라틴계 간병인을 위한 가족, 책임, 교육, 지원 및 건강(FRESH-LC) (FRESH-LC)
2026년 5월 28일 업데이트: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
라틴계 가족의 소아 비만 및 만성 질환 위험에 대한 변화의 매개체로서의 간병인
이 제안된 연구의 목적은 건강 교육(HE)과 비교하여 추가 간병인 지원(PBT-AC)도 포함하는 과체중 또는 비만 라틴계 어린이를 위한 원격 의료 가족 기반 행동 프로그램에 대한 초기 효능 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 어린이 체중 감량에 대한 PBT-AC와 원격 의료를 통해 전달되는 건강 교육 프로그램의 효능을 비교할 것입니다.
연구자는 6개월의 그룹 프로그램(PBT-AC 또는 HE)을 제공하고 치료 후 12개월(총 시간 = 18개월)에 참가자를 추적합니다.
수사관은 과체중 또는 비만인 어린이와 두 명의 간병인을 모집합니다.
가족은 기준선, 치료 중간, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적의 5가지 시점에서 평가됩니다.
평가에는 아동 및 주 양육자를 위한 인체 측정, 혈액 샘플 수집, 식습관 및 가족 관계 측정이 포함됩니다.
다른 간병인은 식습관 및 가족 관계에 대한 설문 조사를 완료합니다.
이 연구 프로그램은 쉽게 전파될 수 있는 맞춤형 개입을 개발함으로써 과체중 또는 비만인 라틴계 어린이를 위한 실행 표준을 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UC San Diego Center for Healthy Eating and Activity Research (CHEAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중/비만 아동(85-99.9 나이와 성별에 대한 BMI 백분위 수) 5~12세
- 기꺼이 참여하고 모든 평가를 완료할 의사가 있는 음식 준비를 담당하는 기본 부모
- 모든 치료 방문의 최소 50%에 참여할 의사가 있는 18세 이상의 다른 간병인(부모, 조부모, 기타 가까운 가족, 친구 또는 보육 제공자) 1명 이상
- 부모와 보호자는 최소 5학년 수준의 스페인어 또는 영어를 읽을 수 있으며 스페인어 또는 영어로 된 그룹 설정에 함께 참여할 의향이 있습니다.
- 부모와 자녀는 체중에 영향을 미칠 수 있는 모든 것에 대해 안정적인 약물 요법(최소 3개월)을 받고 있습니다.
- 부모와 간병인은 줌 회의를 용이하게 할 수 있는 장치에 액세스할 수 있습니다. 부모와 보호자가 기기에 접근할 수 없는 경우 가족에게 기기가 제공됩니다.
- 가족은 연구 기간 내에 샌디에이고 또는 주변 지역에 머물 계획을 세워야 합니다.
- 부모 또는 보호자 중 한 명이 히스패닉/라틴계로 확인됨
제외 기준
- 식이 및/또는 운동에 대한 의사의 감독이 필요한 심각한 만성 신체 질환(예: 낭포성 섬유증, 제1형 당뇨병)의 소아 진단
- 치료를 방해하는 심각한 행동 또는 정신 장애가 있는 아동(예: 품행 장애, 심한 우울증, 심각한 자폐 스펙트럼 장애)
- 치료를 방해할 수 있는 급성 부모 또는 간병인 정신 장애(예: 급성 자살 경향, 최근 입원, 정신병, 양극성 장애, 경계성 인격 장애, 중등도 또는 중증 알코올 또는 물질 사용 장애)
- 심각한 장애로 인해 신체 활동에 참여할 수 없음
- 거식증 또는 폭식증이 있는 가족 또는 가족 구성원
- 부모가 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
- 부모는 6개월 미만 전에 비만 수술을 받았고/또는 수술 후 아직 고형 음식을 먹지 않았거나 연구 참여 과정(18개월) 동안 비만 수술을 계획하고 있습니다.
- 부모 또는 자녀가 제2형 당뇨병을 위해 인슐린을 투여하고 있습니다.
- 부모 또는 자녀가 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PBT-AC
PBT-AC에는 비만에 대한 가족 기반 행동 치료 요소가 포함되어 있으며 원격 의료를 통해 변화의 주체인 간병인에게만 전달됩니다.
