Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin keuhkohypertensiivisen kriisin hoito lapsilla, joilla on tunnettu keuhkovaltimoverenpaine

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chandra Ramamoorthy, Stanford University

Keuhkoverenpainetauti (PAH) on sairaus, jossa verenpaine keuhkovaltimoissa (PAP) on korkea. PAH lisää haittatapahtumien, mukaan lukien kuoleman, riskiä toimenpiteiden aikana ja tai sen jälkeen. Lähtötilanteen PAH:n vakavuus korreloi suurten komplikaatioiden ilmaantuvuuden kanssa, joten niillä, joiden PAP oli korkeampi kuin systeeminen verenpaine (SBP), komplikaatioiden riski oli 8-kertainen. Nämä lapset hakeutuvat toimenpiteisiin, joissa heidän kroonisen sairautensa, jota kutsutaan keuhkohypertensiiviseksi (PH) kriisiksi, akuutti paheneminen voi ilmaantua ja johtaa usein kuolemaan, jos sitä ei havaita ja hoideta nopeasti. Valitettavasti lastenlääkekirjallisuudessa on vähän tietoa eikä yksimielisyyttä siitä, kuinka PH-kriisiä tulisi hallita.

--------------------------------------------------- ------------------------------

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetauti (PAH) on sairaus, jossa verenpaine keuhkovaltimoissa (PAP) on korkea. PAH lisää haittatapahtumien, mukaan lukien kuoleman, riskiä toimenpiteiden aikana ja tai sen jälkeen. Lähtötilanteen PAH:n vakavuus korreloi suurten komplikaatioiden ilmaantuvuuden kanssa, joten niillä, joiden PAP oli korkeampi kuin systeeminen verenpaine (SBP), komplikaatioiden riski oli 8-kertainen. Nämä lapset hakeutuvat toimenpiteisiin, joissa heidän kroonisen sairautensa, jota kutsutaan PH-kriisiksi, akuutti paheneminen voi ilmaantua ja johtaa usein kuolemaan, jos sitä ei havaita ja hoideta nopeasti. Valitettavasti lastenlääkekirjallisuudessa on vähän tietoa eikä yksimielisyyttä siitä, kuinka PH-kriisiä tulisi hallita. Viimeisten 10 vuoden aikana olemme kehittäneet huomattavaa asiantuntemusta PAH-lasten hoidossa sekä heidän akuutin kriisinsä ehkäisyssä ja hoidossa käyttämällä fenyyliefriini-nimistä lääkettä. Tätä lääkettä käytetään rutiininomaisesti verenpaineen nostamiseen potilailla (aikuiset ja lapset) hypotension hoitoon. Teoriamme on ollut, että lisäämällä verenpainetta voimme lisätä verenvirtausta sepelvaltimoihin ja estää oikean kammion akuuttia vaurioitumista. Jälkimmäinen johtaa katastrofaaliseen hypotensioon, sydämen rytmihäiriöihin ja kuolemaan. Akuutin kriisin hallintaa ohjaavaa yksimielisyyttä tai protokollaa ei ole. Tämän tutkimuksen tarkoitus on kuroa umpeen tämä kuilu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94043
        • Cardiac Catheterization Lab,Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat sydämen katetrointiin ja joilla on PAH-diagnoosi joko aiemman sydämen katetroin tai kaikukardiografian perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka hakeutuvat sydämen katetrointiin, joilla ei ole PAH:ta;
  • Lapset, joilla on PAH, mutta joilla on intrakardiaalinen shuntti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenyyliefriini
Fenyyliefriiniä annetaan, kun lapsi on anestesiassa ja interventiokardiologi on mitannut keuhkovaltimon paineet.
Lääke: Fenyyliefriini
5 koehenkilöä saa fenyyliefriiniä sydämen katetroin yhteydessä potilaalle, jolla on tunnettu keuhkovaltimohypertensio. Annos on 1 ug/kg ruumiinpainoa. Paineet keuhkovaltimossa mitataan ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Fenyyliefriinihydrokloridi
Kokeellinen: Epinefriini
Epinefriiniä annetaan, kun lapsi on anestesiassa ja interventiokardiologi on mitannut keuhkovaltimon paineet.
Lääke: Epinefriini
5 koehenkilöä saa epinefriiniä sydämen katetroin aikana potilaalle, jolla on tunnettu keuhkovaltimohypertensio. Annos on 0,5-1 ug/kg. Paineet keuhkovaltimossa mitataan ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Epinefriinin injektio
Kokeellinen: Arginiini vasopressiini
Arginiinivasopressiinia annetaan, kun lapsi on anestesiassa ja interventiokardiologi on mitannut keuhkovaltimon paineet.
Lääke: Arginiini vasopressiini
5 koehenkilöä saa arginiinivasopressiinia sydämen katetroin yhteydessä potilaalle, jolla on tunnettu keuhkovaltimoiden verenpaine. Annos on 1 ug/kg ruumiinpainoa. Paineet keuhkovaltimossa mitataan ennen lääkkeen antamista ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Vasopressiinin injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systeemisen vaskulaarisen resistenssin indeksin (SVRI) ja keuhkoverisuoniresistenssiindeksin (PVRI) suhteen (Rp:Rs Ratio)
Aikaikkuna: Päivä 1 (lähtötilanteessa ja enintään 5 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen) (K: 2 minuuttia - 2 - 5 minuuttia?)
Keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavien potilaiden keuhkoverisuonivastuksen odotetaan lisääntyvän enemmän verrattuna systeemiseen verisuoniresistenssiin, kun vasopressoreita annetaan.
Päivä 1 (lähtötilanteessa ja enintään 5 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen) (K: 2 minuuttia - 2 - 5 minuuttia?)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chandra Ramamoorthy, MD, Cardiac Anesthesia, Stanford University Medical Ctr.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22554

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa