Bewertung des Mechanismus von Jing Si-Kräutertee-Flüssigkeitspackungen und traditioneller westlicher Medizin für Psoriasis
Psoriasis ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung aufgrund einer Fehlregulation des Immunsystems. Es verursachte Hautläsionen mit verdickten Plaques und schweren Silberschuppen über der Körperoberfläche des Patienten, einschließlich Nagelverformung, oft begleitet von starkem Juckreiz und Schmerzen. Psoriasis ist keine ansteckende oder infektiöse Hauterkrankung, aber die Lebensqualität der Patienten wird oft stark durch Hautsymptome beeinträchtigt. Die jährliche Prävalenz von Psoriasis in Taiwan beträgt etwa 0,235 %, und etwa einer von 500 Menschen kann Psoriasis bekommen. Psoriasis hat nicht nur Hautprobleme, sondern kombiniert sich oft mit anderen Komorbiditäten wie Psoriasis-Arthritis, metabolischem Syndrom wie Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Fettleibigkeit, Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall oder ischämische Herzkrankheit, Leber- und Nierenerkrankungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Iritis und psychische Erkrankungen im Zusammenhang mit emotionalem Stress und Depressionen. Daher sollten Patienten mit Psoriasis regelmäßig geeignete Therapien erhalten, um Komplikationen und Begleiterkrankungen vorzubeugen. Die aktuellen Standardbehandlungen für Psoriasis umfassen traditionelle topische und systemische Behandlungen, Phototherapie und Biologika. Die traditionelle chinesische Kräutermedizin ist aufgrund ihrer erheblichen Vorteile und geringeren Toxizität auch eine alternative Behandlung für Psoriasis. Die chinesische Medizin spielt immer noch eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Psoriasis in der taiwanesischen Gesellschaft. Dieses Experiment wird die entzündungshemmende Wirkung von Jing-Si-Kräutertee in Kombination mit traditioneller westlicher Medizin für drei Monate weiter untersuchen, um Entzündungsmediatoren in Haut und Blut zu reduzieren und die Schwere der Erkrankung und die Lebensqualität von Psoriasis-Patienten zu verbessern.
Schlüsselwörter: Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Komorbiditäten, Behandlung, Jing-Si-Kräutertee, chinesische Medizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sung Jen Hung, PhD
- Telefonnummer: 886-912170913
- E-Mail: md.hong@msa.hinet.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
- Telefonnummer: 12124 886-3-8561825
Studienorte
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Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
- Rekrutierung
- Hualien Tzu Chi Hospital
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Kontakt:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
- Telefonnummer: 886-912170913
- E-Mail: md.hong@msa.hinet.net
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Hauptermittler:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Die Probanden konnten ihre informierte Zustimmung geben, bevor sie mit studienbezogenen Bewertungen oder Verfahren begannen.
- Die Probanden waren mindestens 20 Jahre alt, als sie die Einverständniserklärung unterzeichneten.
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie mussten die Probanden eine Diagnose einer chronischen Psoriasis durch einen Dermatologen haben.
- Gemäß den Vorschriften und Zahlungsrichtlinien Taiwans werden oder wurden Probanden im Zusammenhang mit Psoriasis behandelt. Vor der Aufnahme in die Studie werden Ärzte den Behandlungsverlauf mit westlicher Medizin in Bezug auf Psoriasis unabhängig festlegen.
- Die Probanden können sich gut mit dem Studienleiter verständigen und den Inhalt des Studienfalls verstehen und die Studienspezifikationen befolgen.
- Zu Beginn der Studie waren die Probanden bereit, eine dreimonatige Nachbeobachtung der Studie durchzuführen, um den Schweregrad der Psoriasis und dermatologische Fragebögen zur Lebensqualität zu erfassen.
Ausschlusskriterien:
- Der Proband ist nicht willens oder nicht in der Lage, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
- Das Subjekt hat zu diesem Zeitpunkt oder innerhalb der letzten 30 Tage an einer interventionellen klinischen Studie teilgenommen. Die Teilnahme an einer anderen PMOS- (Post-Marketing-Beobachtungsstudie) oder Registrierungsstudie ist jedoch akzeptabel.
- Personen, die von Ärzten als gebrechlich, allergisch, erkältet, chronisch krank, schlechte Nierenfunktion, Kinder unter drei Jahren, Kinder, schwanger, stillend, Menstruationsperiode eingestuft werden, sind nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Psoriasis-Patienten mit leichter Schwere, Behandlungsgruppe
mit Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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mit oder ohne Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasis-Patienten mit leichter Schwere, Placebo-Gruppe
ohne Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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mit oder ohne Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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EXPERIMENTAL: Psoriasis-Patienten mit mittlerem bis schwerem Schweregrad, Behandlungsgruppe
mit Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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mit oder ohne Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasis-Patienten mit mittlerem bis schwerem Schweregrad, Placebo-Gruppe
ohne Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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mit oder ohne Jing Si Kräutertee-Flüssigkeitspackungen verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dermatologischer Lebensqualitätsindex (DLQI)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ)-9
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Serum-Zytokin-Profile
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCMF-JCT 111-08
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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