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PBT-AC는 영양 및 신체 활동 교육, 행동 치료 기술 및 육아 기술을 포함한 FBT의 모든 요소를 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육
이 프로그램은 원격 의료를 통해 영양, 신체 활동, 좌식 행동, 수면, 감정 및 스트레스에 대한 정보를 제공합니다.
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HE 암은 영양, 신체 활동, 좌식 행동, 수면, 감정 및 스트레스에 대한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 및 성별 조정 체질량 지수(BMIz)로 측정한 아동 인체 측정 변화
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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연령 및 성별 조정 BMI(kg/m^2)
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키와 몸무게로 측정한 부모 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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BMI(kg/m^2)
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기준선에서 3, 6, 12, 18개월로 변경
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채혈로 측정한 어린이 HgbA1c 수치
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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Tasso OnDemand 혈액 키트를 통해 수집된 혈액은 HgbA1c 수준에 대해 분석됩니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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채혈로 측정한 어린이 지질(예: 콜레스테롤) 수치
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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Tasso OnDemand 혈액 키트를 통해 수집된 혈액은 지질(예: 콜레스테롤) 수치에 대해 분석됩니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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2로 측정한 어린이 식이 섭취량, 1차 부모로부터 얻은 24시간 식이 회수
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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1차 보호자는 자녀의 음식 섭취에 관한 2회의 식단 리콜 전화에 응답합니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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ASA24®(Automated Self-Administered 24-Hour) 식이 평가 도구로 측정한 부모 식이 섭취량
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 자신의 음식 섭취량을 스스로 보고합니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모가 보고한 신체 및 좌식 활동 참여로 측정한 아동 신체 활동
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 자녀의 모든 형태의 신체 활동과 수면 시간 외에 활동하지 않은 시간을 보고합니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 측정한 부모의 신체 활동
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 다양한 수준의 신체 활동의 빈도와 기간을 평가하는 성인을 위한 검증된 신체 활동 도구인 IPAQ를 통해 신체 활동을 자가 보고합니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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HFI(Home Food Interview)로 측정한 가족의 가정 음식 환경
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 가족을 위한 검증된 도구인 HFI를 통해 집에 있는 음식을 자가 보고합니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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Alabama Parenting Questionnaire(APQ)로 측정한 육아 전략, 자신감 및 자기 효능감
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 5개 영역에 걸쳐 APQ를 통해 양육 행동을 자가 보고할 것입니다. 체형.
점수가 높을수록 특정 양육 영역에 참여하는 빈도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 1-5입니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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McMaster Family Assessment Device(FAD)로 측정한 가족 기능
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 검증된 가족 기능 도구인 FAD를 통해 가족 기능의 다양한 측면에 대한 인식을 자가 보고합니다.
원시 점수는 6개의 하위 척도(문제 해결, 의사 소통, 역할, 정서적 반응, 정서적 관여 및 행동 제어)와 일반 기능에 대해 계산할 수 있습니다.
전체 점수가 높을수록 가족 기능 수준이 나쁜 것입니다.
점수 범위는 1-4입니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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아동 섭식 행동 설문지(CEBQ)로 측정한 아동 섭식 행동
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 CEBQ를 통해 자녀의 일반적인 식습관에 대해 보고할 것입니다.
음식 반응, 음식에 대한 즐거움, 감정적 과식, 음주 욕구, 포만감 반응, 느린 식사, 감정적 과식, 음식 까다로움을 포함한 8개의 하위 척도를 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 해당 영역의 식사 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 1-5입니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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성인 섭식 행동 설문지(Adult Eating Behavioral Questionnaire, AEBQ)로 측정한 부모의 섭식 행동
기간: 기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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부모는 성인용으로 검증된 식습관 도구인 AEBQ를 통해 일반적인 식습관을 자가 보고합니다.
음식 반응성, 음식에 대한 즐거움, 감정적 과식, 배고픔, 포만감 반응, 느린 식사, 감정적 과식, 음식 까다로움을 포함한 8개의 하위 척도를 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 해당 영역의 식사 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
점수 범위는 1-5입니다.
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기준선에서 6, 12, 18개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kerri Boutelle, Ph.D., UC San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .