Tidlig støttende pleje og ernæringsstøtte hos voksne med kræft i bugspytkirtlen
26. marts 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Formålet med undersøgelsen er at vurdere gennemførligheden og patienttilfredsheden med programmet Support through Remote Observation and Nutrition Guidance (STRONG).
Programmet giver ernæring og støttende pleje til deltagere, der lever med kræft i bugspytkirtlen, og som modtager kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- Nydiagnosticeret metastaserende eller nyligt tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen eller lokalt fremskreden kræft i bugspytkirtlen
- Planlægger at påbegynde kemoterapi under vejledning af Moffitt
- Kan tale og læse engelsk
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret eller observerbar psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der ville forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. psykose, misbrug af aktive stoffer)
- Undergår samtidig behandling for en anden primær GI-kræft
- ECOG-status på 2 eller højere
- Modtagelse af kemoterapi inden for de seneste 6 måneder for tilbagevendende bugspytkirtelkræft
- Brug af parenteral eller enteral ernæring
- Tilstedeværelse af ondartet ascites
- De sidste to eksklusionskriterier blev inkluderet, fordi efterforskerne ikke forventer, at disse patienter vil have gavn af yderligere ernæringsintervention.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsstøtte
Deltagerne vil modtage individuelt skræddersyet ernæringsrådgivning hver anden uge fra en diætist via telesundhed og fjernovervågning gennem en smartphone-app og en bærbar sensor, der giver deltagerne mulighed for at logge madindtagelse, mens de deler data med en diætist
|
Deltagerne vil logge madindtagelse, mens de deler deres data med en diætist i realtid i 12 uger
Deltagerne vil modtage individuelt skræddersyet ernæringsvejledning hver anden uge fra en diætist via telehealth
Deltagerne vil tage en undersøgelse ved baseline og uge 4,8,12 og 16.
Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om deltagerens fysiske, sociale, følelsesmæssige og funktionelle velbefindende i løbet af de seneste 7 dage.
Dette spørgeskema bruger en 5-punkts Likert-skala, 0=slet ikke, 4=meget.
En højere totalscore indikerer bedre livskvalitet.
Deltagerne vil tage en undersøgelse ved baseline og uge 4,8,12 og 16.
Spørgeskemaet måler deltagernes angst med en skala på 0=slet ikke, 3=Næsten hverdag.
Deltagerne vil tage en undersøgelse ved baseline og uge 4,8,12 og 16.
Spørgeskemaet måler deltagernes depression med en skala på 0=slet ikke, 3=Næsten hver dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering Rate - Feasibility
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis ≥ 50 % af de kvalificerede deltagere rekrutteres
|
12 måneder
|
|
Dataindsamling - Gennemførlighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis ≥ 50 % af deltagerne indsender undersøgelsesvurderinger
|
12 måneder
|
|
Deltagerbedømmelse af brugervenlighed for mobilapplikationen - Brugervenlighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøgelsen vil blive anset for brugbar, hvis ≥ 60 % af deltagerne vurderer mobilapplikationen som letanvendelig til logning af kostindtag
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerefterlevelse ved besøg i palliativ pleje - Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Interventionsoverholdelse vil blive anset for vellykket, hvis ≥ 60 % af deltagerne deltager i anbefalede palliative plejebesøg (antal besøg baseret på udbyderens anbefaling)
|
12 måneder
|
|
Deltagerefterlevelse ved diætistbesøg - Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Interventionsoverholdelse vil blive anset for vellykket, hvis ≥ 60 % af deltagerne møder en diætist hver anden uge i 12 uger
|
12 måneder
|
|
Deltagerens overholdelse af kostlog - Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Interventionsoverholdelse vil blive anset for at være vellykket, hvis ≥ 60 % af deltagerne holder madindtagelse i 8/12 uger
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Ledende efterforsker: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
30. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Psykologiske tests
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Patientens sundhedsspørgeskema
Andre undersøgelses-id-numre
- MCC-21795
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .