Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av programmert intermitterende epidural bolusintervall 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % bupivakain pluss 2 μg/mL fentanylintervall 90(EI90) på 10 ml, 0,0625 % bupivakain pluss 2 μg/ml fentanyl

5. februar 2024 oppdatert av: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Sammenligningsstudie av effektivt programmert intermitterende epidural bolusintervall 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % bupivakain pluss 2 μg/ml fentanyl i nulliparøs versus multiparøs fødsel

Flere studier viste de mange fordelene ved å implementere programmert epidural bolus (PIEB) teknikk, der et fast volum av lokalbedøvelse administreres automatisk med et bestemt tidsintervall sammenlignet med den kontinuerlige epidural infusjonsteknikken (CEI). Fordelene var forbedret mors tilfredshet, redusert forbruk av lokalbedøvelse og redusert andre stadie av fødselen. Teorien bak PIEB er at for å oppnå en mer jevn spredning av lokalbedøvelse i epiduralrommet, er det nødvendig med et høyere volum av injeksjonsvæske og et høyere trykk. Ulike tilnærminger som bruker forskjellige tidspunkter og volumer for PIEB har blitt foreslått for å oppnå det optimale regimet. Mange studier viste bevis for at 10 ml bolus bupivakain 0,0625 % med fentanyl 2 μg/ml gitt hvert 40. minutt, kalt effektivt programmert intermitterende epidural bolusintervall 90 (EI90), ga effektiv analgesi uten gjennombruddssmerter hos 90 % av de førstegangsfødende kvinnene. arbeidsstadiet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypt, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo, Governorate, Egypt, 32817
        • Rabab Habeeb

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA fysisk status 2-3 med singleton graviditet
  • svangerskapsalder > 37 uker
  • regelmessige livmorsammentrekninger som forekommer minst hvert 5. minutt;
  • livmorhalsutvidelse 2-5 cm
  • smerte > 5 (Visuell analog score (VAS) 0-10) på tidspunktet for anmodning om epidural analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å konsentrere seg
  • Kontraindikasjon for epidural analgesi som allergi eller overfølsomhet overfor bupivakain eller fentanyl
  • Pasienter som hadde opioider eller beroligende midler innen 4 timer før epidural innsetting.
  • Utilsiktet dural punktering.
  • Pasient som lever innen 1 time etter oppstart av epidural klinikerbolus.
  • Manglende evne til å oppnå en VAS-score ≤2 etter startdosen vil bli betraktet som en feil og vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nulliparøs
Pasienter med ASA fysisk status 2-3 med singleton graviditet; svangerskapsalder > 37 uker; regelmessige livmorsammentrekninger som forekommer minst hvert 5. minutt; livmorhalsutvidelse 2-5 cm; og smerte > 5
programmert intermitterende epidural bolusintervall 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % bupivakain pluss 2 μg/ml fentanyl
Aktiv komparator: Multiparøs
Pasienter med ASA fysisk status 2-3 med singleton graviditet; svangerskapsalder > 37 uker; regelmessige livmorsammentrekninger som forekommer minst hvert 5. minutt; livmorhalsutvidelse 2-5 cm; og smerte > 5
programmert intermitterende epidural bolusintervall 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % bupivakain pluss 2 μg/ml fentanyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstrekkelig arbeidsanalgesi
Tidsramme: seks timer
Tidspunkt for første samtale for bolusdose av epidural Etter ladningsdose
seks timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øvre sanseblokk
Tidsramme: 24 timer
Secsensorisk blokknivå til is
24 timer
Visuell analog Skala til smerte
Tidsramme: 24 timer
Siden null er ingen smerte og 10 er maksimal smerte som kan føles
24 timer
Motorblokk
Tidsramme: 24 timer
Motorblokk målt med bromskala
24 timer
Totalt anestesivolum
Tidsramme: 24 timer
Totalt volum lokalbedøvelse brukt
24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse av bivirkninger som neusea, oppkast, peruritt
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANET2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

3
Abonnere