근감소증 및 단장 증후군 (SARCO-SGC)
2024년 11월 18일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
근감소증 및 단장 증후군: 미생물군-장-근육 축
근감소증 또는 골격근 손실은 단장 증후군(SBS)을 비롯한 많은 질병에서 매우 일반적입니다.
결장 연속성이 있는 SBS 환자에서 적응 가능성이 더 높지만 그 결과와 기본 메커니즘은 명확하지 않습니다.
분변 락토바실러스의 과잉이 발견되었지만 아직 적응 또는 근감소증과 관련이 없습니다.
목적은 SBS에서 근감소증의 진화와 장 적응과의 연관성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단장 증후군(SBS) 환자는 선별 검사를 받고 자격이 있는 경우 종단 또는 단면 연구에 포함됩니다.
종적 연구는 1년 동안 연속성 수술 전후 3개월마다 1형 SBS(장절개술) 환자를 추적할 것입니다. 단면 연구는 1년 동안 유형 2 또는 3 SBS(공장 결장 또는 회장 문합) 환자를 추적할 것입니다(연속성 수술 후 처음 2년 동안 3개월마다 또는 이후 6개월마다).
연구 방문에는 일상적인 후속 조치의 일부로 계획된 임상 검사, 영양 평가, 생검을 통한 내시경 및/또는 장 흡수 평가가 포함될 것입니다. 또한 설문지(GPAQ, SarQoL, EQ-5D -3L, SF36)를 작성하고 대변(일상 및 연구용) 및 소변 샘플(연구용)을 수집합니다.
목적은 SBS에서 근감소증의 진화와 장 적응과의 연관성을 연구하는 것입니다. 결과는 복잡하고 비용이 많이 드는 고아 질병인 SBS에서 대사 또는 미생물 바이오마커 및 영양 최적화 예측 인자를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Service de Coprologie Fonctionnelle Hôpital Pitié-Salpêtrière
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CMS의 성인 환자는 Beaujon 병원의 소화기 및 영양 지원 부서에서 돌보고 추적했습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 소장 길이와 1형(창자문합), 2형 또는 3형(공장-결장 문합 또는 회장 문합)으로 검증된 SBS 진단
- 연구의 일환으로 개인 데이터 수집에 반대하지 않는 환자
제외 기준:
임신
- 남은 우박 길이는 알 수 없음
- 코호트 참여에 반대하는 환자
- 의사표현이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SBS 환자
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설문지 작성(GPAQ, SarQoL, EQ-5D-3L, SF36), 대변(관리 및 연구용) 및 소변 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근감소증의 진화
기간: 생후 12개월
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근력의 변화(Jamar's dynamometer)
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생후 12개월
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근감소증의 진화
기간: 생후 12개월
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근육량의 변화(생체 임피던스 분석)
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근감소증의 영향
기간: 생후 12개월
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삶의 질 SarQoL 설문지의 변화
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생후 12개월
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근감소증의 영향
기간: 생후 12개월
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삶의 질 설문지의 변화 EQ-5D-3L
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생후 12개월
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근감소증의 영향
기간: 생후 12개월
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삶의 질 SF36 설문지의 변화
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생후 12개월
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근감소증의 영향
기간: 생후 12개월
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신체 활동 설문지의 변화(GPAQ)
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생후 12개월
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장 적응과의 연결
기간: 생후 12개월
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근감소증과 관련된 적응의 조직학적 표지의 변화 수.
이러한 각 요소는 변화로 간주될 수 있습니다: 크립트 깊이, 융모 길이, 면역 세포.
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생후 12개월
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장 적응과의 연결
기간: 생후 12개월
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근감소증과 관련된 생물학적 적응 지표의 변화: ApoB48, 시트룰린, 렙틴, 영양소
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생후 12개월
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장 흡착의 정량화 및 장 적응과의 연관성
기간: 생후 12개월
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근감소증과 관련된 적응의 장 흡수 균형 마커의 변화: 지방, 단백질, 탄수화물 및 총 에너지의 소화 손실.
이러한 요소는 생물학적 평가에 의해 정량화됩니다.
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생후 12개월
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장 적응과의 연결
기간: 생후 12개월
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근감소증과 관련된 적응의 박테리아 발효 마커의 변화: D-락테이트, 단쇄 지방산(SCFA)
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생후 12개월
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근감소증과 관련된 요로 대사물의 정량화
기간: 생후 12개월
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근감소증과 관련된 발효의 비뇨기 마커의 변화(metagenomic sequencing)
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생후 12개월
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근감소증과 관련된 대변 대사물의 정량화
기간: 생후 12개월
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근감소증(질량 분석법)과 관련된 발효 대변 마커의 변화
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie KAPEL, MPharma PhD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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