Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for isolert koronar arteritt og relatert patogen mekanisme (RECUR Registry)

5. august 2025 oppdatert av: Kefei Dou, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Designet av denne studien er generelt delt inn i to deler: Først etablere en isolert koronar arteritt-kohort. Deretter, gjennom kasuskontrollstudien, sammenlignes de kliniske egenskapene til pasienter med isolert koronar arteritt og pasienter med koronararteriesykdom og de foreløpige screeningskriteriene for pasienter konstrueres. Deretter, gjennom massespektrometri flowcytometri og cytokin-deteksjon, diskuteres biomarkørene relatert til immunbetennelse relatert til forekomsten av koronararteriesykdom for å gi ledetråder for videre utforskning av patogenesen; Deretter ble det utført en prospektiv kohortstudie for å sammenligne de kliniske egenskapene og biomarkørene til pasienter med eller uten uønskede kardiovaskulære hendelser ved å følge opp pasienter med koronar betennelse, og for å utforske de prognostiske faktorene til pasienter med koronar betennelse.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 0086
        • Rekruttering
        • Jia Lei
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere 45 pasienter i isolert koronar arteritt-gruppen og 180 pasienter i koronararteriesykdomsgruppen. Forutsatt at forsøkspersonenes abscisjonsrate er 10 %, er prøvestørrelsen 248.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

isolert koronar arteritt gruppe inklusjonskriterier

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 75;
  2. Pasienter med koronar hjertesykdom, fullstendig revaskularisering, standardisert medisinering og gjentatt sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller iskemi innen 1 år.
  3. Koronarangiografi viste koronararteriestenose eller okklusjon.
  4. Pasienten (eller verge) er fullstendig informert om testprosessen og signerer skjemaet for informert samtykke.

inklusjonskriterier for koronararteriesykdom

  1. Alder ≥ 18 og ≤ 75;
  2. Pasienter med koronar hjertesykdom (minst ett kar gjennomgikk koronar stentimplantasjon) og vanlig medisinering.
  3. Ingen sykehusinnleggelse med hjerteinfarkt eller iskemi-drift skjedde innen 1 år.
  4. Pasienten (eller verge) er fullstendig informert om testprosessen og signerer skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har følgende tilstander:

    1. Har andre alvorlige sykdommer (ondartet svulst, hjertesvikt, etc.), og forventet levealder er mindre enn 12 måneder;
    2. Pasienten har kjente revmatiske immunsykdommer som systemisk lupus erythematosus, Takayasu arteritt, Behcets sykdom, nodulær polyarteritt, Wegener granulom, eosinofil arteritt, kjempecelle arteritt, revmatoid artritt og immunglobulin G4 relaterte sykdommer;
    3. Variant angina pectoris;
    4. Koronararteriedisseksjon;
    5. trombofili;
    6. Ufullstendig utvidelse av stent;
  2. Mentalt syk;
  3. Unnlatelse av å fullføre den forventede studieoppfølgingen av noen kjent årsak;
  4. Utforskeren mente at det ikke var egnet for de påmeldte pasientene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rask tilbakefall av koronar uforklarlig restenose i stent (recur)
Behandling laget av erfarne klinikere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målkarfeil
Tidsramme: 10 år
Tid til forekomst av målkarfeil, en sammensatt kardiovaskulær død, målkar-relatert hjerteinfarkt og målkar-relatert revaskularisering.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, klinisk studierapport kan deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere