Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​programmeret intermitterende epidural bolusinterval 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % Bupivacaine Plus 2 μg/mL Fentanylinterval90(EI90) på 10 ml, 0,0625 % Bupivacaine Plus 2μg/mL Fentanyl

5. februar 2024 opdateret af: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Sammenligningsundersøgelse af effektivt programmeret intermitterende epidural bolusinterval 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % Bupivacaine Plus 2μg/mL fentanyl i nulliparøs versus multiparøs fødende

Flere undersøgelser viste de mange fordele ved at implementere programmeret epidural bolus (PIEB) teknik, hvor en fast mængde lokalbedøvelse automatisk administreres med et fastsat tidsinterval sammenlignet med den kontinuerlige epidural infusionsteknik (CEI). Fordelene var forbedret mødretilfredshed, nedsat lokalbedøvelsesforbrug og nedsat anden fase af fødsel. Teorien bag PIEB er, at for at opnå en mere ensartet spredning af lokalbedøvelse i epiduralrummet er der behov for et større volumen af ​​injektat og et højere tryk. Forskellige tilgange ved hjælp af forskellige timings og volumener for PIEB er blevet foreslået for at opnå det optimale regime. Mange undersøgelser viste bevis for, at 10 ml bolus af bupivacain 0,0625 % med fentanyl 2 μg/mL indgivet hvert 40. min., kaldet effektivt programmeret intermitterende epidural bolusinterval 90 (EI90), gav effektiv analgesi uden gennembrudssmerter hos 90 % af de førstegangs kvinder. fødslens fase.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypten, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo, Governorate, Egypten, 32817
        • Rabab Habeeb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA fysisk status 2-3 med en singleton graviditet
  • gestationsalder > 37 uger
  • regelmæssige livmoderkontraktioner, der forekommer mindst hvert 5. minut;
  • cervikal udvidelse 2-5 cm
  • smerte > 5 (Visuel analog score (VAS) 0-10) på tidspunktet for anmodning om epidural analgesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtelse af koncentration
  • Kontraindikation til epidural analgesi som allergi eller overfølsomhed over for bupivacain eller fentanyl
  • Patienter, som havde opioider eller beroligende midler inden for 4 timer før epidural indsættelse.
  • Utilsigtet dural punktering.
  • Patient, der føder inden for 1 time efter påbegyndelse af epidural klinikerbolus.
  • Manglende evne til at opnå en VAS-score ≤2 efter den indledende startdosis vil blive betragtet som en fiasko og vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nulliparøs
Patienter med ASA fysisk status 2-3 med en singleton graviditet; gestationsalder > 37 uger; regelmæssige livmoderkontraktioner, der forekommer mindst hvert 5. minut; cervikal udvidelse 2-5 cm; og smerte > 5
Enhed: programmeret intermitterende epidural bolusinterval 90 (EI90)
programmeret intermitterende epidural bolusinterval 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % bupivacain plus 2 μg/ml fentanyl
Aktiv komparator: Multiparøs
Patienter med ASA fysisk status 2-3 med en singleton graviditet; gestationsalder > 37 uger; regelmæssige livmoderkontraktioner, der forekommer mindst hvert 5. minut; cervikal udvidelse 2-5 cm; og smerte > 5
Enhed: programmeret intermitterende epidural bolusinterval 90 (EI90)
programmeret intermitterende epidural bolusinterval 90 (EI90) på 10 ml, 0,0625 % bupivacain plus 2 μg/ml fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstrækkelig smertelindring
Tidsramme: seks timer
Tidspunkt for første opkald til bolusdosis af epidural Efter ladningsdosis
seks timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre sanseblok
Tidsramme: 24 timer
Secsensorisk blokniveau til is
24 timer
Visuel Analog Skala til smerte
Tidsramme: 24 timer
Da nul er ingen smerte, og 10 er den maksimale smerte, der kan mærkes
24 timer
Motorblok
Tidsramme: 24 timer
Motorblok målt ved bromageskala
24 timer
Total anæstesivolumen
Tidsramme: 24 timer
Samlet volumen af ​​anvendt lokalbedøvelse
24 timer
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
Tilstedeværelse af bivirkninger som neusea, opkastning, peruritis
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANET2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner