Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen tukihoito ja ravitsemustuki aikuisille, joilla on haimasyöpä

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Etähavainnoinnin ja ravitsemusohjauksen (STRONG) -ohjelman toteutettavuutta ja potilastyytyväisyyttä. Ohjelma tarjoaa ravitsemus- ja tukihoitoa haimasyöpää sairastaville, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • Äskettäin diagnosoitu metastaattinen tai uusiutunut haimasyöpä tai paikallisesti edennyt haimasyöpä
  • Suunnittelee kemoterapian aloittamista Moffittin ohjauksessa
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu tai havaittavissa oleva psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
  • Toisen primaarisen GI-syövän samanaikainen hoito
  • ECOG-tila 2 tai suurempi
  • Kemoterapia viimeisten 6 kuukauden aikana toistuvan haimasyövän vuoksi
  • Parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon käyttö
  • Pahanlaatuisen askiteksen esiintyminen
  • Kaksi viimeistä poissulkemiskriteeriä sisällytettiin, koska tutkijat eivät ennakoi, että nämä potilaat hyötyisivät lisäravitsemustoimenpiteistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemustuki
Osallistujat saavat yksilöllisesti räätälöityä, joka toinen viikko ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta etäterveyden ja etävalvonnan kautta älypuhelinsovelluksen ja puettavan anturin kautta, jotta osallistujat voivat kirjata syömisen samalla, kun he jakavat tietoja ravitsemusterapeutin kanssa.
Käyttäytyminen: Fitbit-tiedonkeruu
Osallistujat kirjaavat ruokailunsa ja jakavat tietonsa ravitsemusterapeutin kanssa reaaliajassa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Ravitsemusneuvonta
Osallistujat saavat yksilöllisesti räätälöityä, joka toinen viikko ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutilta etäterveyden kautta
Käyttäytyminen: Fact G -tutkimus
Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12 ja 16. Kysely sisältää kysymyksiä osallistujan fyysisestä, sosiaalisesta, emotionaalisesta ja toiminnallisesta hyvinvoinnista viimeisen 7 päivän ajalta. Tässä kyselyssä käytetään 5 pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa, 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Käyttäytyminen: Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD)-7
Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12 ja 16. Kyselyssä mitataan osallistujien ahdistusta asteikolla 0 = ei ollenkaan, 3 = lähes päivittäin.
Käyttäytyminen: Potilaan terveyskysely (PHQ)-9
Osallistujat suorittavat kyselyn lähtötilanteessa ja viikoilla 4, 8, 12 ja 16. Kyselyssä mitataan osallistujien masennusta asteikolla 0 = ei ollenkaan, 3 = lähes päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti – Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 50 % kelvollisista osallistujista rekrytoidaan
12 kuukautta
Tiedonkeruu - Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos ≥ 50 % osallistujista toimittaa tutkimusarvion
12 kuukautta
Osallistujaluokitus mobiilisovelluksen helppokäyttöisyydestä – käytettävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimus katsotaan käyttökelpoiseksi, jos ≥ 60 % osallistujista arvioi mobiilisovelluksen helppokäyttöiseksi ravinnonsaannin kirjaamiseen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien noudattaminen palliatiivisen hoidon käyntien kanssa - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventiohoitoon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista käy suositelluilla palliatiivisen hoidon käynnillä (käyntien lukumäärä palveluntarjoajan suosituksen perusteella)
12 kuukautta
Osallistujan noudattaminen ravitsemusterapeutin käyntien kanssa - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventioon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista tapaa ravitsemusterapeutin kahdesti viikossa 12 viikon ajan
12 kuukautta
Osallistujan ruokavaliolokin noudattaminen - Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Interventioon sitoutuminen katsotaan onnistuneeksi, jos ≥ 60 % osallistujista syö ruokaa 8/12 viikon ajan
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canopy Cancer Collective

Tutkijat

  • Päätutkija: Kea Turner, PhD, MPH, MA, Moffitt Cancer Center
  • Päätutkija: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-21795

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Fitbit-tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa