Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить механизм действия пакетиков жидкого травяного чая Jing Si и традиционной западной медицины при псориазе

23 июня 2022 г. обновлено: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Псориаз – это хроническое кожное воспалительное заболевание, вызванное нарушением регуляции иммунной системы. Вызывает поражение кожи с утолщением бляшек и тяжелыми серебристыми чешуйками на поверхности тела больного, в том числе деформацию ногтей, часто сопровождающуюся сильным зудом и болью. Псориаз не является заразным или инфекционным кожным заболеванием, но кожные симптомы часто серьезно влияют на качество жизни пациентов. Ежегодная распространенность псориаза на Тайване составляет около 0,235%, и примерно один из 500 человек может заболеть псориазом. Псориаз имеет не только проблемы с кожей, но часто сочетается с другими сопутствующими заболеваниями, такими как псориатический артрит, метаболический синдром, такой как диабет, гипертония, гиперлипидемия и ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, такие как инсульт или ишемическая болезнь сердца, заболевания печени и почек, воспалительные заболевания кишечника, ирит и психические заболевания, связанные с эмоциональным стрессом и депрессией. Поэтому больные псориазом должны регулярно получать соответствующую терапию для предотвращения осложнений и сопутствующих заболеваний. Текущие стандартные методы лечения псориаза включают традиционные местные и системные методы лечения, фототерапию и биопрепараты. Традиционная китайская фитотерапия также является альтернативным средством лечения псориаза из-за значительных преимуществ и меньшей токсичности. Китайская медицина по-прежнему играет жизненно важную роль в лечении псориаза в тайваньском обществе. Этот эксперимент позволит дополнительно изучить противовоспалительный эффект Jing-Si-Herbal-Tea в сочетании с традиционной западной медициной в течение трех месяцев, чтобы уменьшить медиаторы воспаления в коже и крови и улучшить тяжесть заболевания и качество жизни пациентов с псориазом.

Ключевые слова: псориаз, псориатический артрит, сопутствующие заболевания, лечение, Цзин-си-травяной чай, китайская медицина

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sung Jen Hung, PhD
  • Номер телефона: 886-912170913
  • Электронная почта: md.hong@msa.hinet.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Номер телефона: 12124 886-3-8561825

Места учебы

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Тайвань, 970
        • Рекрутинг
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Контакт:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD
          • Номер телефона: 886-912170913
          • Электронная почта: md.hong@msa.hinet.net
        • Главный следователь:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- • Субъекты могли дать информированное согласие до начала любых оценок или процедур, связанных с испытанием.

  • Субъектам было не менее 20 лет, когда они подписывали форму информированного согласия.
  • На момент включения в это исследование у субъектов должен был быть диагностирован хронический псориаз дерматологом.
  • В соответствии с тайваньскими правилами и политикой оплаты субъекты будут или уже получали лечение, связанное с псориазом. Перед включением в исследование медики самостоятельно определят курс лечения западной медициной, связанный с псориазом.
  • Субъекты могут хорошо общаться с организатором испытания и понимать содержание судебного дела, а также следовать спецификациям испытания.
  • В начале испытания испытуемые были готовы провести трехмесячное наблюдение, чтобы записать анкеты о тяжести псориаза и дерматологическом качестве жизни.

Критерий исключения:

  • Субъект не желает или не может выполнять требования испытания.
  • Субъект участвовал в интервенционном клиническом исследовании в это время или в течение последних 30 дней. Тем не менее, участие в другом PMOS (постмаркетинговое обсервационное исследование) или регистрационном исследовании допустимо.
  • Те, кого врачи считают немощными, страдающими аллергией, простудой, хроническими заболеваниями, плохой функцией почек, детьми в возрасте до трех лет, детьми, беременными, кормящими грудью, менструальными периодами, не подходят для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные псориазом легкой степени тяжести, лечебная группа
с пакетиками жидкого травяного чая Jing Si
с использованием или без использования пакетиков жидкого травяного чая Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Больные псориазом легкой степени тяжести, группа плацебо
без использования пакетиков жидкого травяного чая Jing Si
с использованием или без использования пакетиков жидкого травяного чая Jing Si
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные псориазом средней и тяжелой степени тяжести, лечебная группа
с пакетиками жидкого травяного чая Jing Si
с использованием или без использования пакетиков жидкого травяного чая Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Пациенты с псориазом средней и тяжелой степени тяжести, группа плацебо
без использования пакетиков жидкого травяного чая Jing Si
с использованием или без использования пакетиков жидкого травяного чая Jing Si

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Опросник здоровья пациента (PHQ)-9
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
профили цитокинов сыворотки
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TCMF-JCT 111-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования DLQI

Клинические исследования Jing Si жидкие пакеты травяного чая использовать

Подписаться