Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for isoleret koronar arteritis og relateret patogen mekanisme (RECUR Registry)

5. august 2025 opdateret af: Kefei Dou, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Designet af denne undersøgelse er generelt opdelt i to dele: For det første etablere en isoleret koronar arteritis kohorte. Derefter sammenlignes de kliniske karakteristika for patienter med isoleret koronar arteritis og patienter med koronararteriesygdom gennem case-kontrolstudiet, og de foreløbige screeningskriterier for patienter konstrueres. Derefter, gennem massespektrometri flowcytometri og cytokin-detektion, diskuteres biomarkørerne relateret til immuninflammation relateret til forekomsten af ​​koronararteriesygdom for at give spor til yderligere udforskning af patogenesen; Efterfølgende blev et prospektivt kohortestudie udført for at sammenligne de kliniske karakteristika og biomarkører for patienter med eller uden uønskede kardiovaskulære hændelser ved at følge op på patienter med koronarbetændelse og for at udforske de prognostiske faktorer for patienter med koronarbetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 0086
        • Rekruttering
        • Jia Lei
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 45 patienter i den isolerede koronar arteritis-gruppe og 180 patienter i den koronararteriesygdomsgruppe. Hvis man antager, at forsøgspersonernes abscisionsrate er 10 %, er stikprøvestørrelsen 248.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

isolerede koronar arteritis gruppe inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 75;
  2. Patienter med koronar hjertesygdom, fuldstændig revaskularisering, standardiseret medicin og gentagen indlæggelse for myokardieinfarkt eller iskæmi inden for 1 år.
  3. Koronar angiografi viste koronararteriestenose eller okklusion.
  4. Patienten (eller værgen) er fuldt informeret om testprocessen og underskriver samtykkeerklæringen.

inklusionskriterier for koronararteriesygdomme

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 75;
  2. Patienter med koronar hjertesygdom (mindst et kar gennemgik koronar stentimplantation) og regelmæssig medicin.
  3. Ingen hospitalsindlæggelse med myokardieinfarkt eller iskæmi-drev fandt sted inden for 1 år.
  4. Patienten (eller værgen) er fuldt informeret om testprocessen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har følgende tilstande:

    1. Har andre alvorlige sygdomme (ondartet tumor, hjertesvigt osv.), og den forventede levetid er mindre end 12 måneder;
    2. Patienten har kendte reumatiske immunsygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, Takayasu arteritis, Behcets sygdom, nodulær polyarteritis, Wegener granuloma, eosinofil arteritis, kæmpecelle arteritis, rheumatoid arthritis og immunglobulin G4 relaterede sygdomme;
    3. Variant angina pectoris;
    4. Koronararteriedissektion;
    5. trombofili;
    6. Ufuldstændig udvidelse af stent;
  2. Psykisk sygdom;
  3. Manglende fuldførelse af den forventede undersøgelsesopfølgning af enhver kendt årsag;
  4. Investigator vurderede, at det ikke var egnet til de indskrevne patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hurtige tilbagefald af koronar uforklarlig in-stent restenosis (gentagelse)
Andet: Behandling foretaget af erfarne klinikere
Behandling foretaget af erfarne klinikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målfartøjsfejl
Tidsramme: 10 år
Tid til forekomsten af målkarfejl, en sammensætning af hjerte-kar-død, målfartøjsrelateret myokardieinfarkt og målkarrelateret revaskularisering.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
The First Hospital of Jilin University
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2035

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-ZX50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, klinisk undersøgelsesrapport kan deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner