Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida Jing Si -yrttitee-nestepakkausten ja perinteisen länsimaisen lääketieteen mekanismia psoriaasiin

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

Psoriasis on krooninen ihon tulehdussairaus, joka johtuu immuunijärjestelmän häiriöistä. Se aiheutti ihovaurioita, joissa oli paksuuntuvia plakkeja ja raskaita hopeisia suomuja potilaan kehon pinta-alalla, mukaan lukien kynnen epämuodostumia, joihin usein liittyi voimakasta kutinaa ja kipua. Psoriaasi ei ole tarttuva tai tarttuva ihosairaus, mutta iho-oireet vaikuttavat usein vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Psoriaasin vuosittainen esiintyvyys Taiwanissa on noin 0,235 %, ja noin yksi 500 ihmisestä voi saada psoriaasin. Psoriaasilla ei ole vain iho-ongelmia, vaan se liittyy usein muihinkin sairauksiin, kuten nivelpsoriaasi, metabolinen oireyhtymä, kuten diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia ja liikalihavuus, sydän- ja verisuonitaudit, kuten aivohalvaus tai iskeeminen sydänsairaus, maksa- ja munuaissairaudet, tulehduksellinen suolistosairaus, iriitti ja henkiseen stressiin ja masennukseen liittyvät mielisairaudet. Siksi psoriaasipotilaiden tulee saada säännöllisesti asianmukaista hoitoa komplikaatioiden ja muiden sairauksien ehkäisemiseksi. Psoriaasin nykyisiin standardihoitoihin kuuluvat perinteiset paikalliset ja systeemiset hoidot, valohoito ja biologiset lääkkeet. Perinteinen kiinalainen kasviperäinen lääketiede on myös vaihtoehtoinen hoito psoriaasille huomattavien hyötyjen ja alhaisemman myrkyllisyyden ansiosta. Kiinalainen lääketiede on edelleen tärkeässä roolissa psoriaasin hoidossa taiwanilaisissa yhteiskunnissa. Tässä kokeessa tutkitaan edelleen Jing-Si-Herbal-Tean tulehdusta estävää vaikutusta yhdistettynä perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen kolmen kuukauden ajan vähentämään tulehduksen välittäjäaineita ihossa ja veressä ja parantamaan psoriaasipotilaiden sairauden vakavuutta ja elämänlaatua.

avainsanat: Psoriasis, nivelpsoriaasi, liitännäissairaudet, hoito, Jing-Si-yrttitee, kiinalainen lääketiede

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Puhelinnumero: 12124 886-3-8561825

Opiskelupaikat

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Rekrytointi
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- • Koehenkilöt pystyivät antamaan tietoisen suostumuksen ennen minkään tutkimukseen liittyvien arvioiden tai toimenpiteiden aloittamista.

  • Tutkittavat olivat vähintään 20-vuotiaita allekirjoittaessaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Kun osallistuminen tähän tutkimukseen, ihotautilääkärin täytyi diagnosoida koehenkilöillä krooninen psoriaasi.
  • Taiwanin säännösten ja maksukäytäntöjen mukaan koehenkilöt saavat tai ovat saaneet psoriaasiin liittyvää hoitoa. Ennen tutkimukseen osallistumista lääkärit määrittävät itsenäisesti länsimaisen psoriaasin lääketieteen hoidon.
  • Koehenkilöt voivat kommunikoida hyvin kokeen isännöitsijän kanssa ja ymmärtää koetapauksen sisällön ja noudattaa kokeen spesifikaatioita.
  • Kokeilun alussa koehenkilöt olivat valmiita tarjoamaan kolmen kuukauden kokeen seurantaa psoriaasin vakavuuden ja dermatologisen elämänlaatukyselyn kirjaamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittava ei halua tai ei pysty noudattamaan kokeen vaatimuksia.
  • Koehenkilö osallistui interventiokliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana. Osallistuminen toiseen PMOS-tutkimukseen (post-marketing observation trial) tai rekisteröintikokeeseen on kuitenkin hyväksyttävää.
  • Lääkäreiden arvioimat henkilöt, jotka ovat sairaita, allergisia, vilustuneita, kroonisia sairauksia, munuaisten vajaatoimintaa, alle 3-vuotiaat lapset, lapset, raskaana olevat, imettävät, kuukautiset, eivät sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Psoriaasipotilaat, joiden vaikeusaste on lievä, hoitoryhmä
Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä
kanssa tai ilman Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriaasipotilaat, joiden vaikeusaste on lievä, lumeryhmä
ilman Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä
kanssa tai ilman Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä
KOKEELLISTA: Psoriaasipotilaat, joiden vaikeusaste on kohtalainen tai vaikea, hoitoryhmä
Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä
kanssa tai ilman Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä
PLACEBO_COMPARATOR: Psoriaasipotilaat, joiden vaikeusaste on kohtalainen tai vaikea, lumeryhmä
ilman Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä
kanssa tai ilman Jing Si yrttitee nestemäisten pakettien käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ)-9
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
seerumin sytokiiniprofiilit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa