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Avaliar o mecanismo dos sachês líquidos de chá de ervas Jing Si e da medicina ocidental tradicional para psoríase

23 de junho de 2022 atualizado por: Sung-Jen Hung, Buddhist Tzu Chi General Hospital

A psoríase é uma doença inflamatória cutânea crônica devido à desregulação imunológica. Causou lesões cutâneas com placas espessas e pesadas escamas prateadas na superfície corporal do paciente, incluindo deformidade nas unhas, muitas vezes acompanhada de coceira e dor intensas. A psoríase não é uma doença de pele contagiosa ou infecciosa, mas a qualidade de vida dos pacientes costuma ser gravemente afetada por sintomas de pele. A prevalência anual de psoríase em Taiwan é de cerca de 0,235%, e cerca de uma em 500 pessoas pode ter psoríase. A psoríase não tem apenas problemas de pele, mas muitas vezes se combina com outras comorbidades, como artrite psoriática, síndrome metabólica, como diabetes, hipertensão, hiperlipidemia e obesidade, doenças cardiovasculares, como acidente vascular cerebral ou doença isquêmica do coração, doenças hepáticas e renais, doença inflamatória intestinal, irite e doença mental relacionada ao estresse emocional e depressão. Portanto, pacientes com psoríase devem receber regularmente terapias apropriadas para prevenir complicações e comorbidades. Os tratamentos padrão atuais para a psoríase incluem tratamentos tópicos e sistêmicos tradicionais, fototerapia e produtos biológicos. A fitoterapia tradicional chinesa também é um tratamento alternativo para a psoríase devido a benefícios consideráveis ​​e menor toxicidade. A medicina chinesa ainda desempenha um papel vital no tratamento da psoríase nas sociedades taiwanesas. Este experimento irá explorar ainda mais o efeito anti-inflamatório do Jing-Si-Herbal-Tea combinado com a medicina ocidental tradicional por três meses para reduzir os mediadores inflamatórios na pele e no sangue e melhorar a gravidade da doença e a qualidade de vida dos pacientes com psoríase.

palavras-chave:Psoríase, Artrite psoriática, Comorbilidades, Tratamento, Jing-Si-Herbal-Tea, Medicina Chinesa

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: research ethics committee Hualien tzu chi hospital
  • Número de telefone: 12124 886-3-8561825

Locais de estudo

    • Hualien
      • Hualien City, Hualien, Taiwan, 970
        • Recrutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sung Jen Sung Jen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- • Os sujeitos foram capazes de dar consentimento informado antes de iniciar quaisquer avaliações ou procedimentos relacionados ao estudo.

  • Os indivíduos tinham pelo menos 20 anos de idade quando assinaram o formulário de consentimento informado.
  • No momento da inclusão neste estudo, os indivíduos deveriam ter um diagnóstico de psoríase crônica por um dermatologista.
  • De acordo com os regulamentos e políticas de pagamento de Taiwan, os indivíduos receberão ou receberam tratamento relacionado à psoríase. Antes de serem incluídos no estudo, os médicos determinarão independentemente o curso do tratamento com a medicina ocidental relacionado à psoríase.
  • Os sujeitos podem se comunicar bem com o anfitrião do estudo e compreender o conteúdo do caso de julgamento e seguir as especificações do estudo.
  • No início do estudo, os participantes estavam dispostos a fornecer um acompanhamento de três meses para registrar a gravidade da psoríase e os questionários dermatológicos de qualidade de vida.

Critério de exclusão:

  • O sujeito não quer ou não pode cumprir os requisitos do ensaio.
  • O sujeito participou de um ensaio clínico intervencionista neste momento ou nos últimos 30 dias. No entanto, a participação em outro PMOS (ensaio observacional pós-comercialização) ou ensaio de registro é aceitável.
  • Aqueles que são julgados pelos médicos como enfermos, alérgicos, resfriados, doenças crônicas, insuficiência renal, crianças menores de três anos, crianças, grávidas, lactantes, período menstrual não são adequados para participar desta pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com psoríase com gravidade leve, grupo de tratamento
com uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
com ou sem uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Pacientes com psoríase com gravidade leve, grupo placebo
sem uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
com ou sem uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
EXPERIMENTAL: Pacientes com psoríase com gravidade moderada a grave, grupo de tratamento
com uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
com ou sem uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
PLACEBO_COMPARATOR: Pacientes com psoríase com gravidade moderada a grave, grupo placebo
sem uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si
com ou sem uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de área e gravidade da psoríase (PASI)
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 3 meses
3 meses
Questionário de saúde do paciente (PHQ)-9
Prazo: 3 meses
3 meses
perfis de citocinas séricas
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCMF-JCT 111-08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DLQI

Ensaios clínicos em Uso de pacotes líquidos de chá de ervas Jing Si

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