Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van geïsoleerde coronaire arteritis en gerelateerd pathogeen mechanisme (RECUR Registry)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Kefei Dou, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Het ontwerp van deze studie bestaat over het algemeen uit twee delen: Stel eerst een geïsoleerd cohort voor coronaire arteritis op. Vervolgens worden via de case-control studie de klinische kenmerken van patiënten met geïsoleerde coronaire arteritis en patiënten met coronaire hartziekte vergeleken en worden de voorlopige screeningcriteria voor patiënten opgesteld. Vervolgens worden, door middel van massaspectrometrie, flowcytometrie en cytokinedetectie, de biomarkers die verband houden met immuunontsteking gerelateerd aan het optreden van coronaire hartziekte besproken om aanwijzingen te geven voor het verder onderzoeken van de pathogenese; Vervolgens werd een prospectieve cohortstudie uitgevoerd om de klinische kenmerken en biomarkers van patiënten met of zonder ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen te vergelijken door patiënten met coronaire ontsteking te volgen, en om de prognostische factoren van patiënten met coronaire ontsteking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 0086
        • Werving
        • Jia Lei
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat 45 patiënten in de groep met geïsoleerde coronaire arteritis en 180 patiënten in de groep met coronaire hartziekte. Ervan uitgaande dat het abscisiepercentage van de proefpersonen 10% is, is de steekproefomvang 248.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

geïsoleerde groepscriteria voor coronaire arteritis

  1. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 75;
  2. Patiënten met coronaire hartziekte, volledige revascularisatie, gestandaardiseerde medicatie en herhaalde ziekenhuisopname voor een hartinfarct of ischemie binnen 1 jaar.
  3. Coronaire angiografie toonde stenose of occlusie van de kransslagader.
  4. De patiënt (of wettelijke voogd) wordt volledig geïnformeerd over het testproces en ondertekent het toestemmingsformulier.

groepscriteria voor coronaire hartziekte

  1. Leeftijd ≥ 18 en ≤ 75;
  2. Patiënten met coronaire hartziekte (minstens één vat onderging coronaire stentimplantatie) en reguliere medicatie.
  3. Binnen 1 jaar vond geen ziekenhuisopname met myocardinfarct of ischemie plaats.
  4. De patiënt (of wettelijke voogd) wordt volledig geïnformeerd over het testproces en ondertekent het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt heeft de volgende aandoeningen:

    1. Andere ernstige ziekten hebben (kwaadaardige tumor, hartfalen, enz.) en de levensverwachting is minder dan 12 maanden;
    2. De patiënt heeft bekende reumatische immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus, Takayasu-arteritis, de ziekte van Behcet, nodulaire polyarteritis, Wegener-granuloom, eosinofiele arteritis, reuzencelarteritis, reumatoïde artritis en immunoglobuline G4-gerelateerde ziekten;
    3. Variante angina pectoris;
    4. Dissectie van de kransslagader;
    5. Trombofilie;
    6. Onvolledige uitzetting van de stent;
  2. Geestesziekte;
  3. Het om welke reden dan ook niet voltooien van de verwachte follow-up van het onderzoek;
  4. De onderzoeker oordeelde dat het niet geschikt was voor de ingeschreven patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Snelle recidieven van coronaire onverklaarbare in-stent restenose (recur)
Behandeling gemaakt door ervaren clinici

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Target vaartuigfout
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd voor de incidentie van falen van het doelvat, een samenstelling van cardiovasculaire dood, doelwit-gerelateerde myocardinfarct en revascularisatie van doelwitvaten.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, klinisch onderzoeksrapport kan worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren