Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Jing Si gyógytea folyékony csomagok és a hagyományos nyugati orvoslás mechanizmusának értékelése a pikkelysömör kezelésére

2022. június 23. frissítette: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

A pikkelysömör egy krónikus gyulladásos bőrbetegség, amely az immunrendszer szabályozási zavara miatt következik be. Bőrelváltozásokat okozott megvastagodó plakkokkal és nehéz ezüst pikkelyekkel a páciens testfelületén, beleértve a köröm deformációját is, amelyet gyakran erős viszketés és fájdalom kísért. A pikkelysömör nem fertőző vagy fertőző bőrbetegség, de a betegek életminőségét gyakran súlyosan befolyásolják a bőrtünetek. A pikkelysömör éves prevalenciája Tajvanon körülbelül 0,235%, és körülbelül 500 emberből egy kaphat pikkelysömört. A pikkelysömör nemcsak bőrproblémákkal jár, hanem gyakran társul más társbetegségekkel is, mint például arthritis psoriatica, metabolikus szindróma, például cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia és elhízás, szív- és érrendszeri betegségek, mint például szélütés vagy ischaemiás szívbetegség, máj- és vesebetegségek, gyulladásos bélbetegség, iritis, valamint az érzelmi stresszhez és depresszióhoz kapcsolódó mentális betegségek. Ezért a pikkelysömörben szenvedő betegeknek rendszeresen megfelelő terápiát kell kapniuk a szövődmények és a társbetegségek megelőzésére. A pszoriázis jelenlegi standard kezelési módjai közé tartoznak a hagyományos helyi és szisztémás kezelések, a fényterápia és a biológiai gyógyszerek. A hagyományos kínai gyógynövény-gyógyászat jelentős előnyök és alacsonyabb toxicitás miatt a pikkelysömör alternatív kezelése is. A kínai orvoslás továbbra is létfontosságú szerepet játszik a pikkelysömör kezelésében a tajvani társadalmakban. Ez a kísérlet tovább vizsgálja a Jing-Si-Herbal-Tea gyulladáscsökkentő hatását a hagyományos nyugati gyógyászattal kombinálva három hónapig, hogy csökkentse a bőrben és a vérben lévő gyulladásos mediátorokat, és javítsa a betegség súlyosságát és életminőségét a pikkelysömörben szenvedő betegeknél.

kulcsszavak: Psoriasis, Psoriaticus ízületi gyulladás, Társbetegségek, Kezelés, Jing-Si-Tea, Kínai orvoslás

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Telefonszám: 12124 886-3-8561825

Tanulmányi helyek

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Tajvan, 970
        • Toborzás
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- • Az alanyok tájékozott beleegyezésüket adhattak a vizsgálattal kapcsolatos értékelések vagy eljárások megkezdése előtt.

  • Az alanyok legalább 20 évesek voltak, amikor aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
  • A kísérletben való részvétel időpontjában az alanyoknál egy bőrgyógyásznak krónikus pikkelysömörre kellett diagnosztizálnia.
  • Tajvan szabályozása és fizetési szabályzata szerint az alanyok pikkelysömörrel kapcsolatos kezelésben részesülnek vagy részesültek. Mielőtt a vizsgálatba bevonnák, az orvosok önállóan határozzák meg a pikkelysömörhöz kapcsolódó nyugati orvoslás kezelésének menetét.
  • Az alanyok jól tudnak kommunikálni a vizsgálat házigazdájával, megértik a vizsgálati eset tartalmát, és követik a vizsgálati előírásokat.
  • A vizsgálat kezdetén az alanyok hajlandóak voltak három hónapig tartó vizsgálati követést biztosítani a pikkelysömör súlyosságának és a bőrgyógyászati ​​életminőséggel kapcsolatos kérdőívek rögzítésére.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany nem hajlandó vagy nem tud megfelelni a tárgyalás követelményeinek.
  • Az alany ebben az időpontban vagy az elmúlt 30 napban intervenciós klinikai vizsgálatban vett részt. Mindazonáltal elfogadható egy másik PMOS-ben (post-marketing observation trial) vagy regisztrációs vizsgálatban való részvétel.
  • Azok, akiket az orvosok fogyatékosnak, allergiásnak, megfázásnak, krónikus betegségnek, rossz veseműködésűnek, három éven alulinak, gyermeknek, terhesnek, szoptatónak, menstruációs periódusnak ítélnek, nem vehetnek részt ebben a kutatásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Psoriasis betegek enyhe slyossgban, kezelsi csoport
a Jing Si gyógytea folyékony csomagok használata
Jing Si gyógytea folyékony csomagokkal vagy anélkül
PLACEBO_COMPARATOR: Pikkelysömör enyhe súlyosságú betegek, placebo csoport
Jing Si gyógytea folyékony csomagok használata nélkül
Jing Si gyógytea folyékony csomagokkal vagy anélkül
KÍSÉRLETI: Psoriasis betegek közepesen súlyos súlyosságú, kezelési csoport
a Jing Si gyógytea folyékony csomagok használata
Jing Si gyógytea folyékony csomagokkal vagy anélkül
PLACEBO_COMPARATOR: Pszoriázisos betegek közepesen súlyos súlyosságban, placebo csoport
Jing Si gyógytea folyékony csomagok használata nélkül
Jing Si gyógytea folyékony csomagokkal vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Psoriasis területi és súlyossági index (PASI)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bőrgyógyászati ​​életminőség-index (DLQI)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ)-9
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
szérum citokin profilok
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCMF-JCT 111-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DLQI

3
Iratkozz fel