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Efficacité du bolus épidural intermittent programmé Intervalle 90 (EI90) de 10 ml, 0,0625 % de bupivacaïne plus 2 μg/mL Intervalle 90 (EI90) de 10 ml, 0,0625 % de bupivacaïne plus 2 μg/mL de fentanyl

Étude comparative de l'efficacité de l'intervalle de bolus péridural intermittent programmé 90 (EI90) de 10 ml, 0,0625 % de bupivacaïne plus 2 μg/ml de fentanyl chez les parturientes nullipares et multipares

Sponsors

Commanditaire principal: Université Menoufia

La source Menoufia University
Bref résumé

Plusieurs études ont montré les nombreux avantages de la mise en œuvre d'un bolus péridural programmé (PIEB), où un volume fixe d'anesthésique local est automatiquement administré à un intervalle de temps défini par rapport à la technique de perfusion péridurale continue (CEI). La avantages étaient une amélioration de la satisfaction maternelle, une diminution de la consommation d'anesthésique local et diminution de la deuxième étape du travail. La théorie derrière PIEB est que pour atteindre un plus uniforme propagation de l'anesthésique local dans l'espace épidural un volume plus élevé d'injectat et une pression est nécessaire. Différentes approches utilisant différents délais et volumes pour le PIEB ont été proposé pour obtenir le régime optimal. De nombreuses études ont montré que des bolus de 10 ml de bupivacaïne 0,0625% avec fentanyl 2 μg/mL délivré toutes les 40 min, dit efficace intervalle de bolus péridural intermittent programmé 90 (EI90), produit une analgésie efficace sans accès douloureux paroxystiques chez 90 % des femmes nullipares au cours de la première phase du travail.

Situation globale Recrutement
Date de début 2022-05-31
Date d'achèvement 2022-11-01
Date d'achèvement principale 2022-08-01
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
analgésie adéquate pendant le travail six heures
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Bloc sensoriel supérieur 24 heures
Échelle visuelle analogique de la douleur 24 heures
Bloc moteur 24 heures
Volume anesthésique total 24 heures
Effets secondaires 24 heures
Inscription 30
État
Intervention

Type d'intervention: Dispositif

Nom de l'intervention: intervalle de bolus péridural intermittent programmé 90 (EI90)

La description: intervalle de bolus péridural intermittent programmé 90 (EI90) de 10 ml, 0,0625 % de bupivacaïne plus 2 μg/mL de fentanyl

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: - Patientes de statut physique ASA 2-3 avec une grossesse unique - âge gestationnel > 37 semaines - contractions utérines régulières survenant au moins toutes les 5 min ; - dilatation cervicale 2-5 cm - douleur > 5 (Score visuel analogique (EVA) 0-10) au moment de la demande de péridurale analgésie. Critère d'exclusion: - Refus de se concentrer - Contre-indication à l'analgésie péridurale car allergie ou hypersensibilité à la bupivacaïne ou fentanyl - Patients ayant reçu des opioïdes ou des sédatifs dans les 4 heures précédant l'insertion péridurale. - Ponction durale involontaire. - Patiente qui accouche dans l'heure qui suit le début du bolus péridural du clinicien. - L'incapacité à atteindre un score EVA ≤2 après la dose de charge initiale sera considéré comme un échec et sera exclu de l'étude.

Le sexe:

Femelle

Basé sur le genre:

Oui

Sexe Description:

Femmes nullipares et multipares

Âge minimum:

N / A

Âge maximum:

50 ans

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Emplacement
Établissement: Statut: Contact:
Faculty of Medicine Menoufia University | Cairo, Governorate, 32511, Egypt Pas encore de recrutement rabab M habeeb, Dr 01001970973 [email protected]
Rabab Habeeb | Cairo, Governorate, 32817, Egypt Recrutement rabab M habeeb, Dr 01001970973 [email protected] Rabab M Habeeb, Dr Chercheur principal Hanaa A Elfeky, Dr Sous-enquêteur Ahmed S Omran, Dr Sous-enquêteur
Pays d'implantation

Egypt

Date de vérification

2022-06-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Université Menoufia

Nom complet de l'enquêteur: rabab Mohammad habeeb

Titre d'enquêteur: Chercheur principal

A un accès étendu Non
Parcourir l'état
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: nullipare

Type: Comparateur actif

La description: Patientes de statut physique ASA 2-3 avec une grossesse unique ; âge gestationnel > 37 semaines ; contractions utérines régulières survenant au moins toutes les 5 min ; dilatation cervicale 2-5 cm; et douleur > 5

Étiquette: Multipare

Type: Comparateur actif

La description: Patientes de statut physique ASA 2-3 avec une grossesse unique ; âge gestationnel > 37 semaines ; contractions utérines régulières survenant au moins toutes les 5 min ; dilatation cervicale 2-5 cm; et douleur > 5

Données patient Non
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Non randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Objectif principal: Traitement

Masquage: Célibataire (évaluateur des résultats)

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Essais cliniques sur La douleur du travail

Essais cliniques sur intervalle de bolus péridural intermittent programmé 90 (EI90)