Cuidados de suporte precoce e suporte nutricional em adultos com câncer de pâncreas
26 de março de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e a satisfação do paciente com o programa Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG).
O programa oferece nutrição e cuidados de suporte para participantes que vivem com câncer pancreático e estão recebendo quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- Câncer pancreático metastático recém-diagnosticado ou recém-recorrente ou câncer pancreático localmente avançado
- Planejando iniciar a quimioterapia sob a orientação de Moffitt
- Capaz de falar e ler inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico ou neurológico documentado ou observável que interferiria na participação no estudo (por exemplo, psicose, abuso de substâncias ativas)
- Em tratamento concomitante para um segundo câncer GI primário
- Status ECOG de 2 ou mais
- Recebimento de quimioterapia nos últimos 6 meses para câncer pancreático recorrente
- Uso de nutrição parenteral ou enteral
- Presença de ascite maligna
- Os dois últimos critérios de exclusão foram incluídos porque os investigadores não previram que esses pacientes se beneficiariam de uma intervenção nutricional adicional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suporte Nutricional
Os participantes receberão aconselhamento nutricional quinzenal e individualizado de um nutricionista por meio de telessaúde e monitoramento remoto por meio de um aplicativo de smartphone e sensor vestível para permitir que os participantes registrem a ingestão de alimentos enquanto compartilham dados com um nutricionista
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Os participantes registrarão a ingestão de alimentos enquanto compartilham seus dados com um nutricionista em tempo real por 12 semanas
Os participantes receberão aconselhamento nutricional individualizado e quinzenal de um nutricionista via telessaúde
Os participantes farão uma pesquisa na linha de base e nas semanas 4,8,12 e 16.
O questionário inclui perguntas sobre o bem-estar físico, social, emocional e funcional do participante nos últimos 7 dias.
Este questionário usa uma escala do tipo Likert de 5 pontos, 0=nada, 4=muito.
Um escore total mais alto indica melhor qualidade de vida.
Os participantes farão uma pesquisa na linha de base e nas semanas 4,8,12 e 16.
O questionário mede a ansiedade dos participantes com uma escala de 0=nunca, 3=quase todos os dias.
Os participantes farão uma pesquisa na linha de base e nas semanas 4,8,12 e 16.
O questionário mede a depressão dos participantes com uma escala de 0=nunca, 3=quase todos os dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Recrutamento - Viabilidade
Prazo: 12 meses
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O estudo será considerado viável se ≥ 50% dos participantes elegíveis forem recrutados
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12 meses
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Coleta de Dados - Viabilidade
Prazo: 12 meses
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O estudo será considerado viável se ≥ 50% dos participantes enviarem avaliações do estudo
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12 meses
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Avaliação do Participante na Facilidade de Uso do Aplicativo Móvel - Usabilidade
Prazo: 12 meses
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O estudo será considerado utilizável se ≥ 60% dos participantes classificarem o aplicativo móvel como fácil de usar para registrar a ingestão alimentar
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do Participante com as Visitas de Cuidados Paliativos - Adesão à Intervenção
Prazo: 12 meses
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A adesão à intervenção será considerada bem-sucedida se ≥ 60% dos participantes comparecerem às consultas de cuidados paliativos recomendadas (número de visitas com base na recomendação do provedor)
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12 meses
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Conformidade do participante com as visitas do nutricionista - adesão à intervenção
Prazo: 12 meses
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A adesão à intervenção será considerada bem-sucedida se ≥ 60% dos participantes se encontrarem com um nutricionista quinzenalmente por 12 semanas
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12 meses
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Conformidade do participante com o Registro Alimentar - Adesão à Intervenção
Prazo: 12 meses
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A adesão à intervenção será considerada bem-sucedida se ≥ 60% dos participantes ingerir alimentos durante 8/12 semanas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Investigador principal: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Pancreáticas
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Pesquisas e questionários
- Questionário de Saúde do Paciente
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21795
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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