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Per valutare il meccanismo dei pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si e la medicina tradizionale occidentale per la psoriasi

23 giugno 2022 aggiornato da: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

La psoriasi è una malattia infiammatoria cutanea cronica dovuta a disregolazione immunitaria. Ha causato lesioni cutanee con placche ispessite e pesanti scaglie d'argento sulla superficie corporea del paziente, inclusa la deformità delle unghie, spesso accompagnata da forte prurito e dolore. La psoriasi non è una malattia della pelle contagiosa o infettiva, ma la qualità della vita dei pazienti è spesso gravemente compromessa dai sintomi della pelle. La prevalenza annuale della psoriasi a Taiwan è di circa lo 0,235% e circa una persona su 500 può contrarre la psoriasi. La psoriasi non presenta solo problemi cutanei, ma spesso si associa ad altre comorbidità come artrite psoriasica, sindromi metaboliche come diabete, ipertensione, iperlipidemia e obesità, malattie cardiovascolari come ictus o cardiopatie ischemiche, malattie epatiche e renali, malattie infiammatorie intestinali, irite e malattie mentali legate a stress emotivo e depressione. Pertanto, i pazienti con psoriasi dovrebbero ricevere regolarmente terapie appropriate per prevenire complicanze e comorbidità. Gli attuali trattamenti standard per la psoriasi includono trattamenti topici e sistemici tradizionali, fototerapia e farmaci biologici. La fitoterapia tradizionale cinese è anche un trattamento alternativo per la psoriasi grazie ai notevoli benefici e alla minore tossicità. La medicina cinese svolge ancora un ruolo fondamentale nel trattamento della psoriasi nelle società taiwanesi. Questo esperimento esplorerà ulteriormente l'effetto antinfiammatorio di Jing-Si-Herbal-Tea combinato con la medicina tradizionale occidentale per tre mesi per ridurre i mediatori dell'infiammazione nella pelle e nel sangue e migliorare la gravità della malattia e la qualità della vita per i pazienti affetti da psoriasi.

parole chiave:Psoriasi, Artrite psoriasica, Comorbidità, Trattamento, Jing-Si-Herbal-Tea, Medicina cinese

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Numero di telefono: 12124 886-3-8561825

Luoghi di studio

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Reclutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- • I soggetti sono stati in grado di dare il consenso informato prima di iniziare qualsiasi valutazione o procedura relativa allo studio.

  • I soggetti avevano almeno 20 anni quando hanno firmato il modulo di consenso informato.
  • Al momento dell'inclusione in questo studio, i soggetti dovevano avere una diagnosi di psoriasi cronica da parte di un dermatologo.
  • Secondo le normative e le politiche di pagamento di Taiwan, i soggetti riceveranno o avranno ricevuto cure correlate alla psoriasi. Prima di essere inclusi nella sperimentazione, i medici determineranno autonomamente il corso del trattamento con la medicina occidentale correlata alla psoriasi.
  • I soggetti possono comunicare bene con l'ospite della sperimentazione e comprendere i contenuti del caso di prova e seguire le specifiche della sperimentazione.
  • All'inizio della sperimentazione, i soggetti erano disposti a fornire un follow-up di tre mesi per registrare la gravità della psoriasi e i questionari dermatologici sulla qualità della vita.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto non vuole o non è in grado di soddisfare i requisiti del processo.
  • Il soggetto ha partecipato a uno studio clinico interventistico in questo momento o negli ultimi 30 giorni. Tuttavia, la partecipazione a un altro PMOS (studio osservazionale post-marketing) o a un altro studio di registrazione è accettabile.
  • Coloro che sono giudicati dai medici infermi, allergici, raffreddori, malattie croniche, scarsa funzionalità renale, bambini di età inferiore ai tre anni, bambini, gravidanza, allattamento, periodo mestruale non sono idonei a partecipare a questa ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con psoriasi di gravità lieve, gruppo di trattamento
con l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si
con o senza l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si
PLACEBO_COMPARATORE: Pazienti con psoriasi di gravità lieve, gruppo placebo
senza l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si
con o senza l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si
SPERIMENTALE: Pazienti affetti da psoriasi con gravità da moderata a grave, gruppo di trattamento
con l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si
con o senza l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si
PLACEBO_COMPARATORE: Pazienti con psoriasi di gravità da moderata a grave, gruppo placebo
senza l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si
con o senza l'uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di area e gravità della psoriasi (PASI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ)-9
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
profili delle citochine sieriche
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCMF-JCT 111-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DLQI

Prove cliniche su Uso di pacchetti liquidi di tè alle erbe Jing Si

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