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알려진 폐동맥 고혈압이 있는 어린이의 급성 폐고혈압 위기 관리

2022년 7월 13일 업데이트: Chandra Ramamoorthy, Stanford University

폐동맥 고혈압(PAH)은 폐동맥(PAP)의 혈압이 높은 질병입니다. PAH는 시술 중이나 시술 후에 사망을 포함한 부작용의 위험을 증가시킵니다. 기저 PAH의 중증도는 주요 합병증의 발생률과 관련이 있으며, PAP가 전신 혈압(SBP)보다 높은 사람은 합병증 위험이 8배 증가했습니다. 이 아이들은 만성 질환인 폐고혈압(PH) 위기의 급성 악화가 발생할 수 있는 절차를 위해 출석하며, 신속하게 감지하고 관리하지 않으면 종종 사망에 이르게 됩니다. 불행히도 PH 위기를 어떻게 관리해야 하는지에 대한 소아과 문헌에는 데이터가 거의 없고 합의가 없습니다.

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연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐동맥 고혈압(PAH)은 폐동맥(PAP)의 혈압이 높은 질병입니다. PAH는 시술 중이나 시술 후에 사망을 포함한 부작용의 위험을 증가시킵니다. 기저 PAH의 중증도는 주요 합병증의 발생률과 관련이 있으며, PAP가 전신 혈압(SBP)보다 높은 사람은 합병증 위험이 8배 증가했습니다. 이 아이들은 만성 질환인 PH 위기의 급성 악화가 발생할 수 있는 절차를 위해 출석하며, 신속하게 감지하고 관리하지 않으면 종종 사망에 이르게 됩니다. 불행히도 PH 위기를 어떻게 관리해야 하는지에 대한 소아과 문헌에는 데이터가 거의 없고 합의가 없습니다. 지난 10년 동안 우리는 페닐에프린이라는 약물을 사용하여 PAH가 있는 어린이를 관리하고 급성 위기를 예방하고 치료하는 데 상당한 전문 지식을 개발했습니다. 이 약물은 저혈압을 치료하기 위해 환자(성인 및 어린이)의 혈압을 높이기 위해 일상적으로 사용됩니다. 우리의 이론은 SBP를 증가시킴으로써 관상 동맥으로의 혈류를 증가시키고 우심실이 급격히 쇠약해지는 것을 방지할 수 있다는 것입니다. 후자는 치명적인 저혈압, 심장 부정맥 및 사망을 초래합니다. 심각한 위기 관리를 안내하는 합의나 프로토콜이 없습니다. 본 연구의 목적은 그 간극을 좁히는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94043
        • Cardiac Catheterization Lab,Stanford University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전의 심장 카테터 삽입 또는 심초음파 검사에서 PAH 진단을 받고 심장 카테터 삽입 절차를 위해 내원한 환자

제외 기준:

  • PAH가 없는 심장 카테터 삽입을 위해 내원하는 소아;
  • PAH가 있지만 심장 내 션트가 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페닐에프린
Phenylephrine은 어린이가 마취되고 중재 심장 전문의가 폐동맥의 압력을 측정하면 투여됩니다.
의약품: 페닐에프린
5명의 피험자는 알려진 폐동맥 고혈압이 있는 환자의 심장 카테터 삽입 중에 Phenylephrine을 투여받습니다. 투여량은 1ug/kg 체중입니다. 폐동맥의 압력은 약물 투여 전후에 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 페닐에프린 염산염
실험적: 에피네프린
에피네프린은 소아가 마취 상태에 있고 중재적 심장 전문의가 폐동맥의 압력을 측정한 후 투여됩니다.
의약품: 에피네프린
5명의 피험자는 알려진 폐동맥 고혈압이 있는 환자의 심장 카테터 삽입 중에 에피네프린을 투여받습니다. 투여량은 0.5-1ug/kg 체중입니다. 폐동맥의 압력은 약물 투여 전후에 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 에피네프린 주사
실험적: 아르기닌 바소프레신
아르기닌 바소프레신은 소아가 마취 상태에 있고 중재적 심장 전문의가 폐동맥의 압력을 측정한 후 투여됩니다.
의약품: 아르기닌 바소프레신
5명의 피험자는 알려진 폐동맥 고혈압이 있는 환자의 심장 카테터 삽입 중에 아르기닌 바소프레신을 투여받습니다. 투여량은 1ug/kg 체중입니다. 폐동맥의 압력은 약물 투여 전후에 측정됩니다.
다른 이름들:
  • 바소프레신 ​​주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 혈관 저항 지수(SVRI) 대 폐 혈관 저항 지수(PVRI) 비율(Rp:Rs 비율)의 변화
기간: 1일(기준선 및 연구 약물 투여 후 최대 5분)(Q: 2분 - 2~5분?)
폐고혈압(PH) 환자의 경우 승압제가 투여될 때 전신 혈관 저항과 반대로 폐혈관 저항이 더 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
1일(기준선 및 연구 약물 투여 후 최대 5분)(Q: 2분 - 2~5분?)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Chandra Ramamoorthy, MD, Cardiac Anesthesia, Stanford University Medical Ctr.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22554

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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