고립성 관상동맥염 및 관련 병원성 기전의 바이오마커 (RECUR Registry)
2025년 8월 5일 업데이트: Kefei Dou, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
이 연구의 설계는 일반적으로 두 부분으로 나뉩니다. 첫째, 격리된 관상 동맥염 코호트를 설정합니다.
다음으로 환자-대조군 연구를 통해 고립성 관상동맥염 환자와 관상동맥질환 환자의 임상적 특성을 비교하고 환자에 대한 예비 선별 기준을 구축하였다.
이후 질량분석법과 유세포 분석법 및 사이토카인 검출을 통해 관상동맥질환 발생과 관련된 면역염증 관련 바이오마커를 논의하여 병인을 더 탐구하기 위한 단서를 제공한다. 이후 관상동맥염 환자의 추적관찰을 통해 심혈관계 이상반응 유무에 따른 임상적 특징과 바이오마커를 비교하고 관상동맥염 환자의 예후인자를 알아보기 위해 전향적 코호트 연구를 시행하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Jian Wang, Dr.
- 전화번호: 008613910008985
- 이메일: hongjian.wang@gmail.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 0086
- 모병
- Jia Lei
-
연락하다:
- Lei Jia, Doctor
- 전화번호: 008615001268624
- 이메일: jialei27@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 단독 관상 동맥염 그룹의 45명의 환자와 관상 동맥 질환 그룹의 180명의 환자가 포함됩니다.
대상자의 이탈률을 10%라고 가정하면 표본 크기는 248명이다.
설명
포함 기준:
격리된 관상 동맥염 그룹 포함 기준
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 75;
- 관상 동맥 심장 질환, 완전한 혈관 재생술, 표준화된 약물 치료, 1년 이내에 심근 경색 또는 허혈로 반복 입원한 환자.
- 관상동맥 조영술에서 관상동맥 협착이나 폐색이 보였다.
- 환자(또는 법적 보호자)는 검사 과정에 대해 충분히 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
관상 동맥 질환 그룹 포함 기준
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 75;
- 관상 동맥 심장 질환(적어도 하나의 혈관에 관상 동맥 스텐트 이식을 시행함) 및 정기적인 약물 치료가 있는 환자.
- 1년 이내에 심근경색이나 허혈 드라이브로 인한 입원은 발생하지 않았습니다.
- 환자(또는 법적 보호자)는 검사 과정에 대해 충분히 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 조건을 가지고 있습니다.
- 기타 중증질환(악성종양, 심부전 등)이 있고, 기대여명이 12개월 미만인 자,
- 환자는 전신성 홍반성 루푸스, 타카야수 동맥염, 베체트병, 결절성 다발동맥염, 베게너 육아종, 호산구 동맥염, 거대 세포 동맥염, 류마티스 관절염 및 면역글로불린 G4 관련 질병과 같은 알려진 류마티스 면역 질환;
- 변이형 협심증;
- 관상동맥 박리;
- 혈전성향증;
- 스텐트의 불완전 확장;
- 정신 질환;
- 알려진 이유로 인해 예상되는 연구 후속 조치를 완료하지 못한 경우
- 조사관은 등록된 환자에게 적합하지 않다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관상 동맥의 빠른 재발은 설명 할 수없는 스텐트 재 협착 (RECUR)
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숙련 된 임상의가 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상 선박 고장
기간: 10 년
|
표적 용기 실패의 발생률, 심혈관 사망의 복합재, 표적 용기 관련 심근 경색 및 표적 용기 관련 혈관 재생성.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2035년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-ZX50
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 임상 연구 보고서를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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