Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för isolerad kransartär och relaterad patogen mekanism

Utformningen av denna studie är generellt uppdelad i två delar: Först, etablera en isolerad koronar arterit-kohort. Sedan, genom fall-kontrollstudien, jämförs de kliniska egenskaperna hos patienter med isolerad kransartär och patienter med kranskärlssjukdom och de preliminära screeningskriterierna för patienter konstrueras. Sedan, genom masspektrometriflödescytometri och cytokindetektion, diskuteras biomarkörerna relaterade till immuninflammation relaterad till förekomsten av kranskärlssjukdom för att ge ledtrådar för att ytterligare utforska patogenesen; Därefter genomfördes en prospektiv kohortstudie för att jämföra de kliniska egenskaperna och biomarkörerna för patienter med eller utan negativa kardiovaskulära händelser genom att följa upp patienter med kransinflammation, och för att utforska de prognostiska faktorerna för patienter med kransinflammation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 0086
        • Rekrytering
        • Jia Lei
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta 45 patienter i den isolerade kransartärgruppen och 180 patienter i gruppen kranskärlssjukdomar. Om man antar att försökspersonernas abcissionsfrekvens är 10 %, är provstorleken 248.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

isolerade inklusionskriterier för koronar arteritgrupp

  1. Ålder ≥ 18 och ≤ 75;
  2. Patienter med kranskärlssjukdom, fullständig revaskularisering, standardiserad medicinering och upprepad sjukhusvistelse för hjärtinfarkt eller ischemi inom 1 år.
  3. Koronarangiografi visade kranskärlsstenos eller ocklusion.
  4. Patienten (eller vårdnadshavaren) är fullständigt informerad om testprocessen och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

inklusionskriterier för kranskärlssjukdomar

  1. Ålder ≥ 18 och ≤ 75;
  2. Patienter med kranskärlssjukdom (minst ett kärl genomgick koronar stentimplantation) och regelbunden medicinering.
  3. Ingen sjukhusvistelse med hjärtinfarkt eller ischemidrift inträffade inom 1 år.
  4. Patienten (eller vårdnadshavaren) är fullständigt informerad om testprocessen och undertecknar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten har följande tillstånd:

    1. Har andra allvarliga sjukdomar (maligna tumörer, hjärtsvikt, etc.), och den förväntade livslängden är mindre än 12 månader;
    2. Patienten har kända reumatiska immunsjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, Takayasu arterit, Behcets sjukdom, nodulär polyarterit, Wegener granulom, eosinofil arterit, jättecellarterit, reumatoid artrit och immunglobulin G4-relaterade sjukdomar;
    3. Variant angina pectoris;
    4. Kranskärlsdissektion;
    5. trombofili;
    6. ofullständig expansion av stent;
  2. Mental sjukdom;
  3. Underlåtenhet att slutföra den förväntade studieuppföljningen av någon känd anledning;
  4. Utredaren bedömde att det inte var lämpligt för de inskrivna patienterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kranskärlssjukdom
isolerad kransartär
Denna studie kommer att omfatta patienter med isolerad kransartär, vars tillstånd inte kunde kontrolleras av nuvarande klinisk behandling. Efter samråd med flera disciplinära team kan dessa patienter ges glukokortikoider och immunsuppressiva medel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för isolerad kransartär
Tidsram: 1 år
Hitta några specifika celler eller cytokiner för tidig diagnos av isolerad kransarterit
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, klinisk studierapport kan delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på glukokortikoid och immunsuppressiva medel

3
Prenumerera