Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere mekanismen til Jing Si urtete væskepakker og tradisjonell vestlig medisin for psoriasis

23. juni 2022 oppdatert av: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Psoriasis er en kronisk hudbetennelsessykdom på grunn av nedsatt immunforsvar. Det forårsaket hudlesjoner med fortykkende plakk og tunge sølvskalaer over pasientens kroppsoverflate, inkludert negledeformitet, ofte ledsaget av sterk kløe og smerte. Psoriasis er ikke en smittsom eller smittsom hudlidelse, men pasientenes livskvalitet er ofte sterkt påvirket av hudsymptomer. Den årlige prevalensen av psoriasis i Taiwan er omtrent 0,235 %, og omtrent én av 500 personer kan få psoriasis. Psoriasis har ikke bare hudproblemer, men den kombineres ofte med andre komorbiditeter som psoriasisartritt, metabolsk syndrom som diabetes, hypertensjon, hyperlipidemi og fedme, hjerte- og karsykdommer som hjerneslag eller iskemisk hjertesykdom, lever- og nyresykdommer, inflammatorisk tarmsykdom, regnbuehinnebetennelse og psykiske lidelser relatert til følelsesmessig stress og depresjon. Derfor bør pasienter med psoriasis regelmessig motta passende behandlinger for å forhindre komplikasjoner og komorbiditeter. Gjeldende standardbehandlinger for psoriasis inkluderer tradisjonelle topiske og systemiske behandlinger, fototerapi og biologiske midler. Tradisjonell kinesisk urtemedisin er også en alternativ behandling for psoriasis på grunn av betydelige fordeler og lavere toksisitet. Kinesisk medisin spiller fortsatt en viktig rolle i behandlingen av psoriasis i taiwanske samfunn. Dette eksperimentet vil videre utforske den anti-inflammatoriske effekten av Jing-Si-urte-te kombinert med tradisjonell vestlig medisin i tre måneder for å redusere inflammatoriske mediatorer i hud og blod og forbedre sykdommens alvorlighetsgrad og livskvalitet for psoriasispasienter.

nøkkelord: Psoriasis, psoriasisartritt, komorbiditeter, behandling, Jing-Si-urtete, kinesisk medisin

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Telefonnummer: 12124 886-3-8561825

Studiesteder

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Rekruttering
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- • Forsøkspersonene var i stand til å gi informert samtykke før de påbegynte noen prøverelaterte vurderinger eller prosedyrer.

  • Forsøkspersonene var minst 20 år gamle da de signerte skjemaet for informert samtykke.
  • På tidspunktet for inkludering i denne studien, måtte forsøkspersoner ha en diagnose av kronisk psoriasis av en hudlege.
  • I henhold til Taiwans forskrifter og betalingspolicyer vil forsøkspersoner eller ha mottatt behandling relatert til psoriasis. Før de blir inkludert i forsøket, vil leger uavhengig bestemme behandlingsforløpet med vestlig medisin relatert til psoriasis.
  • Forsøkspersonene kan kommunisere godt med prøveverten og forstå innholdet i prøvesaken, og følge prøvespesifikasjonene.
  • Ved starten av forsøket var forsøkspersonene villige til å gi en tre måneders prøveoppfølging for å registrere psoriasisalvorlighet og dermatologiske livskvalitetsspørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å etterkomme kravene til rettssaken.
  • Forsøkspersonen deltok i en intervensjonell klinisk studie på dette tidspunktet eller i løpet av de siste 30 dagene. Det er imidlertid akseptabelt å delta i en annen PMOS (observasjonsstudie etter markedsføring) eller registrering.
  • De som av leger vurderes å være svake, allergiske, forkjølede, kroniske sykdommer, dårlig nyrefunksjon, barn under tre år, barn, gravide, ammende, menstruasjonsperioder er ikke egnet til å delta i denne forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Psoriasispasienter med mild alvorlighetsgrad, behandlingsgruppe
med Jing Si urtete flytende pakker bruk
med eller uten Jing Si urtete flytende pakker bruk
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasispasienter med mild alvorlighetsgrad, placebogruppe
uten Jing Si urtete flytende pakker bruk
med eller uten Jing Si urtete flytende pakker bruk
EKSPERIMENTELL: Psoriasispasienter med moderat til alvorlig alvorlighetsgrad, behandlingsgruppe
med Jing Si urtete flytende pakker bruk
med eller uten Jing Si urtete flytende pakker bruk
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasispasienter med moderat til alvorlig alvorlighetsgrad, placebogruppe
uten Jing Si urtete flytende pakker bruk
med eller uten Jing Si urtete flytende pakker bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasisområde og alvorlighetsgradsindeks (PASI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ)-9
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
serumcytokinprofiler
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TCMF-JCT 111-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere