Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sarkopenie a syndrom krátkého střeva (SARCO-SGC)

18. listopadu 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sarkopenie a syndrom krátkého střeva: osa mikrobiota-střevní sval

Sarkopenie neboli ztráta kosterního svalstva je vysoce rozšířená u mnoha onemocnění, včetně syndromu krátkého střeva (SBS). Zatímco adaptace je pravděpodobnější u pacientů se SBS s kontinuitou tlustého střeva, důsledky a základní mechanismy nejsou jasné. Bylo zjištěno nadbytečné množství fekálního Lactobacillus, které však dosud nebylo spojeno s adaptací nebo sarkopenií. Cílem je studovat vývoj sarkopenie a souvislost se střevní adaptací u SBS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se syndromem krátkého střeva (SBS) budou vyšetřeni a zařazeni do longitudinálních nebo průřezových studií, pokud budou způsobilí.

Longitudinální studie bude sledovat pacienty se SBS 1. typu (enterostomie) před a každé 3 měsíce po operaci kontinuity po dobu 1 roku. Průřezové studie budou sledovat pacienty se SBS typu 2 nebo 3 (jejunokolonická nebo ileální anastomóza) po dobu 1 roku (každé 3 měsíce během prvních 2 let po operaci kontinuity nebo každých 6 měsíců poté).

Studijní návštěvy budou zahrnovat klinické vyšetření, nutriční hodnocení, endoskopii s biopsií a/nebo hodnocení střevní absorpce plánované jako součást rutinního sledování. Kromě toho budou vyplněny dotazníky (GPAQ, SarQoL, EQ-5D -3L, SF36) s odběrem vzorků stolice (pro rutinní a výzkumné účely) a moči (pro výzkum).

Cílem je studovat evoluci sarkopenie a souvislost se střevní adaptací u SBS. Výsledky mohou identifikovat metabolické nebo mikrobiální biomarkery a prediktory nutriční optimalizace u SBS, což je komplexní a nákladné osiřelé onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Service de Coprologie Fonctionnelle Hôpital Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s CMS byli ošetřováni a sledováni na oddělení gastroenterologie a nutriční asistence nemocnice Beaujon

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnóza SBS potvrzená délkou tenkého střeva a buď typu 1 (enterostomie), typu 2 nebo 3 (jejunokolická nebo ileální anastomóza)
  • Pacient nevznesl námitky proti shromažďování osobních údajů v rámci studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství

    • Zbývající délka krupobití neznámá
    • Pacient vyjadřující nesouhlas s účastí v kohortě
    • Pacienti, kteří nejsou schopni se vyjádřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SBS pacienti
Jiný: dotazníky s odběrem stolice a moči
budou vyplněny dotazníky (GPAQ, SarQoL, EQ-5D-3L, SF36), s odběrem stolice (pro péči a výzkum) a moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evoluce sarkopenie
Časové okno: ve 12 měsících
Změny svalové síly (Jamarův dynamometr)
ve 12 měsících
Evoluce sarkopenie
Časové okno: ve 12 měsících
Změny svalové hmoty (bioimpedanční analýza)
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad sarkopenie
Časové okno: ve 12 měsících
Změny v dotazníku kvality života SarQoL
ve 12 měsících
Dopad sarkopenie
Časové okno: ve 12 měsících
Změny v dotazníku kvality života EQ-5D-3L
ve 12 měsících
Dopad sarkopenie
Časové okno: ve 12 měsících
Změny v dotazníku kvality života SF36
ve 12 měsících
Dopad sarkopenie
Časové okno: ve 12 měsících
Změny v dotazníku fyzické aktivity (GPAQ)
ve 12 měsících
Souvislost s adaptací střeva
Časové okno: ve 12 měsících
Počet změn v histologických markerech adaptace ve vztahu k sarkopenii. Každý z těchto prvků lze považovat za změnu: hloubka krypty, délka klků, imunitní buňky.
ve 12 měsících
Souvislost s adaptací střeva
Časové okno: ve 12 měsících
Změny biologických markerů adaptace ve vztahu k sarkopenii: ApoB48, citrulin, leptin, živiny
ve 12 měsících
Kvantifikace intestinální adsorpce a její souvislost se střevní adaptací
Časové okno: ve 12 měsících
Změny ve střevních absorpčních bilančních markerech adaptace ve vztahu k sarkopenii: trávicí ztráty tuku, bílkovin, sacharidů a celkové energie. Tyto prvky budou kvantifikovány biologickými hodnoceními.
ve 12 měsících
Souvislost s adaptací střeva
Časové okno: ve 12 měsících
Změny bakteriálních fermentačních markerů adaptace ve vztahu k sarkopenii: D-laktát, mastné kyseliny s krátkým řetězcem (SCFA)
ve 12 měsících
Kvantifikace metabolitu v moči spojeného se sarkopenií
Časové okno: ve 12 měsících
Změny v močových markerech fermentace ve vztahu k sarkopenii (metagenomické sekvenování)
ve 12 měsících
Kvantifikace fekálního metabolitu spojeného se sarkopenií
Časové okno: ve 12 měsících
Změny fekálních markerů fermentace ve vztahu k sarkopenii (hmotnostní spektrometrie)
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathalie KAPEL, MPharma PhD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP220496

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit