Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mechanizmu działania herbat ziołowych Jing Si w płynnych opakowaniach i tradycyjnej medycyny zachodniej w leczeniu łuszczycy

23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Łuszczyca jest przewlekłą chorobą zapalną skóry spowodowaną dysregulacją immunologiczną. Spowodowało to zmiany skórne z pogrubiającymi blaszkami i ciężkimi srebrzystymi łuskami na powierzchni ciała pacjenta, w tym deformację paznokci, której często towarzyszył silny świąd i ból. Łuszczyca nie jest zaraźliwą ani zakaźną chorobą skóry, ale objawy skórne często poważnie wpływają na jakość życia pacjentów. Roczna częstość występowania łuszczycy na Tajwanie wynosi około 0,235%, a około jedna osoba na 500 może zachorować na łuszczycę. Łuszczyca ma nie tylko problemy skórne, ale często łączy się z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak łuszczycowe zapalenie stawów, zespół metaboliczny, taki jak cukrzyca, nadciśnienie, hiperlipidemia i otyłość, choroby sercowo-naczyniowe, takie jak udar lub choroba niedokrwienna serca, choroby wątroby i nerek, choroby zapalne jelit, zapalenie tęczówki i choroby psychiczne związane ze stresem emocjonalnym i depresją. Dlatego pacjenci z łuszczycą powinni regularnie otrzymywać odpowiednie terapie zapobiegające powikłaniom i chorobom współistniejącym. Obecne standardowe metody leczenia łuszczycy obejmują tradycyjne leczenie miejscowe i ogólnoustrojowe, fototerapię i leki biologiczne. Tradycyjne chińskie ziołolecznictwo jest również alternatywnym sposobem leczenia łuszczycy ze względu na znaczne korzyści i mniejszą toksyczność. Medycyna chińska nadal odgrywa istotną rolę w leczeniu łuszczycy w społeczeństwach tajwańskich. Ten eksperyment będzie dalej badał działanie przeciwzapalne Jing-Si-Herbal-Tea w połączeniu z tradycyjną medycyną zachodnią przez trzy miesiące w celu zmniejszenia mediatorów stanu zapalnego w skórze i krwi oraz poprawy ciężkości choroby i jakości życia pacjentów z łuszczycą.

słowa kluczowe: łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów, choroby współistniejące, leczenie, herbata Jing-Si-Herbal, medycyna chińska

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Numer telefonu: 12124 886-3-8561825

Lokalizacje studiów

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Tajwan, 970
        • Rekrutacyjny
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- • Pacjenci byli w stanie wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek ocen lub procedur związanych z badaniem.

  • Pacjenci mieli co najmniej 20 lat, kiedy podpisali formularz świadomej zgody.
  • W momencie włączenia do tego badania pacjenci musieli mieć zdiagnozowaną przez dermatologa przewlekłą łuszczycę.
  • Zgodnie z przepisami i polityką płatności obowiązującą na Tajwanie, pacjenci będą lub otrzymywali leczenie związane z łuszczycą. Przed włączeniem do badania lekarze samodzielnie określą przebieg leczenia zachodnią medycyną związaną z łuszczycą.
  • Osoby badane mogą dobrze porozumiewać się z gospodarzem badania i rozumieć treść sprawy procesowej oraz postępować zgodnie ze specyfikacjami badania.
  • Na początku badania uczestnicy byli chętni do przeprowadzenia trzymiesięcznej obserwacji w celu zarejestrowania nasilenia łuszczycy i kwestionariuszy dermatologicznej jakości życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie chce lub nie jest w stanie spełnić wymagań badania.
  • Uczestnik uczestniczył w interwencyjnym badaniu klinicznym w tym czasie lub w ciągu ostatnich 30 dni. Dopuszczalny jest jednak udział w innym PMOS (porejestracyjnym badaniu obserwacyjnym) lub badaniu rejestracyjnym.
  • Osoby ocenione przez lekarzy jako niedołężne, uczulone, przeziębione, przewlekle chore, ze słabą czynnością nerek, dzieci poniżej trzeciego roku życia, dzieci, ciężarne, karmiące piersią, miesiączkujące nie nadają się do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z łuszczycą o łagodnym nasileniu, grupa leczona
z pakietami płynnej herbaty ziołowej Jing Si
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci z łuszczycą o łagodnym nasileniu, grupa placebo
bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, grupa leczenia
z pakietami płynnej herbaty ziołowej Jing Si
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Pacjenci z łuszczycą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, grupa placebo
bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si
z lub bez użycia pakietów płynnej herbaty ziołowej Jing Si

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
profile cytokin w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DLQI

3
Subskrybuj