Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eristetyn sepelvaltimotulehduksen ja siihen liittyvän patogeenisen mekanismin biomarkkerit (RECUR Registry)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Kefei Dou, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Tämän tutkimuksen suunnittelu on yleensä jaettu kahteen osaan: Ensin määritetään eristetty sepelvaltimotulehduskohortti. Sitten tapaus-verrokkitutkimuksen kautta verrataan eristettyä sepelvaltimotulehdusta sairastavien potilaiden ja sepelvaltimotautipotilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja konstruoidaan potilaiden alustavat seulontakriteerit. Sitten massaspektrometrian virtaussytometrian ja sytokiinien havaitsemisen kautta keskustellaan sepelvaltimotaudin esiintymiseen liittyvään immuunitulehdukseen liittyvistä biomarkkereista, jotta saadaan vihjeitä patogeneesin tutkimiseen edelleen; Myöhemmin suoritettiin prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrattiin potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja biomarkkereita, joilla oli haitallisia sydän- ja verisuonitapahtumia tai ei niitä, seuraamalla potilaita, joilla on sepelvaltimotulehdus, ja tutkia sepelvaltimotulehduspotilaiden ennustetekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 0086
        • Rekrytointi
        • Jia Lei
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu 45 potilasta eristettyyn sepelvaltimotulehdusryhmään ja 180 potilasta sepelvaltimotautiryhmään. Olettaen, että koehenkilöiden abscisioprosentti on 10%, otoskoko on 248.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

eristettyjen sepelvaltimotulehdusten ryhmäkriteerit

  1. Ikä ≥ 18 ja ≤ 75;
  2. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, täydellinen revaskularisaatio, standardoitu lääkitys ja toistuva sairaalahoito sydäninfarktin tai iskemian vuoksi 1 vuoden sisällä.
  3. Sepelvaltimon angiografia osoitti sepelvaltimon ahtautta tai tukkeumaa.
  4. Potilas (tai laillinen huoltaja) on täysin tietoinen testiprosessista ja hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

sepelvaltimotautiryhmän sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä ≥ 18 ja ≤ 75;
  2. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (ainakin yhdelle verisuonelle implantoitiin sepelvaltimostentti) ja säännöllinen lääkitys.
  3. Yhtään sairaalahoitoa sydäninfarktin tai iskemian vuoksi ei tapahtunut yhden vuoden sisällä.
  4. Potilas (tai laillinen huoltaja) on täysin tietoinen testiprosessista ja hän allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on seuraavat edellytykset:

    1. sinulla on muita vakavia sairauksia (pahanlaatuinen kasvain, sydämen vajaatoiminta jne.) ja elinajanodote on alle 12 kuukautta;
    2. Potilaalla on tunnettuja reumaattisia immuunisairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, Takayasu-arteriitti, Behcetin tauti, nodulaarinen polyarteriitti, Wegenerin granulooma, eosinofiiliarteriitti, jättisoluarteriitti, nivelreuma ja immunoglobuliini G4:ään liittyvät sairaudet;
    3. Variantti angina pectoris;
    4. Sepelvaltimon dissektio;
    5. trombofilia;
    6. Stentin epätäydellinen laajeneminen;
  2. Mielisairaus;
  3. Jos odotettua tutkimuksen seurantaa ei ole suoritettu loppuun mistä tahansa tunnetusta syystä;
  4. Tutkija katsoi, että se ei soveltunut tutkimukseen osallistuneille potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimoiden nopeat uusiutumiset stentti-restenoosiin (toistuva)
Kokeneiden lääkäreiden hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdealan epäonnistuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Aika kohdeastian vajaatoiminnan ilmaantuvuuteen, sydän- ja verisuonikuoleman yhdistelmä, kohdeastiaan liittyvä sydäninfarkti ja kohdeastiaan liittyvä revaskularisaatio.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, kliinisen tutkimuksen raportti voidaan jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa