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Évaluer le mécanisme des sachets liquides de tisane Jing Si et de la médecine occidentale traditionnelle pour le psoriasis

23 juin 2022 mis à jour par: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Le psoriasis est une maladie inflammatoire cutanée chronique due à un dérèglement immunitaire. Il a provoqué des lésions cutanées avec des plaques épaississantes et de lourdes écailles d'argent sur la surface corporelle du patient, y compris une déformation des ongles, souvent accompagnée de fortes démangeaisons et de douleurs. Le psoriasis n'est pas une affection cutanée contagieuse ou infectieuse, mais la qualité de vie des patients est souvent gravement affectée par les symptômes cutanés. La prévalence annuelle du psoriasis à Taïwan est d'environ 0,235 % et environ une personne sur 500 peut être atteinte de psoriasis. Le psoriasis n'a pas seulement des problèmes de peau, mais il s'associe souvent à d'autres comorbidités telles que l'arthrite psoriasique, le syndrome métabolique tel que le diabète, l'hypertension, l'hyperlipidémie et l'obésité, les maladies cardiovasculaires telles que les accidents vasculaires cérébraux ou les cardiopathies ischémiques, les maladies du foie et des reins, les maladies inflammatoires de l'intestin, l'iritis et la maladie mentale liée au stress émotionnel et à la dépression. Par conséquent, les patients atteints de psoriasis doivent recevoir régulièrement des traitements appropriés pour prévenir les complications et les comorbidités. Les traitements standard actuels du psoriasis comprennent les traitements topiques et systémiques traditionnels, la photothérapie et les produits biologiques. La phytothérapie traditionnelle chinoise est également un traitement alternatif du psoriasis en raison de ses avantages considérables et de sa faible toxicité. La médecine chinoise joue toujours un rôle essentiel dans le traitement du psoriasis dans les sociétés taïwanaises. Cette expérience explorera plus avant l'effet anti-inflammatoire de Jing-Si-Herbal-Tea combiné à la médecine occidentale traditionnelle pendant trois mois pour réduire les médiateurs inflammatoires de la peau et du sang et améliorer la gravité de la maladie et la qualité de vie des patients psoriasiques.

mots clés:Psoriasis, Arthrite psoriasique, Comorbidités, Traitement, Jing-Si-Herbal-Tea, Médecine chinoise

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Numéro de téléphone: 12124 886-3-8561825

Lieux d'étude

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taïwan, 970
        • Recrutement
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- • Les sujets ont pu donner leur consentement éclairé avant de commencer toute évaluation ou procédure liée à l'essai.

  • Les sujets étaient âgés d'au moins 20 ans lorsqu'ils ont signé le formulaire de consentement éclairé.
  • Au moment de l'inclusion dans cet essai, les sujets devaient avoir un diagnostic de psoriasis chronique par un dermatologue.
  • Selon la réglementation et les politiques de paiement de Taïwan, les sujets recevront ou auront reçu un traitement lié au psoriasis. Avant d'être inclus dans l'essai, les médecins détermineront indépendamment le cours du traitement avec la médecine occidentale liée au psoriasis.
  • Les sujets peuvent bien communiquer avec l'hôte de l'essai et comprendre le contenu du dossier d'essai et suivre les spécifications de l'essai.
  • Au début de l'essai, les sujets étaient disposés à fournir un suivi d'essai de trois mois pour enregistrer la gravité du psoriasis et les questionnaires de qualité de vie dermatologique.

Critère d'exclusion:

  • Le sujet ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux exigences de l'essai.
  • Le sujet a participé à un essai clinique interventionnel à ce moment ou au cours des 30 derniers jours. Cependant, la participation à un autre PMOS (essai observationnel post-commercialisation) ou à un essai d'enregistrement est acceptable.
  • Les personnes jugées par les médecins comme étant infirmes, allergiques, enrhumées, atteintes d'une maladie chronique, ayant une mauvaise fonction rénale, les enfants de moins de trois ans, les enfants, les femmes enceintes, l'allaitement, les menstruations ne sont pas aptes à participer à cette recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de psoriasis de gravité légère, groupe de traitement
avec les sachets de liquide de tisane Jing Si utiliser
avec ou sans utilisation de sachets liquides de tisane Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Patients atteints de psoriasis de gravité légère, groupe placebo
sans l'utilisation de paquets de liquide de tisane Jing Si
avec ou sans utilisation de sachets liquides de tisane Jing Si
EXPÉRIMENTAL: Patients atteints de psoriasis de gravité modérée à sévère, groupe de traitement
avec les sachets de liquide de tisane Jing Si utiliser
avec ou sans utilisation de sachets liquides de tisane Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Patients atteints de psoriasis de sévérité modérée à sévère, groupe placebo
sans l'utilisation de paquets de liquide de tisane Jing Si
avec ou sans utilisation de sachets liquides de tisane Jing Si

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI)
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 3 mois
3 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ)-9
Délai: 3 mois
3 mois
profils de cytokines sériques
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (RÉEL)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCMF-JCT 111-08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DLQI

Essais cliniques sur Utilisation des sachets de liquide de tisane Jing Si

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