Eficácia do Intervalo de Bolus Epidural Intermitente Programado 90 (EI90) de 10 ml, 0,0625% Bupivacaína Mais 2 μg/mL Intervalo de fentanil 90 (EI90) de 10ml, 0,0625% Bupivacaína Mais 2 μg/mL Fentanil
28 de agosto de 2024 atualizado por: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University
Estudo Comparativo de Intervalo de Bolus Peridural Intermitente Programado Efetivo 90 (EI90) de 10ml, 0,0625% Bupivacaína Mais 2μg/mL Fentanil em Parturientes Nulíparas Versus Múltiplas
Vários estudos mostraram as inúmeras vantagens da implementação da técnica de bolus peridural programado (PIEB), em que um volume fixo de anestésico local é administrado automaticamente em um intervalo de tempo definido em comparação com a técnica de infusão peridural contínua (CEI).
As vantagens foram maior satisfação materna, diminuição do consumo de anestésico local e diminuição do segundo estágio do trabalho de parto. A teoria por trás do PIEB é que para obter uma distribuição mais uniforme do anestésico local no espaço epidural é necessário um volume maior de injeção e uma pressão maior. Diferentes abordagens usando diferentes horários e volumes para PIEB foram propostas para alcançar o regime ideal.
Muitos estudos mostraram evidências de que bolus de 10 mL de bupivacaína 0,0625% com fentanil 2 μg/mL administrados a cada 40 min, denominado intervalo de bolus peridural intermitente eficaz programado 90 (EI90), produziram analgesia eficaz sem dor irruptiva em 90% das mulheres nulíparas durante a primeira estágio do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Governorate
-
Cairo, Governorate, Egito, 32511
- Faculty of Medicine Menoufia University
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Cairo, Governorate, Egito, 32817
- Rabab Habeeb
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA 2-3 com gravidez única
- idade gestacional > 37 semanas
- contrações uterinas regulares ocorrendo pelo menos a cada 5 minutos;
- dilatação cervical 2-5 cm
- dor > 5 (escore visual analógico (EVA) 0-10) no momento da solicitação de analgesia peridural .
Critério de exclusão:
- Recusa em concentrar
- Contra-indicação à analgesia peridural como alergia ou hipersensibilidade à bupivacaína ou fentanil
- Pacientes que receberam opioides ou sedativos nas 4 horas anteriores à inserção epidural.
- Punção dural não intencional.
- Paciente que deu à luz dentro de 1 h após o início do bolus clínico epidural.
- A incapacidade de atingir um escore VAS ≤2 após a dose de ataque inicial será considerada uma falha e será excluída do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Nulípara
Pacientes com estado físico ASA 2-3 com gravidez única; idade gestacional > 37 semanas; contrações uterinas regulares ocorrendo pelo menos a cada 5 minutos; dilatação cervical 2-5 cm; e dor > 5
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intervalo de bolus peridural intermitente programado 90 (EI90) de 10 ml, 0,0625% de bupivacaína mais 2 μg/mL de fentanil
|
|
Comparador Ativo: Multípara
Pacientes com estado físico ASA 2-3 com gravidez única; idade gestacional > 37 semanas; contrações uterinas regulares ocorrendo pelo menos a cada 5 minutos; dilatação cervical 2-5 cm; e dor > 5
|
intervalo de bolus peridural intermitente programado 90 (EI90) de 10 ml, 0,0625% de bupivacaína mais 2 μg/mL de fentanil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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analgesia de parto adequada
Prazo: seis horas
|
Hora da primeira chamada para dose em bolus de epidural Após dose de ataque
|
seis horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloco sensorial superior
Prazo: 24 horas
|
Sec nível de bloqueio sensorial para gelo
|
24 horas
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Escala Visual Analógica para dor
Prazo: 24 horas
|
Como zero é sem dor e 10 é a dor máxima que pode ser sentida
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24 horas
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Bloco do motor
Prazo: 24 horas
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Bloqueio do motor medido pela escala de Bromage
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24 horas
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Volume anestésico total
Prazo: 24 horas
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Volume total de anestésico local utilizado
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24 horas
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Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas
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Presença de efeitos colaterais como neusea, vômitos, perurite
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANET2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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