Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for isoleret koronar arteritis og relateret patogen mekanisme

Designet af denne undersøgelse er generelt opdelt i to dele: For det første etablere en isoleret koronar arteritis kohorte. Derefter sammenlignes de kliniske karakteristika for patienter med isoleret koronar arteritis og patienter med koronararteriesygdom gennem case-kontrolstudiet, og de foreløbige screeningskriterier for patienter konstrueres. Derefter, gennem massespektrometri flowcytometri og cytokin-detektion, diskuteres biomarkørerne relateret til immuninflammation relateret til forekomsten af ​​koronararteriesygdom for at give spor til yderligere udforskning af patogenesen; Efterfølgende blev et prospektivt kohortestudie udført for at sammenligne de kliniske karakteristika og biomarkører for patienter med eller uden uønskede kardiovaskulære hændelser ved at følge op på patienter med koronarbetændelse og for at udforske de prognostiske faktorer for patienter med koronarbetændelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

248

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 0086
        • Rekruttering
        • Jia Lei
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 45 patienter i den isolerede koronar arteritis-gruppe og 180 patienter i den koronararteriesygdomsgruppe. Hvis man antager, at forsøgspersonernes abscisionsrate er 10 %, er stikprøvestørrelsen 248.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

isolerede koronar arteritis gruppe inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 75;
  2. Patienter med koronar hjertesygdom, fuldstændig revaskularisering, standardiseret medicin og gentagen indlæggelse for myokardieinfarkt eller iskæmi inden for 1 år.
  3. Koronar angiografi viste koronararteriestenose eller okklusion.
  4. Patienten (eller værgen) er fuldt informeret om testprocessen og underskriver samtykkeerklæringen.

inklusionskriterier for koronararteriesygdomme

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 75;
  2. Patienter med koronar hjertesygdom (mindst et kar gennemgik koronar stentimplantation) og regelmæssig medicin.
  3. Ingen hospitalsindlæggelse med myokardieinfarkt eller iskæmi-drev fandt sted inden for 1 år.
  4. Patienten (eller værgen) er fuldt informeret om testprocessen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har følgende tilstande:

    1. Har andre alvorlige sygdomme (ondartet tumor, hjertesvigt osv.), og den forventede levetid er mindre end 12 måneder;
    2. Patienten har kendte reumatiske immunsygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, Takayasu arteritis, Behcets sygdom, nodulær polyarteritis, Wegener granuloma, eosinofil arteritis, kæmpecelle arteritis, rheumatoid arthritis og immunglobulin G4 relaterede sygdomme;
    3. Variant angina pectoris;
    4. Koronararteriedissektion;
    5. trombofili;
    6. Ufuldstændig udvidelse af stent;
  2. Psykisk sygdom;
  3. Manglende fuldførelse af den forventede undersøgelsesopfølgning af enhver kendt årsag;
  4. Investigator vurderede, at det ikke var egnet til de indskrevne patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
koronararteriesygdom
isoleret koronar arteritis
Denne undersøgelse vil omfatte patienter med isoleret koronar arteritis, hvis tilstand ikke kunne kontrolleres af den nuværende kliniske behandling. Efter konsultation med flere disciplinære team kan disse patienter få glukokortikoid og immunsuppressiva.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for isoleret koronar arteritis
Tidsramme: 1 år
Find nogle specifikke celler eller cytokiner til tidlig diagnose af isoleret koronar arteritis
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, klinisk undersøgelsesrapport kan deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med glukokortikoid og immunsuppressiva

3
Abonner