Varhainen tukihoito ja ravitsemustuki aikuisille, joilla on haimasyöpä
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Etähavainnoinnin ja ravitsemusohjauksen (STRONG) -ohjelman toteutettavuutta ja potilastyytyväisyyttä.
Ohjelma tarjoaa ravitsemus- ja tukihoitoa haimasyöpää sairastaville, jotka saavat kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Äskettäin diagnosoitu metastaattinen tai uusiutunut haimasyöpä tai paikallisesti edennyt haimasyöpä
- Suunnittelee kemoterapian aloittamista Moffittin ohjauksessa
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tai havaittavissa oleva psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
- Toisen primaarisen GI-syövän samanaikainen hoito
- ECOG-tila 2 tai suurempi
- Kemoterapia viimeisten 6 kuukauden aikana toistuvan haimasyövän vuoksi
- Parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon käyttö
- Pahanlaatuisen askiteksen esiintyminen
- Kaksi viimeistä poissulkemiskriteeriä sisällytettiin, koska tutkijat eivät ennakoi, että nämä potilaat hyötyisivät lisäravitsemustoimenpiteistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemustuki
Osallistujat saavat yksilöllisesti räätälöityä, joka toinen viikko ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta etäterveyden ja etävalvonnan kautta älypuhelinsovelluksen ja puettavan anturin kautta, jotta osallistujat voivat kirjata syömisen samalla, kun he jakavat tietoja ravitsemusterapeutin kanssa.
|
Osallistujat kirjaavat ruokailunsa ja jakavat tietonsa ravitsemusterapeutin kanssa reaaliajassa 12 viikon ajan
Osallistujat saavat yksilöllisesti räätälöityä, joka toinen viikko ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta etäterveyden kautta
Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12 ja 16.
Kysely sisältää kysymyksiä osallistujan fyysisestä, sosiaalisesta, emotionaalisesta ja toiminnallisesta hyvinvoinnista viimeisen 7 päivän ajalta.
Tässä kyselyssä käytetään 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12 ja 16.
Kyselyssä mitataan osallistujien ahdistusta asteikolla 0 = ei ollenkaan, 3 = lähes päivittäin.
Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12 ja 16.
Kyselyssä mitataan osallistujien masennusta asteikolla 0 = ei ollenkaan, 3 = lähes päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti – Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 50 % kelvollisista osallistujista rekrytoidaan
|
12 kuukautta
|
|
Tiedonkeruu - Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 50 % osallistujista toimittaa tutkimusarvion
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujaluokitus mobiilisovelluksen helppokäyttöisyydestä – käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimus katsotaan käyttökelpoiseksi, jos ≥ 60 % osallistujista arvioi mobiilisovelluksen helppokäyttöiseksi ravinnonsaannin kirjaamiseen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien noudattaminen palliatiivisen hoidon käyntien kanssa - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventiohoitoon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista käy suositelluilla palliatiivisen hoidon käynnillä (käyntien lukumäärä palveluntarjoajan suosituksen perusteella)
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan noudattaminen ravitsemusterapeutin käyntien kanssa - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista tapaa ravitsemusterapeutin kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan ruokavaliolokin noudattaminen - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista syö ruokaa 8/12 viikon ajan
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
- Päätutkija: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Haiman kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Psykologiset testit
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Potilaan terveyskysely
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .