Atención temprana de apoyo y apoyo nutricional en adultos con cáncer de páncreas
26 de marzo de 2026 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
El propósito del estudio es evaluar la viabilidad y la satisfacción del paciente con el programa Apoyo a través de la Observación Remota y Orientación Nutricional (STRONG).
El programa proporciona nutrición y atención de apoyo a los participantes que viven con cáncer de páncreas y que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Cáncer de páncreas metastásico o recurrente recientemente diagnosticado o cáncer de páncreas localmente avanzado
- Planificación para iniciar quimioterapia bajo la guía de Moffitt
- Capaz de hablar y leer inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico o neurológico documentado u observable que podría interferir con la participación en el estudio (p. ej., psicosis, abuso de sustancias activas)
- Someterse a un tratamiento concurrente para un segundo cáncer GI primario
- Estado ECOG de 2 o más
- Recepción de quimioterapia en los últimos 6 meses por cáncer de páncreas recurrente
- Uso de nutrición parenteral o enteral.
- Presencia de ascitis maligna
- Los dos últimos criterios de exclusión se incluyeron porque los investigadores no anticipan que estos pacientes se beneficiarían de una intervención nutricional adicional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte nutricional
Los participantes recibirán asesoramiento nutricional quincenal personalizado de un dietista a través de telesalud y monitoreo remoto a través de una aplicación de teléfono inteligente y un sensor portátil para permitirles a los participantes registrar la ingesta de alimentos mientras comparten datos con un dietista.
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Los participantes registrarán la ingesta de alimentos mientras comparten sus datos con un dietista en tiempo real durante 12 semanas.
Los participantes recibirán asesoramiento nutricional quincenal personalizado de un dietista a través de telesalud.
Los participantes realizarán una encuesta al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 12 y 16.
El cuestionario incluye preguntas sobre el bienestar físico, social, emocional y funcional del participante durante los últimos 7 días.
Este cuestionario utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, 0=nada, 4=mucho.
Una puntuación total más alta indica una mejor calidad de vida.
Los participantes realizarán una encuesta al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 12 y 16.
El cuestionario mide la ansiedad de los participantes con una escala de 0 = nada, 3 = casi todos los días.
Los participantes realizarán una encuesta al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 12 y 16.
El cuestionario mide la depresión de los participantes con una escala de 0 = nada, 3 = casi todos los días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Reclutamiento - Viabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio se considerará factible si se recluta ≥ 50% de los participantes elegibles.
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12 meses
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Recopilación de datos - Viabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio se considerará factible si ≥ 50 % de los participantes presentan evaluaciones del estudio.
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12 meses
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Calificación del participante sobre la facilidad de uso de la aplicación móvil - Usabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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El estudio se considerará utilizable si ≥ 60 % de los participantes califican la aplicación móvil como fácil de usar para registrar la ingesta dietética.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del participante con las visitas de cuidados paliativos: adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La adherencia a la intervención se considerará exitosa si ≥ 60 % de los participantes asiste a las visitas de cuidados paliativos recomendadas (n.º de visitas según la recomendación del proveedor)
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12 meses
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Cumplimiento del participante con las visitas al dietista - Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La adherencia a la intervención se considerará exitosa si ≥ 60 % de los participantes se reúnen con un dietista cada dos semanas durante 12 semanas.
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12 meses
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Cumplimiento del participante con el registro dietético: adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La adherencia a la intervención se considerará exitosa si ≥ 60 % de los participantes ingiere alimentos durante 8/12 semanas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Encuestas y cuestionarios
- Cuestionario de salud del paciente
Otros números de identificación del estudio
- MCC-21795
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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