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Sarcopénie et syndrome de l'intestin court (SARCO-SGC)

18 novembre 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sarcopénie et syndrome de l'intestin court : l'axe microbiote-intestin-muscle

La sarcopénie ou la perte du muscle squelettique est très répandue dans de nombreuses maladies, y compris le syndrome de l'intestin court (SBS). Alors que l'adaptation est plus probable chez les patients SBS avec un côlon en continuité, les conséquences et les mécanismes sous-jacents ne sont pas clairs. Une surabondance de Lactobacillus fécaux a été retrouvée mais pas encore liée à l'adaptation ou à la sarcopénie. Les objectifs sont d'étudier l'évolution de la sarcopénie et le lien avec l'adaptation intestinale dans le SBS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints du syndrome de l'intestin court (SBS) seront dépistés et inclus dans des études longitudinales ou transversales s'ils sont éligibles.

L'étude longitudinale suivra les patients atteints de SBS de type 1 (entérostomie) avant et tous les 3 mois après la chirurgie de continuité pendant 1 an. Des études transversales suivront des patients atteints de SBS de type 2 ou 3 (anastomose jéjuno-colique ou iléale) pendant 1 an (tous les 3 mois pendant les 2 premières années après la chirurgie de continuité ou tous les 6 mois après).

Les visites d'étude comprendront un examen clinique, une évaluation nutritionnelle, une endoscopie avec biopsies et/ou une évaluation de l'absorption intestinale prévue dans le cadre du suivi de routine. De plus, des questionnaires seront remplis (GPAQ, SarQoL, EQ-5D-3L, SF36), avec prélèvement d'échantillons de selles (pour la routine et la recherche) et d'échantillons d'urine (pour la recherche).

L'objectif est d'étudier l'évolution de la sarcopénie et le lien avec l'adaptation intestinale dans le SBS. Les résultats peuvent identifier des biomarqueurs métaboliques ou microbiens et des prédicteurs de l'optimisation nutritionnelle dans le SBS, qui est une maladie orpheline complexe et coûteuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Service de Coprologie Fonctionnelle Hôpital Pitié-Salpêtrière

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes en CMS pris en charge et suivis dans le service de gastro-entérologie et d'assistance nutritionnelle de l'hôpital Beaujon

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Diagnostic SBS validé par la longueur de l'intestin grêle et soit de type 1 (entérostomie), de type 2 ou 3 (anastomose jéjuno-colique ou -iléale)
  • Patient ne s'opposant pas à la collecte de données personnelles dans le cadre de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse

    • Longueur de grêle restante inconnue
    • Patient exprimant son opposition à participer à la cohorte
    • Patients incapables de s'exprimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients SBS
Autre: questionnaires avec recueil des selles et des urines
des questionnaires seront complétés (GPAQ, SarQoL, EQ-5D-3L, SF36), avec collecte des selles (pour les soins et la recherche) et des urines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications de la force musculaire (dynamomètre de Jamar)
à 12 mois
Évolution de la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications de la masse musculaire (analyse de bioimpédance)
à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications du questionnaire de qualité de vie SarQoL
à 12 mois
Impact de la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications du questionnaire de qualité de vie EQ-5D-3L
à 12 mois
Impact de la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications du questionnaire de qualité de vie SF36
à 12 mois
Impact de la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications du questionnaire d'activité physique (GPAQ)
à 12 mois
Lien avec l'adaptation intestinale
Délai: à 12 mois
Nombre de modifications des marqueurs histologiques d'adaptation en relation avec la sarcopénie. Chacun de ces éléments peut être considéré comme un changement : profondeur des cryptes, longueur des villosités, cellules immunitaires.
à 12 mois
Lien avec l'adaptation intestinale
Délai: à 12 mois
Modifications des marqueurs biologiques d'adaptation liés à la sarcopénie : ApoB48, citrulline, leptine, nutriments
à 12 mois
Quantification de l'adsorption intestinale et son lien avec l'adaptation intestinale
Délai: à 12 mois
Modifications du bilan d'absorption intestinale marqueurs d'adaptation en relation avec la sarcopénie : pertes digestives en graisses, protéines, glucides et énergie totale. Ces éléments seront quantifiés par des bilans biologiques.
à 12 mois
Lien avec l'adaptation intestinale
Délai: à 12 mois
Modifications des marqueurs d'adaptation de la fermentation bactérienne en relation avec la sarcopénie : D-lactate, acides gras à chaîne courte (AGCC)
à 12 mois
Quantification du métabolite urinaire lié à la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications des marqueurs urinaires de la fermentation en relation avec la sarcopénie (séquençage métagénomique)
à 12 mois
Quantification du métabolite fécal lié à la sarcopénie
Délai: à 12 mois
Modifications des marqueurs fécaux de la fermentation en relation avec la sarcopénie (spectrométrie de masse)
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie KAPEL, MPharma PhD, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP220496

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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