Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarkopeni og korttarmssyndrom (SARCO-SGC)

18. november 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sarkopeni og korttarmssyndrom: mikrobiota-tarm-muskelaksen

Sarkopeni eller tab af skeletmuskulatur er meget udbredt i mange sygdomme, herunder korttarmssyndrom (SBS). Mens tilpasning er mere sandsynlig hos SBS-patienter med en colon-in-continuity, er konsekvenserne og de underliggende mekanismer uklare. En overflod af fækal Lactobacillus blev fundet, men endnu ikke forbundet med tilpasning eller sarkopeni. Formålet er at studere udviklingen af ​​sarkopeni og sammenhængen med tarmtilpasning i SBS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med korttarmssyndrom (SBS) vil blive screenet og inkluderet i longitudinelle eller tværsnitsundersøgelser, hvis de er kvalificerede.

Den longitudinelle undersøgelse vil følge patienter med type 1 SBS (enterostomi) før og hver 3. måned efter kontinuitetsoperation i 1 år. Tværsnitsundersøgelser vil følge patienter med type 2 eller 3 SBS (jejunocolon eller -ileal anastomose) i 1 år (hver 3. måned i de første 2 år efter kontinuitetsoperation eller hver 6. måned efter).

Studiebesøg vil omfatte klinisk undersøgelse, ernæringsvurdering, endoskopi med biopsier og/eller tarmabsorptionsvurdering planlagt som en del af rutinemæssig opfølgning. Derudover vil der blive udfyldt spørgeskemaer (GPAQ, SarQoL, EQ-5D -3L, SF36), med indsamling af afføring (til rutine og forskning) og urinprøver (til forskning).

Målet er at studere udviklingen af ​​sarkopeni og sammenhængen med intestinal tilpasning i SBS. Resultaterne kan identificere metaboliske eller mikrobielle biomarkører og forudsigere for ernæringsoptimering i SBS, som er en kompleks og kostbar forældreløs sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Service de Coprologie Fonctionnelle Hôpital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter i CMS passet og fulgt i gastroenterologi- og ernæringsassistanceafdelingen på Beaujon Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • SBS-diagnose valideret af tyndtarmslængde og enten type 1 (enterostomi), type 2 eller 3 (jejuno-kolik eller -ileal anastomose)
  • Patient, der ikke gør indsigelse mod indsamling af personlige data som en del af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet

    • Resterende haglængde ukendt
    • Patient, der udtrykker modstand mod at deltage i kohorten
    • Patienter, der ikke er i stand til at udtrykke sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SBS patienter
Andet: spørgeskemaer med opsamling af afføring og urin
spørgeskemaer vil blive udfyldt (GPAQ, SarQoL, EQ-5D-3L, SF36), med opsamling af afføring (til pleje og forskning) og urin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i muskelstyrke (Jamars dynamometer)
ved 12 måneder
Udvikling af sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i muskelmasse (bioimpedansanalyse)
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i spørgeskema om livskvalitet SarQoL
ved 12 måneder
Virkningen af ​​sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i spørgeskema om livskvalitet EQ-5D-3L
ved 12 måneder
Virkningen af ​​sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i spørgeskema om livskvalitet SF36
ved 12 måneder
Virkningen af ​​sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i spørgeskema over fysisk aktivitet (GPAQ)
ved 12 måneder
Sammenhæng med tarmtilpasning
Tidsramme: ved 12 måneder
Antal ændringer i histologiske markører for tilpasning i forhold til sarkopeni. Hvert af disse elementer kan betragtes som en ændring: kryptdybder, villi-længde, immunceller.
ved 12 måneder
Sammenhæng med tarmtilpasning
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i biologiske markører for tilpasning i forhold til sarkopeni: ApoB48, citrullin, leptin, næringsstoffer
ved 12 måneder
Kvantificering af intestinal adsorption og dens forbindelse med intestinal tilpasning
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i tarmabsorptionsbalancemarkører for tilpasning i forhold til sarkopeni: fordøjelsestab i fedt, proteiner, kulhydrater og total energi. Disse elementer vil blive kvantificeret ved biologiske vurderinger.
ved 12 måneder
Sammenhæng med tarmtilpasning
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i bakteriel fermenteringsmarkører for tilpasning i forhold til sarkopeni: D-lactat, kortkædede fedtsyrer (SCFA'er)
ved 12 måneder
Kvantificering af urinmetabolit forbundet med sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i urinmarkører for fermentering i relation til sarkopeni (metagenomisk sekvensering)
ved 12 måneder
Kvantificering af fækal metabolit forbundet med sarkopeni
Tidsramme: ved 12 måneder
Ændringer i fækale markører for fermentering i forhold til sarkopeni (massespektrometri)
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie KAPEL, MPharma PhD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220496

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

Kliniske forsøg med spørgeskemaer med opsamling af afføring og urin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner