Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige ondersteunende zorg en voedingsondersteuning bij volwassenen met alvleesklierkanker

26 maart 2026 bijgewerkt door: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en patiënttevredenheid te beoordelen van het programma Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG). Het programma biedt voeding en ondersteunende zorg aan deelnemers met alvleesklierkanker die chemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Nieuw gediagnosticeerde uitgezaaide of nieuw terugkerende alvleesklierkanker of lokaal gevorderde alvleesklierkanker
  • Plan om chemotherapie te starten onder begeleiding van Moffitt
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde of waarneembare psychiatrische of neurologische aandoening die deelname aan het onderzoek zou verstoren (bijv. psychose, misbruik van werkzame stoffen)
  • Gelijktijdige behandeling ondergaan voor een tweede primaire GI-kanker
  • ECOG-status van 2 of hoger
  • Ontvangst van chemotherapie in de afgelopen 6 maanden voor recidiverende alvleesklierkanker
  • Gebruik van parenterale of enterale voeding
  • Aanwezigheid van kwaadaardige ascites
  • De laatste twee uitsluitingscriteria zijn opgenomen omdat onderzoekers niet verwachten dat deze patiënten baat zouden hebben bij aanvullende voedingsinterventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingsondersteuning
Deelnemers krijgen individueel op maat gemaakte, tweewekelijkse voedingsadviezen van een diëtist via telehealth en monitoring op afstand via een smartphone-app en een draagbare sensor waarmee deelnemers hun voedselinname kunnen registreren terwijl ze gegevens delen met een diëtist
Gedragsmatig: Fitbit-gegevensverzameling
Deelnemers registreren de voedselinname terwijl ze hun gegevens gedurende 12 weken in realtime delen met een diëtist
Gedragsmatig: Voedingsadvisering
Deelnemers krijgen op maat gemaakte, tweewekelijkse voedingsadviezen van een diëtist via telehealth
Gedragsmatig: Feit G-enquête
Deelnemers zullen een enquête invullen bij baseline en in week 4,8,12 en 16. De vragenlijst bevat vragen over het fysieke, sociale, emotionele en functionele welzijn van de deelnemer gedurende de afgelopen 7 dagen. Deze vragenlijst maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, 0=helemaal niet, 4=zeer veel. Een hogere totaalscore duidt op een betere kwaliteit van leven.
Gedragsmatig: Algemene angststoornis (GAD)-7
Deelnemers zullen een enquête invullen bij baseline en in week 4,8,12 en 16. De vragenlijst meet de angst van deelnemers met een schaal van 0=helemaal niet, 3=Bijna elke dag.
Gedragsmatig: Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ) -9
Deelnemers zullen een enquête invullen bij baseline en in week 4,8,12 en 16. De vragenlijst meet de depressie van de deelnemers met een schaal van 0=helemaal niet, 3=Bijna elke dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage - Haalbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De studie wordt als haalbaar beschouwd als ≥ 50% van de in aanmerking komende deelnemers wordt geworven
12 maanden
Gegevensverzameling - Haalbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Het onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als ≥ 50% van de deelnemers onderzoeksbeoordelingen indient
12 maanden
Beoordeling van deelnemers op gebruiksgemak voor de mobiele applicatie - Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Het onderzoek wordt als bruikbaar beschouwd als ≥ 60% van de deelnemers de mobiele applicatie beoordeelt als gebruiksvriendelijk voor het bijhouden van de inname via de voeding
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemer Naleving van palliatieve zorgbezoeken - Interventietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Interventietrouw wordt als succesvol beschouwd als ≥ 60% van de deelnemers de aanbevolen palliatieve zorgbezoeken bijwoont (# bezoeken gebaseerd op aanbeveling van de zorgverlener)
12 maanden
Naleving van diëtistenbezoeken door deelnemers - therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Interventietrouw wordt als succesvol beschouwd als ≥ 60% van de deelnemers gedurende 12 weken tweewekelijks een diëtist bezoekt
12 maanden
Naleving van het voedingslogboek door de deelnemer - therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
Interventietrouw wordt als succesvol beschouwd als ≥ 60% van de deelnemers voedselinname gedurende 8/12 weken nastreeft
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Medewerkers

Canopy Cancer Collective

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCC-21795

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren