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진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증, 전골수섬유화증 환자에서 치료반응과 관련된 인자 규명. (BioPredictor)

2026년 3월 4일 업데이트: University Hospital, Angers

진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증, 전골수섬유화증 환자를 위한 1차 치료는 수산화요소 또는 페길화 인터페론을 기반으로 합니다. 치료의 목적은 혈전성 합병증과 백혈병 변형을 예방하는 것입니다. 전반적으로 좋은 반응률에도 불구하고 일부 환자는 치료에 반응하지 않고 다른 환자는 시간이 지남에 따라 반응을 잃습니다. 두 상황 모두 더 나쁜 생존과 관련이 있으며 추가 돌연변이의 존재가 바람직하지 않은 것처럼 보이지만 반응에 대한 명확한 예측 요인은 현재까지 없습니다.

이 탐색적 연구에서 우리는 진단 시 생물학적 요인이 12개월의 혈액학적 반응과 관련이 있다는 가설을 세웁니다. 우리는 차세대 시퀀싱으로 평가된 돌연변이 프로필과 혈액학적 반응과 사이토카인 프로필 사이의 연관성을 보다 구체적으로 연구할 것입니다.

이 연구는 하이드록시우레아 또는 페길화 인터페론에 반응하지 않는 환자를 식별하는 데 도움이 될 것이며 정밀 의학의 관점에서 다른 치료법을 미리 시도할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 기초 과학 측면에서 본 연구는 치료 저항성과 관련된 분자 및 면역학적 요인을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

골수 증식성 신생물

개입 / 치료

진단 검사: 차세대 시퀀싱

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: CORENTIN ORVAIN, DOCTOR
전화번호: +3302 41 35 44 75
이메일: Corentin.Orvain@chu-angers.fr

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스
    - 모병
    - CHU Angers
    - 연락하다:
      
      CORENTIN ORVAIN, DOCTOR
      
      전화번호: +3302 41 35 44 75
      
      이메일: Corentin.Orvain@chu-angers.fr
  - Brest, 프랑스, 29606
    - 모병
    - CHU Brest
    - 연락하다:
      
      JEAN-CHRISTOPHE IANOTTO
      
      전화번호: +3302 98 22 37 86
      
      이메일: jean-christophe.ianotto@chu-brest.fr
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - 모병
    - CHU Nantes
    - 연락하다:
      
      VIVIANE DUBRUILLE
      
      전화번호: +3302 40 08 32 71
      
      이메일: viviane.dubruille@chu-nantes.fr
  - Poitiers, 프랑스, 86021
    - 모병
    - CHU Poitiers
    - 연락하다:
      
      Jose-Miguel TORREGROSA-DIAZ
      
      전화번호: +3305 49 44 44 44
      
      이메일: jose-miguel.torregrosa-diaz@inserm.eu
  - Rennes, 프랑스, 35033
    - 모병
    - Chu Rennes
    - 연락하다:
      
      MARC BERNARD
      
      전화번호: +3302 99 28 42 91
      
      이메일: marc.bernard@chu-rennes.fr
  - Tours, 프랑스, 37044
    - 모병
    - CHU Tours
    - 연락하다:
      
      ANTOINE MACHET
      
      전화번호: +3302 47 47 37 12
      
      이메일: a.machet@chu-tours.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증 또는 전골수섬유화증이 있는 성인은 수산화요소 또는 페길화 인터페론으로 1차 치료를 받아야 합니다.

설명

포함 기준:

진성적혈구증가증, 본태성혈소판증가증 또는 전골수섬유화증이 있는 성인.
하이드록시우레아 또는 페길화된 인터페론을 사용한 1차 치료에 대한 적응증.
참여에 동의합니다.
사회보장에 소속되어 있습니다.

제외 기준:

이전 치료.
명백한 골수 섬유증을 포함한 기타 진행 중인 악성 종양.
사혈 단독, 룩솔리티닙, 아나그렐리드 또는 피포브로만과 같은 기타 치료법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
완전한 혈액학적 반응 기간: 12 개월	다음을 모두 충족하는 ELN-2013 기준: 만져질 수 있는 간비장비대, 큰 증상 호전 등 질병 관련 징후의 지속적인 해결 및 혈소판 수 ≤400 ×109/L, WBC 수 <10 × 109/L, 정맥 절개 없이 Ht가 45% 미만(PV 환자의 경우), 백질적혈모구증이 없는 지속성 말초 혈구 수 차도, 다음과 같이 정의됨 진행성 질환의 징후가 없고 출혈 또는 혈전성 사건이 없습니다.	12 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
완전한 혈액학적 반응 기간: 24, 36, 48, 60개월	다음을 모두 충족하는 ELN-2013 기준: 만져질 수 있는 간비장비대, 큰 증상 호전 등 질병 관련 징후의 지속적인 해결 및 혈소판 수 ≤400 ×109/L, WBC 수 <10 × 109/L, 정맥 절개 없이 Ht가 45% 미만(PV 환자의 경우), 백질적혈모구증이 없는 지속성 말초 혈구 수 차도, 다음과 같이 정의됨 진행성 질환의 징후가 없고 출혈 또는 혈전성 사건이 없습니다.	24, 36, 48, 60개월
분자 반응 기간: 12개월 및 24개월	ELN-2013 기준: 완전 반응은 정량적 PCR에 의한 기존 이상(CALR, JAK2 또는 MPL 돌연변이)의 근절로 정의됩니다. 부분 반응은 기준선에서 돌연변이 대립유전자 부하가 20% 이상인 환자에게만 적용됩니다. 부분 반응은 정량적 PCR에 의한 대립 유전자 부하의 ≥50% 감소로 정의됩니다.	12개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

협력자

Poitiers University Hospital

University Hospital, Brest

Rennes University Hospital

Nantes University Hospital

University Hospital, Tours

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 17일

연구 완료 (추정된)

2032년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2022-A01044-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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