10ml, 0.0625% 부피바카인 플러스 2μg/mL 펜타닐의 프로그램된 간헐적 경막외 볼루스 간격 90(EI90)의 효과, 10ml의 0.0625% 부피바카인 플러스 2μg/mL 펜타닐 간격 90(EI90)
2024년 8월 28일 업데이트: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
무산부 대 다산 분만에서 10ml,0.0625% 부피바카인 + 2μg/mL 펜타닐의 효과적인 프로그래밍된 간헐적 경막 외 볼루스 간격 90(EI90)의 비교 연구
여러 연구에서 연속 경막외 주입 기술(CEI)과 비교하여 정해진 시간 간격으로 고정된 양의 국소 마취제가 자동으로 투여되는 프로그래밍된 경막외 볼루스(PIEB) 기술을 구현하는 많은 이점이 있음을 보여주었습니다.
이점은 산모 만족도 향상, 국소 마취제 소비 감소, 분만 2기 감소였습니다. PIEB의 기본 이론은 경막외강에 국소 마취제를 보다 균일하게 퍼뜨리기 위해서는 더 많은 양의 주입액과 더 높은 압력이 필요하다는 것입니다. 최적의 요법을 달성하기 위해 PIEB에 대해 서로 다른 타이밍과 볼륨을 사용하는 서로 다른 접근 방식이 제안되었습니다.
많은 연구에서 EI90(Effective Programed Intermittent Epidural Bolus Interval 90)이라고 명명된 40분마다 전달되는 펜타닐 2μg/mL를 포함하는 부피바카인 0.0625%의 10mL 볼루스가 첫 번째 기간 동안 초산부 여성의 90%에서 돌발성 통증 없이 효과적인 진통 효과를 나타냈다는 증거를 보여주었습니다. 노동의 단계.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Governorate
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Cairo, Governorate, 이집트, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
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Cairo, Governorate, 이집트, 32817
- Rabab Habeeb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단태임신으로 ASA 신체상태 2~3인 환자
- 재태 연령 > 37주
- 적어도 5분마다 발생하는 규칙적인 자궁 수축;
- 자궁 경부 확장 2-5cm
- 통증 > 5(시각적 아날로그 점수(VAS) 0-10) 경막외 진통제 요청 시.
제외 기준:
- 집중 거부
- 부피바카인 또는 펜타닐에 대한 알레르기 또는 과민증으로서 경막외 진통제에 대한 금기
- 경막외 삽입 전 4시간 이내에 아편유사제 또는 진정제를 복용한 환자.
- 의도하지 않은 경막 천자.
- 경막외 임상의 볼루스 투여 시작 후 1시간 이내에 분만하는 환자.
- 초기 부하 용량 후 VAS 점수 ≤2로 달성할 수 없는 경우 실패로 간주하고 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 무산소
단태임신으로 ASA 신체 상태 2-3의 환자; 재태 연령 > 37주; 적어도 5분마다 발생하는 규칙적인 자궁 수축; 자궁 경부 확장 2-5cm; 통증 > 5
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10ml, 0.0625% 부피바카인 + 2μg/mL 펜타닐의 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스 간격 90(EI90)
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활성 비교기: 다산
단태임신으로 ASA 신체 상태 2-3의 환자; 재태 연령 > 37주; 적어도 5분마다 발생하는 규칙적인 자궁 수축; 자궁 경부 확장 2-5cm; 통증 > 5
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10ml, 0.0625% 부피바카인 + 2μg/mL 펜타닐의 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스 간격 90(EI90)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 진통제
기간: 여섯 시간
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경막외의 일시 투여량에 대한 최초 호출 시간 선량 부하 후
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여섯 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 감각 차단
기간: 24 시간
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초감각 블록 수준에서 얼음까지
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24 시간
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고통에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 24 시간
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0은 통증이 없는 상태이고 10은 느낄 수 있는 최대 통증이므로
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24 시간
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모터 블록
기간: 24 시간
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브로마주 스케일로 측정한 모터 블록
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24 시간
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총 마취량
기간: 24 시간
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사용된 국소 마취제의 총량
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24 시간
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부작용
기간: 24 시간
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구역질, 구토, 십이지장염 등의 부작용 유무
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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