Evaluar el mecanismo de los paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si y la medicina occidental tradicional para la psoriasis
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria cutánea crónica debida a una desregulación inmunitaria. Provocaba lesiones cutáneas con placas engrosadas y escamas plateadas pesadas sobre la superficie corporal del paciente, incluida la deformidad de las uñas, a menudo acompañada de picazón y dolor intensos. La psoriasis no es un trastorno de la piel contagioso o infeccioso, pero la calidad de vida de los pacientes a menudo se ve gravemente afectada por los síntomas de la piel. La prevalencia anual de la psoriasis en Taiwán es de alrededor del 0,235 %, y aproximadamente una de cada 500 personas puede tener psoriasis. La psoriasis no solo tiene problemas en la piel, sino que a menudo se combina con otras comorbilidades como la artritis psoriásica, el síndrome metabólico como la diabetes, la hipertensión, la hiperlipidemia y la obesidad, enfermedades cardiovasculares como el ictus o la cardiopatía isquémica, enfermedades hepáticas y renales, enfermedad inflamatoria intestinal, iritis y enfermedades mentales relacionadas con el estrés emocional y la depresión. Por lo tanto, los pacientes con psoriasis deben recibir regularmente las terapias adecuadas para prevenir complicaciones y comorbilidades. Los tratamientos estándar actuales para la psoriasis incluyen tratamientos tópicos y sistémicos tradicionales, fototerapia y productos biológicos. La medicina tradicional china a base de hierbas también es un tratamiento alternativo para la psoriasis debido a sus considerables beneficios y menor toxicidad. La medicina china todavía juega un papel vital en el tratamiento de la psoriasis en las sociedades taiwanesas. Este experimento explorará más a fondo el efecto antiinflamatorio de Jing-Si-Herbal-Tea combinado con la medicina occidental tradicional durante tres meses para reducir los mediadores inflamatorios en la piel y la sangre y mejorar la gravedad de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes con psoriasis.
palabras clave：Psoriasis, Artritis psoriásica, Comorbilidades, Tratamiento, Jing-Si-Herbal-Tea, Medicina china
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sung Jen Hung, PhD
- Número de teléfono: 886-912170913
- Correo electrónico: md.hong@msa.hinet.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
- Número de teléfono: 12124 886-3-8561825
Ubicaciones de estudio
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Taiwán, 970
- Reclutamiento
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Contacto:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
- Número de teléfono: 886-912170913
- Correo electrónico: md.hong@msa.hinet.net
-
Investigador principal:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Los sujetos pudieron dar su consentimiento informado antes de comenzar cualquier evaluación o procedimiento relacionado con el ensayo.
- Los sujetos tenían al menos 20 años cuando firmaron el formulario de consentimiento informado.
- En el momento de la inclusión en este ensayo, los sujetos debían tener un diagnóstico de psoriasis crónica realizado por un dermatólogo.
- De acuerdo con las normas y políticas de pago de Taiwán, los sujetos recibirán o habrán recibido tratamiento relacionado con la psoriasis. Antes de ser incluidos en el ensayo, los médicos determinarán de forma independiente el curso del tratamiento con la medicina occidental relacionada con la psoriasis.
- Los sujetos pueden comunicarse bien con el anfitrión del ensayo y comprender el contenido del caso del ensayo y seguir las especificaciones del ensayo.
- Al comienzo del ensayo, los sujetos estaban dispuestos a proporcionar un seguimiento del ensayo de tres meses para registrar la gravedad de la psoriasis y los cuestionarios dermatológicos de calidad de vida.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no quiere o no puede cumplir con los requisitos del ensayo.
- El sujeto participó en un ensayo clínico de intervención en este momento o en los últimos 30 días. Sin embargo, se acepta la participación en otro PMOS (ensayo observacional posterior a la comercialización) o ensayo de registro.
- Aquellos que son juzgados por los médicos como enfermos, alérgicos, resfriados, enfermedades crónicas, función renal deficiente, niños menores de tres años, niños, embarazadas, lactantes, período menstrual no son aptos para participar en esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con psoriasis de gravedad leve, grupo de tratamiento
con el uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
con o sin uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Pacientes con psoriasis de gravedad leve, grupo placebo
sin el uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
con o sin uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes con psoriasis de gravedad moderada a grave, grupo de tratamiento
con el uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
con o sin uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Pacientes con psoriasis de gravedad moderada a grave, grupo placebo
sin el uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
con o sin uso de paquetes líquidos de té de hierbas Jing Si
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de área y gravedad de la psoriasis (PASI)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
perfiles de citocinas séricas
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCMF-JCT 111-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre DLQI
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDesconocidoReducción de la psoriasis después de la terapia con liraglutida en términos de PASI y DLQIDinamarca