Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit mechanismus tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si a tradiční západní medicínu na psoriázu

23. června 2022 aktualizováno: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Psoriáza je chronické kožní zánětlivé onemocnění způsobené poruchou imunitního systému. Způsobil kožní léze se ztlušťujícími se plaky a těžkými stříbrnými šupinami na povrchu těla pacienta, včetně deformace nehtů, často doprovázené silným svěděním a bolestí. Psoriáza není nakažlivá nebo infekční kožní porucha, ale kvalita života pacientů je často vážně ovlivněna kožními příznaky. Roční prevalence psoriázy na Tchaj-wanu je asi 0,235 % a asi jeden z 500 lidí může onemocnět lupénkou. Lupénka nemá jen kožní problémy, ale často se kombinuje s dalšími komorbiditami, jako je psoriatická artritida, metabolický syndrom, jako je diabetes, hypertenze, hyperlipidémie a obezita, kardiovaskulární onemocnění, jako je mrtvice nebo ischemická choroba srdeční, onemocnění jater a ledvin, zánětlivá onemocnění střev, iritida a duševní onemocnění související s emočním stresem a depresí. Pacienti s psoriázou by proto měli pravidelně dostávat vhodnou terapii, aby se předešlo komplikacím a komorbiditám. Současná standardní léčba psoriázy zahrnuje tradiční lokální a systémovou léčbu, fototerapii a biologickou léčbu. Tradiční čínská bylinná medicína je také alternativní léčbou psoriázy díky značným výhodám a nižší toxicitě. Čínská medicína stále hraje zásadní roli v léčbě psoriázy v tchajwanských společnostech. Tento experiment dále prozkoumá protizánětlivý účinek Jing-Si-Herbal-Tea v kombinaci s tradiční západní medicínou po dobu tří měsíců s cílem snížit zánětlivé mediátory v kůži a krvi a zlepšit závažnost onemocnění a kvalitu života pacientů s psoriatikou.

klíčová slova:Psoriáza, Psoriatická artritida, Komorbidity, Léčba, Jing-Si-Bylinný čaj, Čínská medicína

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Telefonní číslo: 12124 886-3-8561825

Studijní místa

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Tchaj-wan, 970
        • Nábor
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- • Subjekty byly schopny dát informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli hodnocení nebo postupů souvisejících se studií.

  • Subjektům bylo v době podpisu informovaného souhlasu alespoň 20 let.
  • V době zařazení do této studie museli mít subjekty diagnózu chronické psoriázy dermatologem.
  • Podle tchajwanských předpisů a platebních zásad budou subjekty léčeny nebo podstoupily léčbu související s psoriázou. Před zařazením do studie lékaři nezávisle určí průběh léčby západní medicínou související s psoriázou.
  • Subjekty mohou dobře komunikovat s hostitelem pokusu a rozumět obsahu soudního případu a dodržovat specifikace pokusu.
  • Na začátku studie byly subjekty ochotny poskytnout tříměsíční sledování studie k zaznamenání závažnosti psoriázy a dermatologické dotazníky kvality života.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt není ochoten nebo schopen vyhovět požadavkům zkoušky.
  • Subjekt se účastnil intervenční klinické studie v této době nebo během posledních 30 dnů. Účast v jiné PMOS (postmarketingové observační studii) nebo registrační studii je však přijatelná.
  • Ti, kteří jsou lékaři posouzeni jako nemohoucí, alergici, nachlazení, chronické onemocnění, špatná funkce ledvin, děti do tří let, děti, těhotné, kojící, menstruační, nejsou vhodní k účasti na tomto výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s psoriázou s mírnou závažností, léčebná skupina
s Jing Si bylinné čajové balíčky tekuté použití
s nebo bez použití tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Pacienti s psoriázou s mírnou závažností, skupina s placebem
bez použití tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si
s nebo bez použití tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s psoriázou se střední až těžkou závažností, skupina léčby
s Jing Si bylinné čajové balíčky tekuté použití
s nebo bez použití tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Pacienti s psoriázou se střední až těžkou závažností, skupina s placebem
bez použití tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si
s nebo bez použití tekutých balíčků bylinného čaje Jing Si

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index oblasti a závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dotazník zdraví pacienta (PHQ)-9
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
profily sérových cytokinů
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCMF-JCT 111-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit