Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomarker der isolierten Koronararteriitis und des damit verbundenen pathogenen Mechanismus

Das Design dieser Studie gliedert sich im Allgemeinen in zwei Teile: Zunächst wird eine isolierte Koronararteriitis-Kohorte erstellt. Anschließend werden im Rahmen der Fall-Kontroll-Studie die klinischen Merkmale von Patienten mit isolierter Koronararteriitis und Patienten mit koronarer Herzkrankheit verglichen und die vorläufigen Screening-Kriterien für Patienten erstellt. Anschließend werden mittels Massenspektrometrie, Durchflusszytometrie und Zytokinnachweis die Biomarker im Zusammenhang mit Immunentzündungen im Zusammenhang mit dem Auftreten einer koronaren Herzkrankheit diskutiert, um Hinweise für die weitere Erforschung der Pathogenese zu liefern; Anschließend wurde eine prospektive Kohortenstudie durchgeführt, um die klinischen Merkmale und Biomarker von Patienten mit oder ohne unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse durch Nachbeobachtung von Patienten mit Koronarentzündung zu vergleichen und die Prognosefaktoren von Patienten mit Koronarentzündung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 0086
        • Rekrutierung
        • Jia Lei
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden 45 Patienten in der Gruppe der isolierten Koronararterien und 180 Patienten in der Gruppe der koronaren Herzkrankheiten teilnehmen. Unter der Annahme, dass die Abszisionsrate der Probanden 10 % beträgt, beträgt die Stichprobengröße 248.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für die Gruppe der isolierten Koronararteriitis

  1. Alter ≥ 18 und ≤ 75;
  2. Patienten mit koronarer Herzkrankheit, vollständiger Revaskularisierung, standardisierter Medikation und wiederholter Krankenhauseinweisung wegen Myokardinfarkt oder Ischämie innerhalb eines Jahres.
  3. Die Koronarangiographie zeigte eine Stenose oder einen Verschluss der Koronararterien.
  4. Der Patient (oder Erziehungsberechtigte) wird umfassend über den Testprozess informiert und unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Einschlusskriterien für die Gruppe der koronaren Herzkrankheiten

  1. Alter ≥ 18 und ≤ 75;
  2. Patienten mit koronarer Herzkrankheit (mindestens ein Gefäß wurde einer Koronarstent-Implantation unterzogen) und regelmäßiger Medikamenteneinnahme.
  3. Innerhalb eines Jahres kam es zu keinem Krankenhausaufenthalt mit Myokardinfarkt oder Ischämieantrieb.
  4. Der Patient (oder Erziehungsberechtigte) wird umfassend über den Testprozess informiert und unterzeichnet die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat folgende Erkrankungen:

    1. Sie haben andere schwere Krankheiten (bösartiger Tumor, Herzinsuffizienz usw.) und die Lebenserwartung beträgt weniger als 12 Monate.
    2. Der Patient hat bekannte rheumatische Immunerkrankungen wie systemischen Lupus erythematodes, Takayasu-Arteriitis, Behcet-Krankheit, noduläre Polyarteriitis, Wegener-Granulom, eosinophile Arteriitis, Riesenzellarteriitis, rheumatoide Arthritis und Immunglobulin-G4-bedingte Erkrankungen;
    3. Variante der Angina pectoris;
    4. Koronararteriendissektion;
    5. Thrombophilie;
    6. Unvollständige Expansion des Stents;
  2. Geisteskrankheit;
  3. Aus irgendeinem bekannten Grund wurde die erwartete Nachuntersuchung der Studie nicht abgeschlossen;
  4. Der Prüfer kam zu dem Schluss, dass es für die eingeschlossenen Patienten nicht geeignet war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
koronare Herzkrankheit
isolierte Koronararteriitis
In diese Studie werden Patienten mit isolierter Koronararteriitis einbezogen, deren Zustand durch die derzeitige klinische Behandlung nicht kontrolliert werden konnte. Nach Rücksprache mit einem multidisziplinären Team können diesen Patienten Glukokortikoide und Immunsuppressiva verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker der isolierten Koronararteriitis
Zeitfenster: 1 Jahr
Finden Sie bestimmte Zellen oder Zytokine, um eine isolierte Koronararteriitis frühzeitig zu diagnostizieren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll und klinischer Studienbericht können geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glukokortikoid und Immunsuppressiva

3
Abonnieren