성인 췌장암 환자의 조기 지지 치료 및 영양 지원
2026년 3월 26일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
이 연구의 목적은 STRONG(원격 관찰 및 영양 안내를 통한 지원) 프로그램의 타당성과 환자 만족도를 평가하는 것입니다.
이 프로그램은 화학요법을 받고 있는 췌장암 환자에게 영양 및 지원 치료를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 새로 진단된 전이성 또는 새로 재발한 췌장암 또는 국소 진행성 췌장암
- Moffitt의 지도 하에 화학 요법을 시작할 계획
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연구 참여를 방해하는 문서화되었거나 관찰 가능한 정신과적 또는 신경학적 장애(예: 정신병, 활성 물질 남용)
- 두 번째 원발성 위장관 암에 대한 동시 치료를 받고 있음
- 2 이상의 ECOG 상태
- 재발성 췌장암으로 지난 6개월 이내에 화학요법을 받은 자
- 비경구 또는 경장 영양의 사용
- 악성 복수의 존재
- 마지막 두 가지 제외 기준은 조사관이 이러한 환자가 추가 영양 개입으로 혜택을 받을 것으로 예상하지 않기 때문에 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 지원
참가자는 영양사와 데이터를 공유하면서 음식 섭취량을 기록할 수 있도록 스마트폰 앱과 웨어러블 센서를 통한 원격 모니터링 및 원격 모니터링을 통해 영양사로부터 개별 맞춤형 격주 영양 상담을 받습니다.
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참가자는 12주 동안 실시간으로 영양사와 데이터를 공유하면서 음식 섭취량을 기록합니다.
참가자는 원격 의료를 통해 영양사로부터 개별 맞춤형 격주 영양 상담을 받게 됩니다.
참가자는 기준선과 4,8,12,16주차에 설문조사를 받게 됩니다.
설문지는 지난 7일 동안 참가자의 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙에 대한 질문을 포함합니다.
이 설문지는 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)를 사용한다.
총점이 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
참가자는 기준선과 4,8,12,16주차에 설문조사를 받게 됩니다.
설문지는 참여자의 불안을 0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일의 척도로 측정합니다.
참가자는 기준선과 4,8,12,16주차에 설문조사를 받게 됩니다.
설문지는 참여자의 우울증을 0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일 척도로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률 - 타당성
기간: 12 개월
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적격 참가자의 ≥ 50%가 모집되면 연구가 가능한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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데이터 수집 - 타당성
기간: 12 개월
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참가자의 ≥ 50%가 연구 평가를 제출하면 연구가 가능한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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모바일 애플리케이션 사용 편의성에 대한 참가자 평가 - 사용성
기간: 12 개월
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참가자의 ≥ 60%가 모바일 애플리케이션이 식이 섭취를 기록하는 데 사용하기 쉽다고 평가하는 경우 연구를 사용할 수 있는 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료 방문에 대한 참가자 준수 - 중재 준수
기간: 12 개월
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참가자의 ≥ 60%가 권장 완화 치료 방문에 참석하는 경우 중재 준수가 성공한 것으로 간주됩니다(제공자 권장 사항에 따른 방문 횟수).
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12 개월
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영양사 방문에 대한 참가자 준수 - 중재 준수
기간: 12 개월
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참가자의 ≥ 60%가 12주 동안 격주로 영양사와 만나는 경우 중재 준수가 성공한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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참가자의 식이 기록 준수 - 중재 준수
기간: 12 개월
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참가자의 ≥ 60%가 8/12주 동안 음식 섭취를 중단하면 중재 준수가 성공한 것으로 간주됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- 수석 연구원: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-21795
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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