Jing Si ハーブティーの液体パケットと乾癬の伝統的な西洋医学のメカニズムを評価する
乾癬は、免疫調節不全による慢性皮膚炎症性疾患です。 それは、患者の体表領域に肥厚したプラークと重い銀の鱗を伴う皮膚病変を引き起こし、爪の変形を含み、しばしば激しいかゆみと痛みを伴いました. 乾癬は伝染性または伝染性の皮膚疾患ではありませんが、患者の生活の質はしばしば皮膚症状によって深刻な影響を受けます。 台湾における乾癬の年間有病率は約 0.235% で、約 500 人に 1 人が乾癬にかかる可能性があります。 乾癬は皮膚の問題だけでなく、乾癬性関節炎、糖尿病などのメタボリックシンドローム、高血圧、高脂血症および肥満、脳卒中または虚血性心疾患などの心血管疾患、肝臓および腎臓疾患、炎症性腸疾患などの他の合併症と組み合わされることがよくあります。虹彩炎、および感情的ストレスとうつ病に関連する精神疾患。 したがって、乾癬患者は合併症や併存疾患を予防するために適切な治療を定期的に受ける必要があります。 乾癬の現在の標準治療には、伝統的な局所および全身治療、光線療法、および生物学的製剤が含まれます。 伝統的な漢方薬は、かなりの利点と毒性の低さから、乾癬の代替治療法でもあります。 漢方薬は、台湾社会における乾癬の治療において依然として重要な役割を果たしています。 この実験では、3 か月間伝統的な西洋医学と組み合わせた Jing-Si-Herbal-Tea の抗炎症効果をさらに調査し、皮膚と血液中の炎症メディエーターを減らし、乾癬患者の疾患の重症度と生活の質を改善します。
キーワード:乾癬、乾癬性関節炎、併存症、治療法、ジンシーハーブティー、漢方薬
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sung Jen Hung, PhD
- 電話番号:886-912170913
- メール:md.hong@msa.hinet.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:research ethics committee Hualien tzu chi hospital
- 電話番号:12124 886-3-8561825
研究場所
-
-
Hualien
-
Hualien City、Hualien、台湾、970
- 募集
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
コンタクト:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
- 電話番号:886-912170913
- メール:md.hong@msa.hinet.net
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主任研究者:
- Sung Jen Sung Jen, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- • 被験者は、試験関連の評価または手順を開始する前に、インフォームド コンセントを与えることができました。
- 被験者は、インフォームド コンセント フォームに署名した時点で少なくとも 20 歳でした。
- この試験に参加した時点で、被験者は皮膚科医による慢性乾癬の診断を受けていなければなりませんでした。
- 台湾の規制および支払いポリシーによると、被験者は乾癬に関連する治療を受けるか、受けたことがある. 治験に参加する前に、医師は乾癬に関連する西洋医学による治療方針を独自に決定します。
- 被験者は、治験の主催者と十分に意思疎通ができ、治験の内容を理解し、治験の仕様に従うことができる。
- 試験の開始時に、被験者は、乾癬の重症度と皮膚科の生活の質に関するアンケートを記録するために、3 か月間の試験のフォローアップを喜んで提供しました。
除外基準:
- -被験者は、試験の要件を順守することを望まない、または順守することができません。
- -被験者は、現時点または過去30日以内に介入臨床試験に参加しました。 ただし、別のPMOS(市販後観察試験)や登録試験への参加は可。
- 医師が虚弱、アレルギー体質、風邪、持病、腎機能低下、3歳未満のお子様、妊娠中、授乳中、月経期と判断した方は、本研究への参加をお断りいたします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:軽度の乾癬患者、治療群
ジンシーハーブティーリキッドパック使用
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Jing Siハーブティー液体パケットの使用の有無にかかわらず
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PLACEBO_COMPARATOR:軽度の乾癬患者、プラセボ群
静思ハーブティー液体小包不使用
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Jing Siハーブティー液体パケットの使用の有無にかかわらず
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実験的:中等度から重度の乾癬患者、治療グループ
ジンシーハーブティーリキッドパック使用
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Jing Siハーブティー液体パケットの使用の有無にかかわらず
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PLACEBO_COMPARATOR:中等度から重度の乾癬患者、プラセボ群
静思ハーブティー液体小包不使用
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Jing Siハーブティー液体パケットの使用の有無にかかわらず
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乾癬の面積と重症度指数 (PASI)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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患者健康アンケート (PHQ)-9
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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血清サイトカインプロファイル
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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