- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436938
Ocena mechanizmu działania herbat ziołowych Jing Si w płynnych opakowaniach i tradycyjnej medycyny zachodniej w leczeniu łuszczycy
Łuszczyca jest przewlekłą chorobą zapalną skóry spowodowaną dysregulacją immunologiczną. Spowodowało to zmiany skórne z pogrubiającymi blaszkami i ciężkimi srebrzystymi łuskami na powierzchni ciała pacjenta, w tym deformację paznokci, której często towarzyszył silny świąd i ból. Łuszczyca nie jest zaraźliwą ani zakaźną chorobą skóry, ale objawy skórne często poważnie wpływają na jakość życia pacjentów. Roczna częstość występowania łuszczycy na Tajwanie wynosi około 0,235%, a około jedna osoba na 500 może zachorować na łuszczycę. Łuszczyca ma nie tylko problemy skórne, ale często łączy się z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak łuszczycowe zapalenie stawów, zespół metaboliczny, taki jak cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia i otyłość, choroby sercowo-naczyniowe, takie jak udar lub choroba niedokrwienna serca, choroby wątroby i nerek, choroby zapalne jelit, zapalenie tęczówki i choroby psychiczne związane ze stresem emocjonalnym i depresją. Dlatego pacjenci z łuszczycą powinni regularnie otrzymywać odpowiednie terapie zapobiegające powikłaniom i chorobom współistniejącym. Obecne standardowe metody leczenia łuszczycy obejmują tradycyjne leczenie miejscowe i ogólnoustrojowe, fototerapię i leki biologiczne. Tradycyjne chińskie ziołolecznictwo jest również alternatywnym sposobem leczenia łuszczycy ze względu na znaczne korzyści i mniejszą toksyczność. Medycyna chińska nadal odgrywa istotną rolę w leczeniu łuszczycy w społeczeństwach tajwańskich. Ten eksperyment będzie dalej badał działanie przeciwzapalne Jing-Si-Herbal-Tea w połączeniu z tradycyjną medycyną zachodnią przez trzy miesiące w celu zmniejszenia mediatorów stanu zapalnego w skórze i krwi oraz poprawy ciężkości choroby i jakości życia pacjentów z łuszczycą.
słowa kluczowe: łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów, choroby współistniejące, leczenie, herbata Jing-Si-Herbal, medycyna chińska
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sung Jen Hung, PhD
- Numer telefonu: 886-912170913
- E-mail: md.hong@msa.hinet.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
- Numer telefonu: 12124 886-3-8561825
Lokalizacje studiów
-
-
Hualien
-
Hualien City, Hualien, Tajwan, 970
- Rekrutacyjny
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
- Numer telefonu: 886-912170913
- E-mail: md.hong@msa.hinet.net
-
Główny śledczy:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Pacjenci byli w stanie wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek ocen lub procedur związanych z badaniem.
- Pacjenci mieli co najmniej 20 lat, kiedy podpisali formularz świadomej zgody.
- W momencie włączenia do tego badania pacjenci musieli mieć zdiagnozowaną przez dermatologa przewlekłą łuszczycę.
- Zgodnie z przepisami i polityką płatności obowiązującą na Tajwanie, pacjenci będą lub otrzymywali leczenie związane z łuszczycą. Przed włączeniem do badania lekarze samodzielnie określą przebieg leczenia zachodnią medycyną związaną z łuszczycą.
- Osoby badane mogą dobrze porozumiewać się z gospodarzem badania i rozumieć treść sprawy procesowej oraz postępować zgodnie ze specyfikacjami badania.
- Na początku badania uczestnicy byli chętni do przeprowadzenia trzymiesięcznej obserwacji w celu zarejestrowania nasilenia łuszczycy i kwestionariuszy dermatologicznej jakości życia.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie chce lub nie jest w stanie spełnić wymagań badania.
- Uczestnik uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym w tym czasie lub w ciągu ostatnich 30 dni. Dopuszczalny jest jednak udział w innym PMOS (porejestracyjnym badaniu obserwacyjnym) lub badaniu rejestracyjnym.
- Osoby ocenione przez lekarzy jako niedołężne, uczulone, przeziębione, przewlekle chore, ze słabą czynnością nerek, dzieci poniżej trzeciego roku życia, dzieci, ciężarne, karmiące piersią, miesiączkujące nie nadają się do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z łuszczycą o łagodnym nasileniu, grupa leczona
z pakietami płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci z łuszczycą o łagodnym nasileniu, grupa placebo
bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, grupa leczenia
z pakietami płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, grupa placebo
bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
profile cytokin w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCMF-JCT 111-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DLQI
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenNieznanyRedukcja łuszczycy po leczeniu liraglutydem w zakresie PASI i DLQIDania