Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmoidun ajoittaisen epiduraalibolusvälin 90 (EI90) tehokkuus 10 ml, 0,0625 % Bupivacaine Plus 2 μg/ml fentanyyliintervalli 90 (EI90) 10 ml, 0,0625 % Bupivacaine Plus 2 μg/ml Fentanyl

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: rabab Mohammad habeeb, Menoufia University

Vertailututkimus tehokkaan ohjelmoidun jaksottaisen epiduraalibolusvälin 90 (EI90) 10 ml, 0,0625 % Bupivacaine Plus 2 μg/ml fentanyylistä synnyttämättömässä vs.

Useat tutkimukset osoittivat ohjelmoidun epiduraalibolustekniikan (PIEB) käyttöönoton lukuisat edut, jolloin kiinteä määrä paikallispuudutetta annetaan automaattisesti tietyin aikavälein verrattuna jatkuvaan epiduraaliinfuusiotekniikkaan (CEI). Etuja olivat parantunut äitiystyytyväisyys, vähentynyt paikallispuudutuksen kulutus ja vähentynyt synnytyksen toinen vaihe. PIEB:n taustalla on teoria, että paikallispuudutuksen tasaisemman leviämisen saavuttamiseksi epiduraalitilassa tarvitaan suurempi injektiomäärä ja korkeampi paine. Optimaalisen hoito-ohjelman saavuttamiseksi on ehdotettu erilaisia ​​lähestymistapoja, joissa käytetään erilaisia ​​ajoituksia ja tilavuuksia PIEB:lle. Monet tutkimukset osoittivat todisteita siitä, että 10 ml:n bolukset 0,0625 %:n bupivakaiinia ja fentanyylia 2 µg/ml annettiin joka 40. minuutti, joka nimettiin tehokkaaksi ohjelmoiduksi ajoittaiseksi epiduraalibolusväliksi 90 (EI90). synnytyksen vaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypti, 32511
        • Faculty of Medicine Menoufia University
      • Cairo, Governorate, Egypti, 32817
        • Rabab Habeeb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen tila ASA on 2–3 ja joilla on yksittäinen raskaus
  • raskausaika > 37 viikkoa
  • säännölliset kohdun supistukset vähintään 5 minuutin välein;
  • kohdunkaulan laajeneminen 2-5 cm
  • kipu > 5 (Visual analogue score (VAS) 0-10) epiduraalikipulääkitystä pyydettäessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen keskittymisestä
  • Vasta-aihe epiduraalikivulle, koska allergia tai yliherkkyys bupivakaiinille tai fentanyylille
  • Potilaat, joilla on ollut opioideja tai rauhoittavia lääkkeitä 4 tunnin sisällä ennen epiduraalia.
  • Tahaton duraalilävistys.
  • Potilas, joka synnyttää 1 tunnin kuluessa epiduraalisen kliinikon boluksen aloittamisesta.
  • Kyvyttömyys saavuttaa VAS-pistemääränä ≤2 alkuperäisen kyllästysannoksen jälkeen katsotaan epäonnistuneena ja suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nulliparous
Potilaat, joiden fyysinen tila on ASA:lla 2–3 ja joilla on yksittäinen raskaus; raskausikä > 37 viikkoa; säännölliset kohdun supistukset vähintään 5 minuutin välein; kohdunkaulan laajeneminen 2-5 cm; ja kipu > 5
Laite: ohjelmoitu ajoittainen epiduraalinen bolusväli 90 (EI90)
ohjelmoitu ajoittainen epiduraalinen bolusväli 90 (EI90) 10 ml, 0,0625 % bupivakaiinia plus 2 μg/ml fentanyyliä
Active Comparator: Moniparinen
Potilaat, joiden fyysinen tila on ASA:lla 2–3 ja joilla on yksittäinen raskaus; raskausikä > 37 viikkoa; säännölliset kohdun supistukset vähintään 5 minuutin välein; kohdunkaulan laajeneminen 2-5 cm; ja kipu > 5
Laite: ohjelmoitu ajoittainen epiduraalinen bolusväli 90 (EI90)
ohjelmoitu ajoittainen epiduraalinen bolusväli 90 (EI90) 10 ml, 0,0625 % bupivakaiinia plus 2 μg/ml fentanyyliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riittävä synnytyksen analgesia
Aikaikkuna: kuusi tuntia
Ensimmäisen epiduraalibolushoidon ajankohta Latausannoksen jälkeen
kuusi tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylempi sensorinen lohko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sensorinen lohko jään tasolle
24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko kipuun
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kuten nolla ei ole kipua ja 10 on suurin kipu, joka voidaan tuntea
24 tuntia
Moottorin lohko
Aikaikkuna: 24 tuntia
Moottorilohko mitattuna bromage-asteikolla
24 tuntia
Koko anestesiatilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Käytetyn paikallispuudutuksen kokonaismäärä
24 tuntia
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, peruriittia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANET2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa