Sarkopenia ja lyhyt suolen oireyhtymä (SARCO-SGC)
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sarkopenia ja lyhyt suolen oireyhtymä: mikrobiota-suoli-lihas-akseli
Sarkopenia tai luustolihasten menetys on erittäin yleistä monissa sairauksissa, mukaan lukien lyhyt suolen oireyhtymä (SBS).
Vaikka sopeutuminen on todennäköisempää SBS-potilailla, joilla on koolonin jatkuvuus, seuraukset ja taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä.
Ulosteen Lactobacillus-bakteerin ylimäärä havaittiin, mutta se ei vielä ollut yhteydessä sopeutumiseen tai sarkopeniaan.
Tavoitteena on tutkia sarkopenian kehitystä ja yhteyttä suoliston mukautumiseen SBS:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyen suolen oireyhtymää (SBS) sairastavat potilaat seulotaan ja sisällytetään pitkittäis- tai poikkileikkaustutkimuksiin, jos ne ovat kelvollisia.
Pitkittäistutkimuksessa seurataan potilaita, joilla on tyypin 1 SBS (enterostomia) ennen jatkuvuusleikkausta ja 3 kuukauden välein sen jälkeen 1 vuoden ajan. Poikkileikkaustutkimuksissa seurataan potilaita, joilla on tyypin 2 tai 3 SBS (jejunocolonic tai ileal anastomosis) 1 vuoden ajan (3 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden aikana jatkuvuusleikkauksen jälkeen tai 6 kuukauden välein).
Opintokäynnit sisältävät kliinisen tutkimuksen, ravitsemusarvioinnin, endoskopian ja biopsiat ja/tai suolistosta imeytymisen arvioinnin, joka on suunniteltu osaksi rutiiniseurantaa. Lisäksi täytetään kyselylomakkeita (GPAQ, SarQoL, EQ-5D -3L, SF36) ja kerätään uloste (rutiinia ja tutkimusta varten) ja virtsanäytteitä (tutkimusta varten).
Tavoitteena on tutkia sarkopenian kehitystä ja yhteyttä suoliston mukautumiseen SBS:ssä. Tulokset voivat tunnistaa aineenvaihdunnan tai mikrobien biomarkkereita ja ravitsemuksen optimoinnin ennustajia SBS:ssä, joka on monimutkainen ja kallis orvotauti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Service de Coprologie Fonctionnelle Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CMS-potilaita hoidettiin ja seurattiin Beaujonin sairaalan gastroenterologian ja ravitsemusavun osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- SBS-diagnoosi vahvistetaan ohutsuolen pituudella ja joko tyypin 1 (enterostomia), tyypin 2 tai 3 (jejunokoliikki tai sykkyräsuolen anastomoosi) perusteella
- Potilas, joka ei vastusta henkilötietojen keräämistä osana tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- Jäljellä oleva rakeiden pituus tuntematon
- Potilas vastustaa osallistumista kohorttiin
- Potilaat, jotka eivät osaa ilmaista itseään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SBS-potilaat
|
kyselylomakkeet täytetään (GPAQ, SarQoL, EQ-5D-3L, SF36) ja kerätään uloste (hoitoa ja tutkimusta varten) ja virtsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian evoluutio
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset lihasvoimassa (Jamarin dynamometri)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Sarkopenian evoluutio
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset lihasmassassa (bioimpedanssianalyysi)
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenian vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset elämänlaatukyselyssä SarQoL
|
12 kuukauden iässä
|
|
Sarkopenian vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset elämänlaatukyselyssä EQ-5D-3L
|
12 kuukauden iässä
|
|
Sarkopenian vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset elämänlaatukyselyssä SF36
|
12 kuukauden iässä
|
|
Sarkopenian vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa (GPAQ)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Yhteys suoliston mukautumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutosten määrä histologisissa adaptaatiomarkkereissa suhteessa sarkopeniaan.
Jokaista näistä elementeistä voidaan pitää changina: kryptan syvyys, villien pituus, immuunisolut.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Yhteys suoliston mukautumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset biologisissa sopeutumisen markkereissa sarkopeniaan liittyen: ApoB48, sitrulliini, leptiini, ravintoaineet
|
12 kuukauden iässä
|
|
Suoliston adsorption kvantifiointi ja sen yhteys suoliston mukautumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset suoliston absorptiotasapainossa, sopeutumisen markkereissa sarkopeniaan liittyen: ruoansulatuskanavan rasvan, proteiinien, hiilihydraattien ja kokonaisenergian menetys.
Nämä elementit kvantifioidaan biologisilla arvioinneilla.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Yhteys suoliston mukautumiseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset bakteerien fermentaatiomarkkereissa, jotka liittyvät sarkopeniaan: D-laktaatti, lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Sarkopeniaan liittyvän virtsan metaboliitin kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Muutokset virtsan fermentaatiomarkkereissa suhteessa sarkopeniaan (metagenominen sekvensointi)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Sarkopeniaan liittyvän ulosteen metaboliitin kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Fermentaation ulosteen merkkiaineiden muutokset suhteessa sarkopeniaan (massaspektrometria)
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie KAPEL, MPharma PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Suoliston sairaudet
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Oireyhtymä
- Sarkopenia
- Lyhyen suolen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220496
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .