekten zoals beroerte of ischemische hartziekte, lever- en nierziekten, inflammatoire darmziekte, iritis en geestesziekten die verband houden met emotionele stress en depressie. Daarom moeten patiënten met psoriasis regelmatig geschikte therapieën krijgen om complicaties en comorbiditeit te voorkomen. De huidige standaardbehandelingen voor psoriasis omvatten traditionele lokale en systemische behandelingen, fototherapie en biologische geneesmiddelen. Traditionele Chinese kruidengeneeskunde is ook een alternatieve behandeling voor psoriasis vanwege de aanzienlijke voordelen en lagere toxiciteit. Chinese geneeskunde speelt nog steeds een cruciale rol bij de behandeling van psoriasis in Taiwanese samenlevingen. Dit experiment zal het ontstekingsremmende effect van Jing-Si-Herbal-Tea in combinatie met traditionele westerse geneeskunde gedurende drie maanden verder onderzoeken om ontstekingsmediatoren in de huid en het bloed te verminderen en de ernst van de ziekte en de kwaliteit van leven voor psoriatische patiënten te verbeteren.
sleutelwoorden: Psoriasis, artritis psoriatica, comorbiditeit, behandeling, Jing-Si-kruidenthee, Chinese geneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sung Jen Hung, PhD
- Telefoonnummer: 886-912170913
- E-mail: md.hong@msa.hinet.net
Studie Contact Back-up
- Naam: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
- Telefoonnummer: 12124 886-3-8561825
Studie Locaties
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
- Werving
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Contact:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
- Telefoonnummer: 886-912170913
- E-mail: md.hong@msa.hinet.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • Proefpersonen waren in staat om geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan het begin van eventuele evaluaties of procedures in verband met het onderzoek.
- De proefpersonen waren ten minste 20 jaar oud toen ze het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden.
- Op het moment van deelname aan dit onderzoek moesten de proefpersonen door een dermatoloog gediagnosticeerd zijn met chronische psoriasis.
- Volgens de Taiwanese regelgeving en het betalingsbeleid zullen proefpersonen een behandeling krijgen of hebben ondergaan die verband houdt met psoriasis. Alvorens in de studie te worden opgenomen, zullen artsen onafhankelijk het verloop van de behandeling met westerse geneeskunde in verband met psoriasis bepalen.
- De proefpersonen kunnen goed communiceren met de proefgastheer en de inhoud van de proefcasus begrijpen en de proefspecificaties volgen.
- Aan het begin van de proef waren de proefpersonen bereid om een drie maanden durende proefopvolging te geven om de ernst van psoriasis en dermatologische kwaliteit van leven vragenlijsten vast te leggen.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon kan of wil niet voldoen aan de eisen van het onderzoek.
- Proefpersoon nam op dit moment of in de afgelopen 30 dagen deel aan een interventioneel klinisch onderzoek. Deelname aan een andere PMOS (post-marketing observationele studie) of registratiestudie is echter acceptabel.
- Degenen die door artsen worden beoordeeld als zwak, allergisch, verkouden, chronische ziekte, slechte nierfunctie, kinderen onder de drie jaar, kinderen, zwanger, borstvoeding, menstruatie zijn niet geschikt om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Psoriasispatiënten met milde ernst, behandelingsgroep
met Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten gebruiken
|
met of zonder Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten gebruiken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasispatiënten met milde ernst, placebogroep
zonder Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten te gebruiken
|
met of zonder Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten gebruiken
|
|
EXPERIMENTEEL: Psoriasispatiënten met matige tot ernstige ernst, behandelingsgroep
met Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten gebruiken
|
met of zonder Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten gebruiken
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasispatiënten met matige tot ernstige ernst, placebogroep
zonder Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten te gebruiken
|
met of zonder Jing Si kruidenthee vloeibare pakketten gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Psoriasisgebied en ernstindex (PASI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dermatologie Levenskwaliteitsindex (DLQI)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ) -9
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
serumcytokineprofielen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCMF-JCT 111-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DLQI
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenOnbekendVermindering van psoriasis na liraglutide-therapie in termen van PASI en DLQIDenemarken