Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at evaluere mekanismen bag Jing Si-urtete-væskepakker og traditionel vestlig medicin mod psoriasis

23. juni 2022 opdateret af: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Psoriasis er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der skyldes immunforstyrrelser. Det forårsagede hudlæsioner med fortykkende plaques og tunge sølvskæl over patientens kropsoverflade, inklusive negledeformitet, ofte ledsaget af alvorlig kløe og smerte. Psoriasis er ikke en smitsom eller smitsom hudlidelse, men patienternes livskvalitet er ofte alvorligt påvirket af hudsymptomer. Den årlige prævalens af psoriasis i Taiwan er omkring 0,235%, og omkring én ud af 500 mennesker kan få psoriasis. Psoriasis har ikke kun hudproblemer, men det kombineres ofte med andre følgesygdomme såsom psoriasisgigt, metabolisk syndrom som diabetes, hypertension, hyperlipidæmi og fedme, hjerte-kar-sygdomme som slagtilfælde eller iskæmisk hjertesygdom, lever- og nyresygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, iritis og psykisk sygdom relateret til følelsesmæssig stress og depression. Derfor bør patienter med psoriasis regelmæssigt modtage passende behandlinger for at forhindre komplikationer og følgesygdomme. De nuværende standardbehandlinger for psoriasis omfatter traditionelle topiske og systemiske behandlinger, fototerapi og biologiske lægemidler. Traditionel kinesisk urtemedicin er også en alternativ behandling for psoriasis på grund af betydelige fordele og lavere toksicitet. Kinesisk medicin spiller stadig en afgørende rolle i behandlingen af ​​psoriasis i taiwanske samfund. Dette eksperiment vil yderligere udforske den antiinflammatoriske effekt af Jing-Si-urtete kombineret med traditionel vestlig medicin i tre måneder for at reducere inflammatoriske mediatorer i huden og blodet og forbedre sygdommens sværhedsgrad og livskvalitet for psoriasispatienter.

nøgleord: Psoriasis, Psoriasisgigt, Comorbidities, Behandling, Jing-Si-urtete, kinesisk medicin

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Telefonnummer: 12124 886-3-8561825

Studiesteder

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Rekruttering
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- • Forsøgspersonerne var i stand til at give informeret samtykke, inden de påbegyndte eventuelle forsøgsrelaterede vurderinger eller procedurer.

  • Forsøgspersonerne var mindst 20 år gamle, da de underskrev den informerede samtykkeformular.
  • På tidspunktet for inklusion i dette forsøg skulle forsøgspersoner have en diagnose af kronisk psoriasis af en hudlæge.
  • I henhold til Taiwans regler og betalingspolitikker vil eller have forsøgspersoner modtaget behandling relateret til psoriasis. Før de inkluderes i forsøget, vil læger uafhængigt bestemme behandlingsforløbet med vestlig medicin relateret til psoriasis.
  • Forsøgspersonerne kan godt kommunikere med forsøgsværten og forstå indholdet af retssagen og følge forsøgsspecifikationerne.
  • Ved starten af ​​forsøget var forsøgspersonerne villige til at give en tre-måneders forsøgsopfølgning for at registrere psoriasis sværhedsgrad og dermatologiske livskvalitetsspørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at overholde kravene i forsøget.
  • Forsøgspersonen deltog i et interventionelt klinisk forsøg på dette tidspunkt eller inden for de seneste 30 dage. Dog er deltagelse i et andet PMOS (post-marketing observational trial) eller registreringsforsøg acceptabelt.
  • De, der af læger vurderes at være svagelige, allergiske, forkølede, kroniske sygdomme, dårlig nyrefunktion, børn under tre år, børn, gravide, ammende, menstruationsperioder er ikke egnede til at deltage i denne forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Psoriasispatienter med mild sværhedsgrad, behandlingsgruppe
med Jing Si urtete flydende pakker brug
med eller uden Jing Si urtete flydende pakker brug
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasispatienter med mild sværhedsgrad, placebogruppe
uden Jing Si urtete flydende pakker brug
med eller uden Jing Si urtete flydende pakker brug
EKSPERIMENTEL: Psoriasispatienter med moderat til svær sværhedsgrad, behandlingsgruppe
med Jing Si urtete flydende pakker brug
med eller uden Jing Si urtete flydende pakker brug
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriasispatienter med moderat til svær sværhedsgrad, placebogruppe
uden Jing Si urtete flydende pakker brug
med eller uden Jing Si urtete flydende pakker brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ)-9
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
serumcytokinprofiler
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCMF-JCT 111-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner